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氟罗沙星胶囊说明书(复诺定)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 氟罗沙星胶囊
- 商品名称: 复诺定
- 英文名称: Fleroxacin Capsules
- 汉语拼音: Fu Luo Sha Xing Jiao Nang
处方药物
关注度
1
【成份】
本品主要成份为氟罗沙星，其化学名称为6,8-二氟-1-(2-氟乙基)l,4-二氢-7-(4-甲基-1-哌嗪基)-4-氧-3-喹啉羧酸。
【性状】
本品内容物为白色至微黄色颗粒或粉末。
【适应症】
可用于对本品敏感细菌引起的急性支气管炎，慢性支气管炎急性发作及肺炎等呼吸系统感染；膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎、附睾炎、淋病奈瑟菌性尿道炎等泌尿生殖系统感染；伤寒沙门菌感染、细菌性痢疾等消化系统感染；皮肤软组织感染、骨感染、腹腔感染及盆腔感染等。
【规格】
铝塑板0.1g×6粒/板。
【用法用量】
口服，成人每日2～4粒,分1～2次服用，一般疗程7～14日。
【不良反应】
1.胃肠道反应较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心呕吐、食欲不振等。
2.中枢神经系统反应可有头昏、头疼、兴奋、嗜睡或失眠。
3.过敏反应有皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。
4.少数患者可发生血氨基转移酶、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。
5.偶可发生：(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤;(2)血尿、发热、度疹等间质性肾炎表现：(3)结晶尿.多见于高剂量应用时：(4)关节疼痛。
【禁忌】
【注意事项】
1.肾功能减退者慎用，若使用，应根据减退程度调整剂量。
2.肝功能不全者慎用，若使用，应注意监测肝功能。
3.原有中枢神经系统疾患者,包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用，有指征时权衡利弊应用。
4.喹诺酮类药物间存在交叉过敏反应，对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品。
5.患者的尿pH值在7以上时易发生结晶尿,故每日饮水量必须充足,以使每日尿量保持在1200～1500ml以上。 6.本品可引起光敏反应，至少在光照后1 2小时才可接受治疗，治疗期间及治疗后数天内应避免过长时间暴露于明亮光照下。 7.当出现光敏反应指征如皮肤灼热、发红、肿胀、水泡、皮疹、瘙痒、皮炎时应停止治疗。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇、哺乳期妇女禁用。老人注意事项：
【儿童用药】
18岁以下患者禁用。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
老年患者肾功能有所减退，用药量应酌减。
【药物相互作用】
1.去羟肌苷(DDI)制剂中含有的铝及镁可与氟喹诺酮类螯合，不宜合用。
2.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度.导致结晶尿和肾毒性。
3.丙磺舒可延迟本品的排泄.使本品血浓度增高而产生毒性。
4.含铝或镁的制酸药可减少本品口服吸收，建议避免同服,不能避免时宜在本品服用前2小时或服用后6小时服用。
【药物过量】
无
【临床药理】
本品为喹诺酮类抗菌药.对革兰阴性菌，包括大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌、副伤寒沙门菌、志贺菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌、枸橼酸菌属、粘质沙雷菌、铜绿假单胞菌、脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌、摩拉卡他菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等均有较强的抗菌作用。对葡萄球菌属、溶血链球菌等革兰阳性球菌亦具有中等抗菌作用。本品的作用机制是通过抑制细菌的DNA旋转酶而起杀菌作用。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
健康志愿者口服本品0.2g后，血药峰浓度（Cmax）为1.944μg/ml，达峰时间（Tmax）为1.3±0.7小时，血消除半衰期（t1/2β）为9.9±1.7小时。本品在体内有少量代谢物。口服后给药量的60%～70%以原形及代谢物经肾脏排泄。少部分由胆汁排泄，随粪便排出量仅占3%。
【贮藏】
遮光、密封，在干燥处保存。有效期3年。
【包装】
铝塑板0.1g×6粒/板。
【有效期】
24月
【批准文号】
国药准字H10970283
【生产企业】
企业名称：无锡福祈制药有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无