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多西他赛说明书(中国医药研究开发中心有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 多西他赛
- 英文名称: Docetaxel
- 汉语拼音: DuoXiTaSai
处方药物
关注度
1
【成份】
多西他赛
【性状】
多西他赛为白色或类白色疏松块状物或粉末。
【适应症】
【规格】
－－－
【用法用量】
静脉滴注给药，单药剂量为75～100mg/m2，国内用75mg/m2，联合用药使用60～75mg/m2，静脉滴注1小时，每3周重复1次。近年来，国内外有许多学者采用每周疗法，一般单药剂量为35～40mg/m2，一周1次，连用6周，停2周。推荐在使用多西紫杉醇前每日开始口服地塞米松8mg，每12小时1次，连用3日。本品应以所提供的溶媒溶解，然后以氯化钠注射液或5%葡萄糖稀释，终浓度为0.3～0.9mg/ml。
【不良反应】
【禁忌】
如果对多西他赛或吐温 - 80 有严重过敏史的患者禁用。
【注意事项】
对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
多西他赛与CYP3A4强抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦等）合用，可能增加多西他赛的血药浓度，增加不良反应发生的风险；与CYP3A4强诱导剂（如苯妥英、卡马西平、利福平、圣约翰草等）合用，可能降低多西他赛的血药浓度，影响疗效。
【药物过量】
无
【临床药理】
多西他赛为紫杉醇类抗肿瘤药，通过干扰细胞有丝分裂和分裂间期细胞功能所必需的微管网络而起抗肿瘤作用。多西他赛可与游离的微管蛋白结合，促进微管蛋白装配成稳定的微管，同时抑制其解聚，导致丧失了正常功能的微管网络产生并抑制细胞的有丝分裂。
【药理毒理】
多西他赛（中国医药研究开发中心有限公司）的说明书中的毒理研究如下：
- 遗传毒性：在CHO-K1细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验中，多西他赛表现出致染色体断裂作用。
- 生殖毒性：在大鼠和家兔中进行了多西他赛的生殖毒性研究。大鼠给予多西他赛0.3mg/kg/日（按体表面积折算，约为临床推荐剂量的1/50），可见睾丸萎缩、生精细胞减少和精子生成障碍。家兔给予多西他赛0.9mg/kg/日（按体表面积折算，约为临床推荐剂量的1/10），可见胚胎毒性和致畸性，主要表现为胚胎吸收、胎仔体重减轻、骨骼发育异常等。
- 致癌性：尚未进行多西他赛的致癌性研究。
以上内容仅供参考，具体用药请在医生的指导下进行。
【药代动力学】
多西他赛按剂量100mg/m2静滴本品约1 - 2小时，体内平均分布容积为113L，t1/2α为4分钟，t1/2β为36分钟，t1/2γ约为11.2小时。体内清除率约为20L/h/m2，具有高蛋白结合率和低肾排泄率。在肝中代谢，主要经胆道从粪便排出，而经尿排泄仅占所给剂量5% - 7%；肝功能异常者使本品在体内清除率减少，但年龄差异对本品在体内的药代动力学无明显改变。
【贮藏】
2～8℃，密闭、遮光保存。
【包装】
－－－
【批准文号】
国药准字H20113410
【生产企业】
企业名称：中国医药研究开发中心有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无