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修改日期:2011年03月09日

多烯磷脂酰胆碱注射液说明书(成都天台山制药有限公司)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 多烯磷脂酰胆碱注射液
英文名称: Polyene Phosphatidylcholine Injection
汉语拼音: Duoxilinzhi Xiandanjian Zhusheye
处方药物
关注度 关注度   1

【成份】

多烯磷脂酰胆碱,辅料为苯甲醇、维生素E、BHT、BHA、核黄素磷酸钠、胆酸、氢氧化钠、乙醇。

【性状】

注射液为黄色澄明液体。

【适应症】

各种类型的肝病,如:肝炎、慢性肝炎,肝坏死肝硬化,肝昏迷(包括前驱肝昏迷)。脂肪肝(也见于糖尿病人)。胆汁阻塞。中毒。预防胆结石复发。手术前后的治疗,尤其是肝胆手术。妊娠中毒,包括呕吐。银屑病神经性皮炎,放射综合征。

【规格】

安瓿,4支/盒。

【用法用量】

缓慢静脉注射或静脉输注。 静脉注射: 1.成人和青少年一般每日缓慢静注1-2安瓿,严重病例每日注射2-4安瓿。一次可同时注射2安瓿的量。 2.只可使用澄清的溶液。 3.不可与其他任何注射液混合注射! 静脉输注: 1.严重病例每天输注2-4安瓿。如需要,每天剂量可增加至6-8安瓿。 2.严禁用电解质溶液(生理氯化钠溶液,林格液等)稀释。 3.若要配置静脉输液,只可用不含电解质的葡萄糖溶液稀释(如:5%、10%葡萄糖溶液;5%木糖醇溶液)! 4.若用其他输液配制,混合液pH值不得低于7.5,配制好的溶液在输注过程中保持澄清。只可使用澄清的溶液! 5.在进行静脉注射或静脉输注治疗时,建议尽早口服多烯磷脂酰胆碱胶囊进行治疗。

【不良反应】

极少数病人可能对本品中所含的苯甲醇产生过敏反应。

【禁忌】

由于本品含有苯甲醇,新生儿和早产儿禁用,过敏者禁用。

【注意事项】

1.只可使用澄清的溶液。 2.缓慢静脉注射。 3.本品在静脉推注使用时,可能出现疼痛、静脉炎等血管刺激症状,建议采用静脉滴注给药方式。 4.制剂中含有苯甲醇(见不良反应和禁忌)。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

参见用法用量。老人注意事项:

【儿童用药】

新生儿和早产儿禁用。儿童用量遵医嘱。妊娠与哺乳期注意事项:

【老年用药】

参见用法用量。

【药物相互作用】

迄今为止无药物相互作用的报道。本品严禁用电解质溶液稀释(详见用法用量)

【药物过量】

【临床药理】

1.多烯磷脂酰胆碱注射液可提供高剂量多烯磷脂酰胆碱,这些多烯磷脂酰胆碱在化学结构上与内源性磷脂一致。 2.它们主要进入肝细胞,并以完整的分子与肝细胞膜及细胞器膜相结合,另外,这些磷脂分子尚可分泌人胆汁。 3.多烯磷脂酰胆碱注射液具有以下生理功能: 通过直接影响膜结构使受损的肝功能和酶活力恢复正常; 调节肝脏的能量平衡; 促进肝组织再生; 将中性脂肪和胆固醇转化成容易代谢的形式; 稳定胆汁。

【药理毒理】

【药代动力学】

多烯磷脂酰胆碱注射液(成都天台山制药有限公司)的药代动力学:多烯磷脂酰胆碱注射液在静脉注射后,大部分被磷脂酶A分解为1 - 酰基 - 溶血磷脂胆碱,50%在肠粘膜和肝脏立即再次酰化为多聚不饱和磷脂酰胆碱。此多聚不饱和磷脂酰胆碱通过淋巴循环进入血液,主要通过同高密度脂蛋白结合到达肝脏。口服给药,多烯磷脂酰胆碱在肠道内被酶解后以乳糜微粒形式通过淋巴和血液途径吸收,并在肝脏内与受体结合。 请注意:用药应在医生指导下进行,不同个体可能存在差异。

【贮藏】

遮光,2-8℃贮存。

【包装】

安瓿,4支/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBH26162005

【批准文号】

国药准字H20057684

【生产企业】

企业名称:成都天台山制药有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无