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草乌甲素片说明书(赛福美)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 草乌甲素片
商品名称: 赛福美
英文名称: BULLEYACONITINE A TABLETS
汉语拼音: Caowujiasu Pian
处方药物
关注度 关注度   1

【成份】

本品主要成份为草乌甲素。化学名称:(1α,6α,14α,16β)四氢-8,13,14-三醇-20-乙基-1,6,16-三甲氧基-4-甲氧甲基-8-乙醇氧基-14-(4’-对甲氧基苯甲酯)-乌头碱。化学结构式:分子式:C35H49O10N分子量:643.77

【性状】

本品薄膜衣片,除去包衣后显白色。

【适应症】

骨关节炎,四肢扭挫伤,风湿及类风湿性关节炎,骨质增生,肩周炎,腰肌劳损及腰椎疾病,颈椎疾病及其它疼痛疾病。

【规格】

12片/板,1板/盒;铝塑泡罩包装。

【用法用量】

口服。一次1片,一日2~3次。

【不良反应】

极少数病人用药后可出现短暂性轻度心慌、恶心、唇舌发麻及心悸等。

【禁忌】

1.心脏病患者禁用。 2.孕妇及哺乳期妇女禁用。 3.对本品过敏者禁用。

【注意事项】

两次用药间隔时间不宜少于6小时。出现不良反应时,可静脉注射高渗葡萄糖加维生素C,也可注射阿托品,并应减量或停用;反应极重者,可按乌头中毒处理,并停药。当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。老人注意事项:

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。妊娠与哺乳期注意事项:

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

【临床药理】

1.药理 本品具有较强的镇痛及明显的抗炎作用,本品的镇痛作用是中枢性的,并与脑内5-羟色胺水平密切联系,起效时间比吗啡慢,但维持时间长,无成瘾性;其抗炎作用不通过肾上腺体系,而与抑制PG水平有关;本品有解热和局部麻醉作用。 2.毒理 急性毒性试验LD50:小鼠皮下注射为0.92毫克/kg,大鼠为0.51毫克/kg。亚急性毒性试验连续给药1~3个月,对实验动物的血常规、肝、肾功能无明显影响,心电图有一过性变化。小剂量量给药对实验动物无明显毒害,大剂量给药接近中毒剂量时,可出现短时间呼吸抑制脑水肿骨髓前角细胞变性暂时改变;窦性心率减慢至室性心率异常;黏膜受损。

【药理毒理】

【药代动力学】

口服后,吸收迅速,0.5~1.5小时出现镇痛作用,4小时后作用最强,维持时间约4小时。体内分布广,以肝、肾中最高。由肝脏代谢,经尿和粪便排泄。

【贮藏】

避光,阴凉干燥处(不超过20℃)保存。

【包装】

12片/板,1板/盒;铝塑泡罩包装。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H20057421

【生产企业】

企业名称:云南昊邦制药有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无