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苯酰甲硝唑分散片说明书(乐易扶)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 苯酰甲硝唑分散片
- 商品名称: 乐易扶
- 英文名称: Benzoylmetronidazole Dispersible Tablets
- 汉语拼音: Benxianjiaxiaozuo Fensanpian
处方药物
【成份】
化学名称:1-(2-苯甲酸乙酯)2-甲基-5-硝基咪唑
分子式:C13H13N3O4
分子量:275.26
【性状】
本品为类白色至淡黄色片。
【适应症】
本品可用于:
1.泌尿生殖系统滴虫病,如阴道滴虫病等;
2.肠道及肠外阿米巴病,如阿米巴病及阿米巴肝脓肿等;
3.贾滴虫病;
4.敏感厌氧菌所致各种感染,如菌血病、败血病、腹部手术后感染等;
5.预防由厌氧菌引起的妇科、外科术后感染等。
【规格】
9片/盒。
【用法用量】
本品为分散片,可直接口服/吞服,或将本品适量投入约100毫升水中,振摇分散后口服。饭前1小时服用,成人及12岁以上儿童的用量如下:
1.敏感厌氧菌感染的治疗:每日3次,每次0.64克,连服7天。
2.作为预防用药:在术前24小时开始服用,剂量为每次0.64克。
3.阿米巴病:
1)肠阿米巴病:每日3次,每次1.28克,连服5天。
2)慢性阿米巴肝炎:每日3次,每次0.64克,连服5-10天。
3)阿米巴肝脓肿及其它形式的肠外阿米巴病:每日3次,每次0.64克,连服5天。
4.泌尿生殖系统滴虫病:每日3次,每次0.32克,连服7天;或者,单次剂量3.2克顿服。
5.贾滴虫病:每日1次,每次3.2克,连服7天。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
1.患者在用药期间应戒酒。
2.服用本品后,尿液可能呈暗色。
3.苯酰甲硝唑水解后,甲硝唑的吸收是较慢的,比服用甲硝唑后达到的峰值低,因此,对于急性病例的开始治疗,应慎用苯酰甲硝唑。
4.肝、肾功能不全者应降低剂量或遵医嘱。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。老人注意事项:
【儿童用药】
目前尚缺乏详细的研究资料。妊娠与哺乳期注意事项:
【老年用药】
注意观察肝功能。
【药物相互作用】
1.本品可增强华法林等药物的抗凝作用。
2.土霉素可干扰本品清除阴道滴虫的作用。
【药物过量】
无
【临床药理】
本品对以下专性厌氧菌有抗菌作用。
革兰氏阴性厌氧杆菌:类杆菌属的脆弱类杆菌、普通类杆菌、吉氏类杆菌、卵圆类杆菌、多形类杆菌等和梭状杆菌属。
革兰氏阳性厌氧杆菌:真杆菌属、梭状芽胞杆菌属。
革兰氏阳性厌氧球菌:消化球菌属和消化链球菌属。
本品对原虫,如阴道毛滴虫具有很强的活力;对阿米巴和兰伯氏滴虫均有活力。
药物作用模式为切断DNA链和抑制DNA合成,从而干扰和中断厌氧微生物生长和繁殖。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
吸收:苯酰甲硝唑本身不被吸收,但可在肠道内释放出甲硝唑而被吸收,其吸收量较服用等剂量的甲硝唑后低,被吸收的药物在体内分布广泛,可进入唾液、乳汁、肝脓肿的脓液中,也可透过胎盘,进入胎儿循环。
代谢:甲硝唑主要在肝脏代谢。
排泄:约20% - 25%的原形药和15%的代谢物由尿排出,少量由粪排出。
【贮藏】
遮光、密封保存。
【包装】
9片/盒。
【有效期】
暂定18个月
【执行标准】
国家食品药品监督管理局注册标准YBH12552006
【批准文号】
国药准字H20060861
【生产企业】
企业名称:四川新斯顿制药股份有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无