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修改日期：核准日期：2009年09月30日
呋喃妥因肠溶片说明书(云鹏)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 呋喃妥因肠溶片
- 商品名称: 云鹏
- 英文名称: Nitrofurantoin Enteric-coated Tablets
- 汉语拼音: Funantuoyin Pian
处方药物
关注度
1
【成份】
本品主要成分为呋喃妥因。
【性状】
本品为肠溶糖衣片，除去包衣后显黄色。
【适应症】
用于对其敏感的大肠埃希菌、肠球菌属、葡萄球菌属以及克雷伯菌属、肠杆菌属等细菌所致的急性单纯性下尿路感染，也可用于尿路感染的预防。
【规格】
塑料瓶包装，每瓶100片。
【用法用量】
口服。
1.成人一次50～100mg，一日3～4次。
2.单纯性下尿路感染用低剂量：1月以上小儿每日按体重5～7mg/kg，分4次服。疗程至少1周，或用至尿培养转阴后至少3日。对尿路感染反复发作予本品预防者，成人一日50～100mg，睡前服，儿童一日1mg/kg。
【不良反应】
1.恶心、呕吐、纳差和腹泻等胃肠道反应较常见。
2.皮疹、药物热、粒细胞减少、肝炎等变态反应亦可发生，有葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏者尚可发生溶血性贫血。
3.头痛、头昏、嗜睡、肌痛、眼球震颤等神经系统不良反应偶可发生，多属可逆，严重者可发生周围神经炎，原有肾功能减退或长期服用本品的病人易于发生。
4.呋喃妥因偶可引起发热、咳嗽、胸痛、肺部浸润和嗜酸粒细胞增多等急性肺炎表现，停药后可迅速消失，重症患者采用皮质激素可能减轻症状；长期服用6月以上的患者，偶可引起间质性肺炎或肺纤维化，应及早停药并采取相应治疗措施
【禁忌】
新生儿、足月孕妇、肾功能减退及对呋喃妥因类药物过敏患者禁用。
【注意事项】
1.呋喃妥因宜与食物同服，以减少胃肠道刺激。
2.疗程应至少7日，或继续用药至尿中细菌清除3日以上。
3.长期应用本品6月以上者，有发生弥漫性间质性肺炎或肺纤维化的可能，应严密观察，及早发现，及时停药。因此将本品作长期预防应用者需权衡利弊。
4.葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症、周围神经病变、肺部疾病患者慎用。
5.对实验室检查指标的干扰：本品可干扰尿糖测定，因其尿中代谢产物可使硫酸铜试剂发生假阳性反应。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.因呋喃妥因可透过胎盘屏障，而胎儿酶系尚未发育完全，故妊娠后期孕妇不宜应用，足月孕妇禁用，以避免胎儿发生溶血性贫血的可能。2.少量呋喃妥因可进入乳汁，诱发乳儿溶血性贫血，尤其是葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏者，服用本品应停止哺乳。老人注意事项：
【儿童用药】
1个月以内的新生儿禁用。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
老年患者应慎用，并宜根据肾功能调整给药剂量。
【药物相互作用】
1.可导致溶血的药物与呋喃妥因合用时，有增加溶血反应的可能。
2.与肝毒性药物合用有增加肝毒性反应的可能;与神经毒性药物合用，有增加神经毒性的可能。
3.丙磺舒和苯磺唑酮均可抑制呋喃妥因的肾小管分泌，导致后者的血药浓度增高和(或)血清半衰期延长，而尿浓度则见降低，疗效亦减弱，丙磺舒等的剂量应予调整。
【药物过量】
无
【临床药理】
本品为抗菌药。大肠埃希菌对本品多呈敏感，产气肠杆菌、阴沟肠杆菌、变形杆菌属、克雷伯菌属等肠杆菌科细菌的部分菌株对本品敏感，铜绿黄色单胞菌通常对本品耐药。本品对肠球菌属等革兰阳性菌具有抗菌作用。本品的抗菌活性不受脓液及组织分解产物的影响，在酸性尿液中的活性较强，抗菌作用机制为干扰细菌体内氧化还原酶系统，从而阻断其代谢过程。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
呋喃妥因微晶型在小肠内迅速而完全吸收，大结晶型的吸收较缓，引起的胃肠道刺激也较强。血清中药物浓度很低，高浓度出现于尿中，肾中的药物浓度可能也较高。本品可透过胎盘和血-脑脊液屏障。血清蛋白结合率为60%。部分在体内为各组织（包括肝脏）迅速代谢灭活。t1/2为0.3～1小时。约40%～50%以原形迅速自尿排出，大结晶型的排泄较慢。
【贮藏】
遮光、密封保存。
【包装】
塑料瓶包装，每瓶100片。
【有效期】
36个月
【执行标准】
《中国药典》2010年版二部
【批准文号】
国药准字H14023936
【生产企业】
企业名称：山西云鹏制药有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无