首页 > 单硝酸异山梨酯片说明书
单硝酸异山梨酯片说明书(齐鲁)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 单硝酸异山梨酯片
- 商品名称: 齐鲁
- 英文名称: Isosorbide Mononitrate Tablets
- 汉语拼音: Danxiaosuan Yishanlizhi pian
处方药物
【成份】
本品主要化学名称为:1,4:3,6-二脱水-D-山梨醇-5-单硝酸酯。
【性状】
本品为白色片。
【适应症】
冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛,也适用于心肌梗塞后的治疗及慢性心衰的长期治疗。.
【规格】
48s/盒,双铝:30s/盒
【用法用量】
片剂:口服一次10-20mg,1日2~3次,严重病例可用40mg,一日2~3次。
【不良反应】
【禁忌】
急性循环衰竭(休克、循环性虚脱);严重低血压(收缩压90mmHg);急性心肌梗死伴低充盈压(除非在有持续性血流动力学监测的条件下);肥厚梗阻型心肌病;缩窄性心包炎或心包填塞;严重贫血;青光眼;颅内压增高;对硝基化合物过敏者。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物实验中未观察到对胚胎的毒性效应,也不清楚ISMN是否经乳汁排泌,但由于缺少孕妇及哺乳期妇女用药的经验,故需慎用。老人注意事项:
【儿童用药】
这类药物的研究均在成人中进行,无比较儿童与成人用药情况的资料,故不推荐用于儿童。妊娠与哺乳期注意事项:
【老年用药】
老年患者对本类药物的敏感性可能更高,更易发生头晕等反应。
【药物相互作用】
与其它血管扩张剂、钙拮抗剂、beta;受体阻滞剂、抗高血压压药、三环抗抑郁药及酒精合用,可强化本类药物的降血压效应。
【药物过量】
与血管过度扩张有关的反应有颅内压增高、眩晕、心悸、视力模糊、恶心与呕吐、晕厥、呼吸困难、出汗伴皮肤潮红或湿冷、传导阻滞与心动过缓、瘫痪、昏迷、癫痫发作或死亡,无特异的拮抗剂可对抗ISMN的血管扩张作用,用肾上腺素和其他动脉收缩剂可能弊大于利,处理方法包括抬高患者的下肢以促进静脉回流以及静脉补液。也可能发生高铁血红蛋白血症,治疗方法是静注亚甲蓝1 - 2mg/kg。
【临床药理】
单硝酸异山梨酯(ISMN)为二硝酸异山梨酯的主要生物活性代谢物,与其它有机硝酸酯一样,主要药理作用是松弛血管平滑肌。ISMN释放氧化氮(NO),NO与内皮舒张因子相同,激活鸟苷酸环化酶,使平滑肌细胞内的环鸟苷酸(cGMP)增多,从而松弛血管平滑肌,使外周动脉和静脉扩张,对静脉的扩张作用更强。静脉扩张使血液潴留在外周,回心血量减少,左室舒张末压和和肺毛细血管楔嵌压(前负荷)减低。动脉扩张使外周血管阻力、收缩期动脉压和平均动脉压(后负荷)减低。冠状动脉扩张,使冠脉灌注量增加。总的效应是使心肌耗氧量减少,供氧量增多,心绞痛得以缓解。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
单硝酸异山梨酯口服吸收迅速,无肝脏首过效应,有效血药浓度稳定,持续时间长,分布以心、脑、肺、肝、肾含量较高,血浆蛋白结合率约为13%,主要经尿中排泄(约为81%),胆汁中也有部分排泄(约为18%)。在尿中排泄的主要代谢产物为异山梨醇(约为37%),其次为右旋山梨醇(约为7%),随粪便排泄的代谢产物为5%,主要为异山梨醇。
【贮藏】
遮光、密闭保存。
【包装】
48s/盒,双铝:30s/盒
【有效期】
24个月。
【批准文号】
国药准字H20065685
【生产企业】
企业名称:山东齐鲁制药有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无