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氟尿嘧啶氯化钠注射液说明书(华仁药业股份有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 氟尿嘧啶氯化钠注射液
- 英文名称: Fluorouracil and Sodium Chloride Injection
- 汉语拼音: FuNiaoMiDingLvHuaNaZhuSheYe
处方药物
关注度
1
【成份】
本品主要成份为氟尿嘧啶，辅料为氯化钠、注射用水。
【性状】
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】
1.用于乳腺癌、消化道癌肿(包括原发性和转移性肝癌、胆道系统癌肿和胰腺癌)、卵巢癌和原发性支气管肺腺癌的辅肋化疗和姑息治疗。
2.为治疗恶性葡萄胎和绒毛膜上皮癌的主要化疗药物。
3.头颈部恶性肿瘤和肝癌。
【规格】
100ml:氟尿嘧啶0.25g与氯化钠0.9g
【用法用量】
成人常用量，缓慢静脉滴注，每日0.5 - 1g（根据体重和病情调整剂量），每3 - 4周连用5日；也可每周用一次，每次0.5 - 0.75g，连用2 - 4周后休息2周作为一疗程。滴注速度愈慢，疗效愈好而毒副作用相应减轻。儿童使用本药的安全性和有效性尚未确定，不推荐儿童使用。
【不良反应】
1. 恶心、食欲减退或呕吐。
2. 外周血白细胞减少常见（大多在疗程开始后2至3周内达最低点，约在3至4周后恢复正常），血小板减少罕见。
3. 极少见咳嗽、气急或小脑共济失调等。
4. 长期应用可导致神经系统毒性。
5. 偶见用药后心肌缺血，可出现心绞痛和心电图的变化。
【禁忌】
1. 人类有极少数由于在妊娠初期三个月内应用本品而致先天性畸形者，并可能对胎儿产生远期影响，故在妇女妊娠初期三个月内禁用本药。
2. 由于本品潜在的致突、致畸及致癌性和可能在婴儿中出现的毒副反应，因此在应用本品期间不允许哺乳。
3. 当伴发水痘或带状疱疹时禁用本品。
4. 氟尿嘧啶禁忌用于衰弱病人。
【注意事项】
1. 定期检查外周血象。
2. 慎用于肝功能明显异常、周围血白细胞计数低于3500/mm³、血小板低于5万/mm³者；感染、出血（包括皮下和胃肠道）或发热超过38℃者；明显胃肠道梗阻、脱水或（和）酸碱、电解质平衡失调者。
3. 治疗前及疗程中应定期检查周围血象。
4. 用本品时不宜饮酒或同用阿司匹林类药物，以减少消化道出血的可能。
5. 孕妇及哺乳期妇女慎用。
6. 老年患者慎用。
7. 除有意识地单用本品较小剂量作放射增敏剂外，一般不宜和放射治疗同用。
8. 开始治疗前及疗程中应定期检查周围血象。
9. 有下列情况者慎用：（1）肝功能明显异常；（2）周围血白细胞计数低于3500/mm³、血小板低于5万/mm³者；（3）感染、出血（包括皮下和胃肠道）或发热超过38℃者；（4）明显胃肠道梗阻、脱水或（和）酸碱、电解质平衡失调者。
10. 应用本品期间应定期检查血象，对有心脏病史者要特别注意。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠初期三个月内禁用本药；应用本药期间禁止哺乳。
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
【药物过量】
无
【临床药理】
氟尿嘧啶在体内先转变为5 - 氟 - 2 - 脱氧尿嘧啶核苷酸，后者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶，阻断脱氧尿嘧啶核苷酸转变为脱氧胸腺嘧啶核苷酸，从而抑制DNA的生物合成。此外，通过阻止尿嘧啶和乳清酸掺入RNA，达到抑制RNA合成的作用。氟尿嘧啶为细胞周期特异性药，主要抑制S期细胞。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
氟尿嘧啶在体内经酶转变为5 - 氟尿嘧啶脱氧核苷酸（5F - dUMP）而竞争性抑制脱氧胸苷酸合成酶，阻止脱氧尿苷酸（dUMP）甲基化为脱氧胸苷酸（dTMP），从而影响DNA的合成。另外，氟尿嘧啶在体内转化为氟尿嘧啶核苷（5 - FUR）后，也能掺入RNA中干扰蛋白质合成，故对其他各期细胞也有作用。静脉注射后，氟尿嘧啶广泛分布于体液中，并在4小时内从血中消失。它在被转换成核苷酸后，被活跃分裂的组织及肿瘤优先摄取。氟尿嘧啶容易进入脑脊液中。约20%以原形从尿排泄，其余大部分在肝中由一般对尿嘧啶代谢的机制所代谢。氟尿嘧啶的消除相半衰期（t1/2β）为10 - 20分钟。
【批准文号】
国药准字H20030565
【生产企业】
企业名称：华仁药业股份有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无