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修改日期：核准日期：2006年11月30日 修改日期：2010年10月01日
辅酶Q10胶囊说明书(信谊)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 辅酶Q10胶囊
- 商品名称: 信谊
- 英文名称: Coenzyme Q10 Capsules
- 汉语拼音: Fumei Q10 Jiaonang
处方药物
关注度
1
【成份】
辅酶Q10化学名：2-（3，7，11，15，19，23，27，31，35，39-癸甲基-2，6，10，14，18，22，26，30，34，38-四十癸烯基）-5，6mdash;二甲氧基-3-甲基-p-苯醌。分子式：C59H90O4 分子量：863.36
【性状】
本品为胶囊剂，内容物为黄色或橙黄色粉末。
【适应症】
【规格】
口服固体药用高密度聚乙烯瓶，60粒/瓶。
【用法用量】
一次1片(粒)，一日3次，饭后服用。
【不良反应】
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
雌性大白鼠受孕前至受孕初期,按每日10mg、100mg及1000mg/Kg的剂量经口给予本品,结果表明对受孕及着床无影响,对胎仔的发育也无抑制和致畸现象。在器官形成期,每日给予10mg、100mg及1000mg/Kg的剂量,结果显示母体、胎仔及新生仔均未见异常,也未见有致畸现象。在雌性大白鼠的围产期及哺乳期内,每日给予10mg、100mg及1000mg/Kg的剂量,结果表明对母体和新生仔的形态、发育、机能、生殖能力以及胎仔均未见有影响。老人注意事项：
【儿童用药】
尚未明确。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
尚未明确。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
无
【临床药理】
急性毒性实验,在小白鼠及大白鼠其LD50均大于4000mg/Kg。在亚急性毒性实验中,给予Wistar系雌雄大白鼠每日40mg、200mg及1000mg/Kg,共用5周,雌雄家兔每日6mg、60mg及600mg/Kg,连续应用23天,受试动物的血液、尿液检查,形态观察均无特殊变化。在慢性毒性实验中,给予Wistar系雌雄大白鼠每日6mg、60mg及600mg/Kg连续26周,受试动物的一般状态、血液和尿检查、形态观察均无特殊改变。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
无
【贮藏】
避光，密封，在干燥处保存。
【包装】
口服固体药用高密度聚乙烯瓶，60粒/瓶。
【有效期】
24个月。
【执行标准】
《中国药典》2010年版二部
【批准文号】
国药准字H19999132
【生产企业】
企业名称：上海信谊药厂有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无