首页 > 格列美脲说明书
格列美脲说明书(贵州圣济堂制药有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 格列美脲
- 英文名称: Glimepiride
- 汉语拼音: GeLieMeiNiao
处方药物
关注度
1
【成份】
格列美脲。
【性状】
白色结晶性粉末。
【适应症】
适用于单纯饮食控制和锻炼未能控制血糖的2型糖尿病患者。
【规格】
-
【用法用量】
格列美脲片的起始剂量为1mg，每天一次。建议早餐前立即服用。若血糖控制不佳，可每1 - 2周按1mg、2mg、3mg、4mg、6mg的顺序逐渐增加剂量，最大推荐剂量为6mg，每天一次。
【不良反应】
1. 低血糖：
- 是格列美脲最常见的不良反应，尤其是在治疗初期、不规则进食、体力活动增加、饮酒以及肝肾功能不全时容易发生。
2. 消化系统：
- 可出现恶心、呕吐、腹泻、腹痛等症状。
3. 皮肤和皮下组织：
- 个别患者可能有皮肤过敏反应，如瘙痒、红斑、荨麻疹等。
4. 血液系统：
- 可能引起白细胞减少、血小板减少等，但相对较少见。
5. 代谢和营养障碍：
- 可导致肝酶升高，罕见有胆红素升高，也可能出现体重增加等情况。
6. 其他：
- 少数患者可能有头痛、乏力等不适。
【禁忌】
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
1. 低血糖：格列美脲可能引起低血糖症，尤其在老年患者、衰弱或营养不良患者以及肾上腺或垂体功能不全患者中更易发生。低血糖可能表现为头痛、极度饥饿、恶心、呕吐、倦怠、瞌睡、睡眠障碍、烦躁不安、攻击行为、注意力不集中、反应迟缓、抑郁、意识模糊、视觉障碍、言语不清、失语症、震颤、轻瘫、感觉紊乱、头晕、无助感、失去自我控制、谵妄、惊厥、呼吸表浅、心动过缓、嗜睡和意识丧失等。严重低血糖可能导致昏迷、惊厥，甚至死亡。患者应了解低血糖的症状，并在出现症状时及时采取措施，如立即食用含糖食物。
2. 胃肠道症状：少数患者可能出现恶心、呕吐、压迫感或上腹部胀满感、腹痛、腹泻等胃肠道症状。
3. 皮肤反应：个别患者可能发生皮肤过敏反应，如瘙痒、红斑、荨麻疹等。
4. 血液系统：罕见有白细胞减少、血小板减少、粒细胞减少、溶血性贫血等血液系统异常的报道。
5. 肝脏功能：格列美脲主要通过肝脏代谢，有极少数患者可能出现肝脏转氨酶升高的情况，在使用过程中应注意监测肝功能。
6. 甲状腺功能：格列美脲可能影响甲状腺功能，在甲状腺功能亢进或减退患者中使用时应谨慎，并密切监测甲状腺功能。
7. 与其他药物的相互作用：与其他降糖药物（如胰岛素、磺酰脲类等）合用时，可能增加低血糖的风险；与某些药物（如保泰松、水杨酸盐、氯霉素、香豆素类抗凝剂等）合用时，可能影响格列美脲的代谢，增加低血糖或高血糖的风险。
8. 特殊人群：孕妇、哺乳期妇女、儿童等特殊人群使用格列美脲的安全性尚未确定，应避免使用或在医生严格指导下使用。老年患者使用时应特别注意低血糖的风险，可能需要适当调整剂量。
9. 驾驶和操作机器：格列美脲可能引起低血糖或其他不良反应，影响患者的注意力和反应能力，在驾驶或操作机器时应谨慎。
10. 定期检查：在使用格列美脲期间，患者应定期检查血糖、糖化血红蛋白、肝功能、血常规等指标，以便及时调整治疗方案。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
无
【老年用药】
老年人慎用。
【药物相互作用】
1. 与水杨酸类、磺胺类、保泰松类、抗结核病药、四环素类、单胺氧化酶抑制剂、β-受体阻滞剂、氯霉素、香豆素类和环磷酰胺等合用可增强格列美脲作用。
2. 氯丙嗪、拟交感神经药、皮质激素类、甲状腺激素、口服避孕药和烟酸制剂等可降低格列美脲降糖作用。
3. 格列美脲与咪康唑（全身途径，口服凝胶）合用可能会增加低血糖的风险。
4. 与地高辛合用可能会减少地高辛的清除，增加地高辛的血药浓度。
5. 与其他降糖药物合用时，可能增加低血糖的发生风险，需调整剂量。
6. 与酒精同服时，可能引起类戒断反应，也可增加低血糖发生风险。
【药物过量】
【临床药理】
格列美脲属磺酰脲类口服降血糖药，其降血糖作用的主要机理是刺激胰岛β细胞分泌胰岛素，部分提高周围组织对胰岛素的敏感性。与胰岛素受体结合及离解的速度较格列本脲为快，较少引起较重低血糖。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
格列美脲口服给药后，1 - 2小时血药浓度达峰值，蛋白结合率大于99.5%，主要在肝脏经细胞色素P450（CYP）2C9代谢，少量经CYP3A4代谢，代谢产物无降糖活性，60%经肾排泄，40%经粪便排泄，清除半衰期为5 - 8小时。
【批准文号】
国药准字H20010555
【生产企业】
企业名称：贵州圣济堂制药有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无