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二甲双胍格列本脲片说明书(北京四环制药有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 二甲双胍格列本脲片
- 英文名称: Metformin Hydrochloride and Glibenclamide Tablets
- 汉语拼音: Erjiashuanggua Geliebenniao Pian
处方药物
关注度
1
【成份】
本品为复方制剂，其组分为格列本脲和盐酸二甲双胍
【性状】
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
1辅以饮食控制和运动，作为2型糖尿病的初始药物治疗。2对于饮食控制和运动加服二甲双胍或磺酰脲类药物，未能满意控制血糖水平的2型糖尿病患者，可作为二线治疗药物。
【规格】
25毫克*20片，铝塑包装，12s*2板/盒
【用法用量】
口服，就餐时服用。1 用于初始治疗：推荐开始剂量为每次1粒（1.25mg/250mg），每日一次；对于基础HbAlc＞9%或FPG＞200mg/dl的病人，推荐开始剂量为每次1粒（1.25mg/250mg），每日二次。剂量增加应为每两周一次，每次增加1粒（1.25mg/250mg），直至达到对病人高血糖良好控制的最低剂量。一日最大剂量不超过8粒（10mg/2000mg）。2 用于二线治疗：推荐开始剂量为每次2粒（2.5mg/500mg），每日二次。但是，对于以前服用
【不良反应】
1.低血糖反应：本品含有磺酰脲类药物，所有磺酰脲类药物都有可能导致严重的低血糖。2胃肠道反应：食欲不振、恶心、呕吐、上腹胀满、腹痛、胃灼热感、口中金属味、黄疸、肝功能损害等。3皮肤反应：皮肤过敏如瘙痒、红斑、荨麻疹、丘疹、光过敏等。4血液系统：粒细胞减少、血小板减少症、溶血性贫血、再生障碍性贫血等。5其他反应：关节痛、肌肉痛、血管炎、甲状腺功能低下、头晕、乏力、疲倦、体重减轻等。
【禁忌】
对以下患者禁用：1;已知的对二甲双胍或格列本脲过敏者。2;胰岛素依赖型糖尿病人。3;糖尿病伴有急慢性代谢性酸中毒包括糖尿病酮症酸中毒、肝肾功能不全、心功能不全、急性心肌梗塞、甲状腺疾患、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况的患者。
【注意事项】
1本品能产生低血糖或低血压症状。因此，应注意避免低血糖的发生。低血糖的危险性会因摄入热量不足、剧烈运动或交叉使用降血糖药而增加。肾和肝功能不全者会增高格列本脲和二甲双胍的药物浓度，对肝功能不全者会降低糖异生作用，这均会增高低血糖的危险性。老年人、衰弱和营养不良的病人以及肾上腺垂体功能不全者、酒精中毒患者特别容易产生低血糖症，低血糖症很难在服用β-肾上腺抑制剂的人群中发现。2据报道，本品可增加血管疾病的死亡危险，须特别注意。3在治疗期间，由于盐酸二甲双
【孕妇及哺乳期妇女用药】
哺乳期妇女及孕妇禁用。老人注意事项：
【儿童用药】
儿童禁用本品。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
肾功能随着年龄的增加而减退，高龄病人使用本品时应随时对肾功能进行监视，一般地，高龄病人不可服用最高剂量的本品。
【药物相互作用】
噻嗪类和其他利尿药、皮质醇类、酚噻嗪类、甲状腺制剂、性激素类，口服避孕药，苯妥英钠、烟酸、拟交感神经药、钙离子通道阻滞剂、异烟肼可产生难以控制的高血糖，当病人同服本品和上述药物时，应注意观察病人血糖水平的变化。停止服用上述药物时，应注意是否出现低血糖。某些蛋白抑制剂(如水杨酸、磺酰胺类、氯霉素、丙磺舒等)对二甲双胍的影响较小。而磺酰脲类与血清中蛋白结合率高，比二甲双胍更易于与这些药发生相互作用。非甾体抗炎药、其他强蛋白抑制剂、水杨酸类、磺酰胺类可增强磺酰脲类的降血糖作用。有环丙沙星能增强格列本脲
【药物过量】
格列本脲：包括格列本脲在内的磺酰脲类药物过量用药会导致低血糖。没有意识丧失或神经系统体症的轻度低血糖症状，可以通过口服葡萄糖、调整药物剂量和（或）进食来治疗。严重低血糖反应伴有昏迷、惊厥或其它神经损害症状，应采取静脉注射葡萄糖，如患者对治疗无反应，应迅速采取其它适当的治疗措施。
二甲双胍：在二甲双胍过量时，可出现乳酸性酸中毒。乳酸性酸中毒的治疗应当以支持治疗为主，要迅速开始治疗。由于二甲双胍是通过肾脏排泄的，因此对于二甲双胍过量患者可以通过血液透析来清除药物。
【临床药理】
本品为口服抗高血糖药格列本脲和盐酸二甲双胍组成的复方制剂。盐酸二甲双胍可减少肝糖原的产生，降低肠对糖的吸收，并且可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性。格列本脲为磺酰脲类降糖药，主要通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素产生降血糖作用。毒理研究遗传毒性：格列本脲、二甲双胍致突变试验结果为阴性。生殖毒性：大鼠服用格列本脲300mg/kg/天（以mg/m2计，约为人最大日推荐量的150倍），或服用二甲双胍600mg/kg/天（以mg/m2计，相当于人每天最大推荐剂量2000mg的
【药理毒理】
无
【药代动力学】
口服单方二甲双胍片胃肠道吸收不完全，以1g单剂口服为例，其绝对生物利用度约为50 - 60%。二甲双胍主要经小肠吸收，口服后达血药峰浓度时间为2小时，在血浆中不与血浆蛋白结合，几乎全部由尿排泄，第一相半衰期约为3小时，第二相半衰期约为12 - 14小时，降糖作用可持续8小时。
格列本脲口服后在胃肠道吸收迅速而完全，达峰时间为2 - 6小时，蛋白结合率达95%，主要在肝脏代谢，两种主要代谢产物都具有降糖活性，其代谢产物及原形的60 - 70%经尿液排泄，半衰期为10 - 16小时。
两种药物组成复方制剂时，其药代动力学参数与单独使用时相似。
【贮藏】
遮光，密闭，25℃以下保存。有效期24个月。
【包装】
25毫克*20片，铝塑包装，12s*2板/盒
【有效期】
24月
【批准文号】
国药准字H20080100
【生产企业】
企业名称：北京四环制药有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无