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修改日期：核准日期：2006年06月12日 修改日期：2009年01月07日
氟尿嘧啶植入剂说明书(中人氟安)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 氟尿嘧啶植入剂
- 商品名称: 中人氟安
- 英文名称: Fluorouracil Implants
- 汉语拼音: Funiaomiding Zhiruji
处方药物
关注度
1
【成份】
化学名称:5-氟-2,4（1H,3H）-嘧啶二酮
化学结构式:
分子式:C4H3FN2O2
分子量:130.08
【性状】
本品为白色或类白色圆柱形颗粒。
【适应症】
【规格】
0.1g
【用法用量】
（1）老年晚期癌症病人的姑息性化疗:按体表面积一次皮下植入0.2g/m2，每10天一次，连用两次有休息10天为一疗程或尊医嘱。
（2）联合化疗:每次按体表面积0.5g/m2植药，每三周重复，二至4次为一疗程或遵医嘱。
（3）体表肿瘤或手术中植药:一次0.2~0.5g/m2，或遵医嘱。
用法:
皮下给药
（1）患者双上臂内侧，外侧，双下腹部腹壁等可植药部位作为药区域（见图1a，1b），植药区应无急、慢性皮肤疾病，结节状把横。
（2）植药部位常规消毒后，用0.5%利多卡因在植药区域皮下做辐射状组织浸润麻醉，浸润范围视植药区域大小而定。
（3）局麻后持专用植药针沿深筋膜与肌肉之间（见图2）缓慢进针，穿刺3~5cm后，将植药针后退1cm，植入本品药20mg（一管装药量）；植药针再后退1cm植入第二个20mng，一个植药通道不得超过80mg。
（4）完成第一植药通道植药后，呈辐射状进行第二植药通道穿刺（见图3），植药程序同（3）。
（5）一个植药区域呈辐射状分布植药通道5~6个。每一植药区域植药总量腹部不超过0.46g，上臂不超过0.3g。
（6）植药完毕后，穿刺点用75%酒精棉球压迫1~2分钟，用创可贴保护创面。
【不良反应】
1.本品临床应用过程中可见食欲减退、白细胞减少等轻微的不良反应，但随着剂量的增加可能会出现于氟尿嘧啶注射液类似的不良反应，如恶心、呕吐、口腔粘膜炎、腹泻、脱发及血小板减少等。
2.局部不良反应
（1）每一植药通道给药量超过80mg时，植药部位可能出现红肿，硬结，轻度疼痛，多发生在植药后第4-8天，8-15天逐渐自行消失。
（2）每一植药通道给药量超过0.15g时，植药部位可能出现中度疼痛、产生局部溃疡，多发生在植药后第4-10天，约20-60天恢复。
（3）皮下植入过浅时，可使上述不良反应加重，约两周后皮
【禁忌】
【注意事项】
1.每一植药点植药剂量不超过150mg；
2.植药点距吻合口应在2-3cm以上；
3.各点间距不小于2cm。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇禁用。由于本片潜在的致突变、致畸或致癌性和可能在婴儿中出现毒副反应，因此在应用本品期间不允许哺乳。
【儿童用药】
未进行该项试验且无可靠参考文献。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
无
【药物相互作用】
【药物过量】
无
【临床药理】
药理作用 氟尿嘧啶为抗代谢类抗肿瘤药。主要作用于细胞增殖周期的S期，对其他期的细胞也有灭杀作用。本品需转化为5-氟尿嘧啶核苷酸而发挥抗肿瘤活性。其作用机理是通过抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶而抑制DNA的合成。另外本品对RNA的合成也有一定抑制作用。
毒理研究 未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
氟尿嘧啶植入剂（芜湖先声中人药业有限公司）的毒理研究：
1. 重复给药毒性：大鼠和犬连续给予本品植入剂，主要毒性反应为骨髓抑制、胃肠道反应及肝、肾功能损害。
2. 生殖毒性：大鼠和家兔试验结果显示，本品对生育力有损害，对胎儿有潜在毒性。
3. 致癌性：尚无本品致癌性研究资料。
请注意，这只是根据一般情况对该药品毒理研究的简述，具体内容请以药品说明书为准。
【药代动力学】
氟尿嘧啶植入剂在体内缓慢释放，血药浓度较普通氟尿嘧啶低10倍以上，可在肿瘤组织内及其周围长时间、稳定地维持氟尿嘧啶的有效浓度。植入后，氟尿嘧啶在肿瘤组织内的浓度可维持在较高水平达28天以上。
【贮藏】
避光，密闭保存。
【包装】
0.1g
【有效期】
36个月
【执行标准】
《国家药品标准》WS1-（X-103）-2005Z
【批准文号】
国药准字H20030345
【生产企业】
企业名称：芜湖先声中人药业有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无