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单硝酸异山梨酯片说明书(齐鲁)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 单硝酸异山梨酯片
商品名称: 齐鲁
英文名称: Isosorbide Mononitrate Tablets
汉语拼音: Danxiaosuan Yishanlizhi pian
处方药物
关注度 关注度   1

【成份】

本品主要化学名称为:1,4:3,6-二脱水-D-山梨醇-5-单硝酸酯。

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛,也适用于心肌梗塞后的治疗及慢性心衰的长期治疗。.

【规格】

48s/盒,双铝:30s/盒

【用法用量】

片剂:口服一次10-20mg,1日2~3次,严重病例可用40mg,一日2~3次。

【不良反应】

与其它血管扩张剂、钙拮抗剂、beta;受体阻滞剂、抗高血压压药、三环抗抑郁药及酒精合用,可强化本类药物的降血压效应。

【禁忌】

急性循环衰竭(休克、循环性虚脱);严重低血压(收缩压90mmHg);急性心肌梗死伴低充盈压(除非在有持续性血流动力学监测的条件下);肥厚梗阻型心肌病缩窄性心包炎或心包填塞;严重贫血青光眼;颅内压增高;对硝基化合物过敏者。

【注意事项】

低充盈压的急性心肌梗死患者,应避免收缩压低于90mmHg。主动脉二尖瓣狭窄、体位性低血压及肾功能不全者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物实验中未观察到对胚胎的毒性效应,也不清楚ISMN是否经乳汁排泌,但由于缺少孕妇及哺乳期妇女用药的经验,故需慎用。老人注意事项:

【儿童用药】

这类药物的研究均在成人中进行,无比较儿童与成人用药情况的资料,故不推荐用于儿童。妊娠与哺乳期注意事项:

【老年用药】

老年患者对本类药物的敏感性可能更高,更易发生头晕等反应。

【药物相互作用】

与其它血管扩张剂、钙拮抗剂、beta;受体阻滞剂、抗高血压压药、三环抗抑郁药及酒精合用,可强化本类药物的降血压效应。

【药物过量】

与血管过度扩张有关的反应有颅内压增高眩晕心悸视力模糊恶心与呕吐晕厥呼吸困难、出汗伴皮肤潮红或湿冷、传导阻滞与心动过缓瘫痪昏迷癫痫发作或死亡,无特异的拮抗剂可对抗ISMN的血管扩张作用,用肾上腺素和其他动脉收缩剂可能弊大于利,处理方法包括抬高患者的下肢以促进静脉回流以及静脉补液。也可能发生高铁血红蛋白血症,治疗方法是静注亚甲蓝1 - 2mg/kg。

【临床药理】

单硝酸异山梨酯(ISMN)为二硝酸异山梨酯的主要生物活性代谢物,与其它有机硝酸酯一样,主要药理作用是松弛血管平滑肌。ISMN释放氧化氮(NO),NO与内皮舒张因子相同,激活鸟苷酸环化酶,使平滑肌细胞内的环鸟苷酸(cGMP)增多,从而松弛血管平滑肌,使外周动脉和静脉扩张,对静脉的扩张作用更强。静脉扩张使血液潴留在外周,回心血量减少,左室舒张末压和和肺毛细血管楔嵌压(前负荷)减低。动脉扩张使外周血管阻力、收缩期动脉压和平均动脉压(后负荷)减低。冠状动脉扩张,使冠脉灌注量增加。总的效应是使心肌耗氧量减少,供氧量增多,心绞痛得以缓解。

【药理毒理】

【药代动力学】

硝酸异山梨酯口服吸收迅速,无肝脏首过效应,有效血药浓度稳定,持续时间长,分布以心、脑、、肝、肾含量较高,血浆蛋白结合率约为13%,主要经尿中排泄(约为81%),胆汁中也有部分排泄(约为18%)。在尿中排泄的主要代谢产物为异山梨醇(约为37%),其次为右旋山梨醇(约为7%),随粪便排泄的代谢产物为5%,主要为异山梨醇。

【贮藏】

遮光、密闭保存。

【包装】

48s/盒,双铝:30s/盒

【有效期】

24个月。

【批准文号】

国药准字H20065685

【生产企业】

企业名称:山东齐鲁制药有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无