首页 > 苯酰甲硝唑分散片说明书

苯酰甲硝唑分散片说明书(乐易扶)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 苯酰甲硝唑分散片
商品名称: 乐易扶
英文名称: Benzoylmetronidazole Dispersible Tablets
汉语拼音: Benxianjiaxiaozuo Fensanpian
处方药物
关注度 关注度   1

【成份】

化学名称:1-(2-苯甲酸乙酯)2-甲基-5-硝基咪唑 分子式:C13H13N3O4 分子量:275.26

【性状】

本品为类白色至淡黄色片。

【适应症】

本品可用于: 1.泌尿生殖系统滴虫病,如阴道滴虫病等; 2.肠道及肠外阿米巴病,如阿米巴病及阿米巴肝脓肿等; 3.贾滴虫病; 4.敏感厌氧菌所致各种感染,如菌血病、败血病、腹部手术后感染等; 5.预防由厌氧菌引起的妇科、外科术后感染等。

【规格】

9片/盒。

【用法用量】

本品为分散片,可直接口服/吞服,或将本品适量投入约100毫升水中,振摇分散后口服。饭前1小时服用,成人及12岁以上儿童的用量如下: 1.敏感厌氧菌感染的治疗:每日3次,每次0.64克,连服7天。 2.作为预防用药:在术前24小时开始服用,剂量为每次0.64克。 3.阿米巴病: 1)肠阿米巴病:每日3次,每次1.28克,连服5天。 2)慢性阿米巴肝炎:每日3次,每次0.64克,连服5-10天。 3)阿米巴肝脓肿及其它形式的肠外阿米巴病:每日3次,每次0.64克,连服5天。 4.泌尿生殖系统滴虫病:每日3次,每次0.32克,连服7天;或者,单次剂量3.2克顿服。 5.贾滴虫病:每日1次,每次3.2克,连服7天。

【不良反应】

偶尔出现口中异味,舌苔和肠不适,嗜睡眩昏、头痛运动失调、皮疹、瘙痒、运动共济失调、黑尿(代谢所致)等曾有过报道,但极为罕见。在大剂量或长期治疗时曾报道出现少数外周神经系统病例。

【禁忌】

1.对本品过敏者禁用。 2.孕妇及哺乳期妇女禁用。 3.有活动中枢神经疾患和血液病者禁用。

【注意事项】

1.患者在用药期间应戒酒。 2.服用本品后,尿液可能呈暗色。 3.苯酰甲硝唑水解后,甲硝唑的吸收是较慢的,比服用甲硝唑后达到的峰值低,因此,对于急性病例的开始治疗,应慎用苯酰甲硝唑。 4.肝、肾功能不全者应降低剂量或遵医嘱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。老人注意事项:

【儿童用药】

目前尚缺乏详细的研究资料。妊娠与哺乳期注意事项:

【老年用药】

注意观察肝功能。

【药物相互作用】

1.本品可增强华法林等药物的抗凝作用。 2.土霉素可干扰本品清除阴道滴虫的作用。

【药物过量】

【临床药理】

本品对以下专性厌氧菌有抗菌作用。 革兰氏阴性厌氧杆菌:类杆菌属的脆弱类杆菌、普通类杆菌、吉氏类杆菌、卵圆类杆菌、多形类杆菌等和梭状杆菌属。 革兰氏阳性厌氧杆菌:真杆菌属、梭状芽胞杆菌属。 革兰氏阳性厌氧球菌:消化球菌属和消化链球菌属。 本品对原虫,如阴道毛滴虫具有很强的活力;对阿米巴和兰伯氏滴虫均有活力。 药物作用模式为切断DNA链和抑制DNA合成,从而干扰和中断厌氧微生物生长和繁殖。

【药理毒理】

【药代动力学】

吸收:苯酰甲硝唑本身不被吸收,但可在肠道内释放出甲硝唑而被吸收,其吸收量较服用等剂量的甲硝唑后低,被吸收的药物在体内分布广泛,可进入唾液、乳汁、肝脓肿的脓液中,也可透过胎盘,进入胎儿循环。 代谢:甲硝唑主要在肝脏代谢。 排泄:约20% - 25%的原形药和15%的代谢物由尿排出,少量由粪排出。

【贮藏】

遮光、密封保存。

【包装】

9片/盒。

【有效期】

暂定18个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局注册标准YBH12552006

【批准文号】

国药准字H20060861

【生产企业】

企业名称:四川新斯顿制药股份有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无