首页 > 二甲双胍格列本脲片说明书
二甲双胍格列本脲片说明书(Ⅰ)(郑环)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 二甲双胍格列本脲片
- 商品名称: Ⅰ)(郑环
- 英文名称: Metformin Hydrochloride and Glibenclamide Tablets
- 汉语拼音: Erjiashuanggua Geliebenniao Pian
处方药物
关注度
1
【成份】
本品为复方制剂，其组份为：每片含盐酸二甲双胍250mg与格列本脲2.5mg。
【性状】
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
对于饮食控制或运动加服二甲双胍或磺酰脲类药物，未能满意控制血糖水平的2型糖尿病患者，可作为二线治疗药物。
【规格】
10片/板/盒，20s/板/盒，PVC一铝塑包装，12s/盒，14s/盒，16s/盒，10s*3板/盒，10s*4板/盒，10s*5板/盒，16s*4板/盒，12s*10板/盒
【用法用量】
口服，就餐时服用。仅用于2型糖尿病的二线治疗；推荐开始剂量为一日2次，一次2片。但是，对于以前服用过格列本脲或/和二甲双胍的病人，本药的首次剂量不应超过以前服用的格列本脲或/和二甲双胍的剂量，以避免发生低血糖。剂量增加应为每两周一次，每次增加不超过2片，直至达到对病人高血糖良好控制的最低剂量。一日最大剂量不超过8片。
【不良反应】
1..低血糖反应：本品含有磺酰脲类药物，所有磺酰脲类药物都有可能导致严重的低血糖。2.胃肠道反应：食欲不振、恶心、呕吐、上腹胀满、腹痛、胃灼热感、口中金属味、黄疸、肝功能损害等。3.皮肤反应：皮肤过敏如瘙痒、红斑、荨麻疹、丘疹、光过敏等。4.血液系统：粒细胞减少、血小板减少症、溶血性贫血、再生障碍性贫血等。5.其他反应：关节痛、肌肉痛、血管炎、甲状腺功能低下、头晕、乏力、疲倦、体重减轻等。
【禁忌】
对以下患者禁用：1;已知的对二甲双胍或格列本脲过敏者。2;胰岛素依赖型糖尿病人。3;糖尿病伴有急慢性代谢性酸中毒包括糖尿病酮症酸中毒、肝肾功能不全、心功能不全、急性心肌梗塞、甲状腺疾患、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况的患者。4;哺乳期妇女及孕妇。
【注意事项】
1.本品能产生低血糖或低血压症状。因此，应注意避免低血糖的发生。低血糖的危险性会因摄入热量不足、剧烈运动或交叉使用降血糖药而增加。肾和肝功能不全者会增高格列本脲和二甲双胍的药物浓度，对肝功能不全者会降低糖异生作用，这均会增高低血糖的危险性。老年人、衰弱和营养不良的病人以及肾上腺垂体功能不全者、酒精中毒患者特别容易产生低血糖症，低血糖症很难在服用β-肾上腺抑制剂的人群中发现。2.据报道，本品可增加血管疾病的死亡危险，须特别注意。3.在治疗期间，由于盐酸二甲双
【孕妇及哺乳期妇女用药】
哺乳期妇女及孕妇禁用。老人注意事项：
【儿童用药】
儿童禁用本品。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
肾功能随着年龄的增加而减退，高龄病人使用本品时应随时对肾功能进行监视，一般地，高龄病人不可服用最高剂量的本品。
【药物相互作用】
1与磺胺类药物同服会产生低血糖。2格列本脲与环丙沙星之间有相互作用，可引起低血糖；与咪康唑合用时可导致严重低血糖。3与酒精同服时，可引起腹部绞痛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红和低血糖。4与β受体阻滞剂同用，可增加低血糖的危险，而且可掩盖低血糖的症状，如脉率增快、血压升高。5氯霉素、胍乙啶、胰岛素、单胺氧化酶抑制剂、保泰松、羟保泰松、丙磺舒、水杨酸盐与本品同用，可加强降血糖作用。6肾上腺皮
【药物过量】
尚无本品药物过量的研究资料。
【临床药理】
本品为口服抗高血糖药格列本脲和盐酸二甲双胍组成的复方制剂。盐酸二甲双胍可减少肝糖原的产生，降低肠对糖的吸收，并且可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性。格列本脲为磺酰脲类降糖药，主要通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素产生降血糖作用。毒理研究遗传毒性：格列本脲、二甲双胍致突变试验结果为阴性。生殖毒性：大鼠服用格列本脲300mg/kg/天（以mg/m2计，约为人最大日推荐量的150倍），或服用二甲双胍600mg/kg/天（以mg/m2计，相当于人每天最大推荐剂量2000mg的
【药理毒理】
无
【药代动力学】
二甲双胍格列本脲片（郑州环科药业有限公司）：
1. **二甲双胍**
- 口服后主要在小肠吸收。生物利用度为50% - 60%。口服后2 - 4小时血药浓度达峰值。单剂量口服本品500mg后，全血浓度可达2μg/ml，血浆峰浓度约为1μg/ml。在胃肠道壁内，肝脏和肾脏中代谢，主要以原形由尿排出，12小时内有90%被清除。
2. **格列本脲**
- 口服后通过胃肠道吸收，蛋白结合率很高，约为95%，口服后2 - 5小时血药浓度达峰值，持续作用24小时。在肝脏中代谢，主要代谢产物是4 - 反 - 羟基格列本脲和3 - 顺 - 羟基格列本脲。代谢产物一半由胆汁经肠道排出，一半由肾脏排出。
【贮藏】
遮光，密闭，25℃以下保存。有效期24个月。
【包装】
10片/板/盒，20s/板/盒，PVC一铝塑包装，12s/盒，14s/盒，16s/盒，10s*3板/盒，10s*4板/盒，10s*5板/盒，16s*4板/盒，12s*10板/盒
【有效期】
24月
【批准文号】
国药准字H20080492
【生产企业】
企业名称：郑州环科药业有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无