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格列美脲说明书(天津药物研究院药业有限责任公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 格列美脲
- 英文名称: Glimepiride
- 汉语拼音: GeLieMeiNiao
处方药物
关注度
1
【成份】
格列美脲。
【性状】
白色结晶性粉末。
【适应症】
适用于单纯饮食控制和锻炼未能控制血糖的2型糖尿病患者。
【规格】
-
【用法用量】
格列美脲片的起始剂量为1mg每天一次，建议早餐前或早餐时服用。若血糖控制不佳，可每隔1 - 2周逐步增加剂量，每次增加1mg，但最大推荐剂量为6mg每天一次。
【不良反应】
低血糖症，尤其是在治疗初期；消化系统症状：恶心、呕吐、腹泻、腹痛等；皮肤过敏反应：瘙痒、红斑、荨麻疹等；血液系统反应：个别病例可能出现白细胞减少、血小板减少、粒细胞减少等；代谢和营养失调：可能出现肝酶升高、血清胆红素升高、低钠血症等；其他：头痛、乏力等。
【禁忌】
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
1. 低血糖：格列美脲可引起低血糖症，尤其老年体弱患者在治疗初期，不规则进食，饮酒及肝肾功能损害患者，据报道，发生率为2%。低血糖症可能引起的症状包括焦虑、心动过速、出汗、震颤和饥饿感，严重的低血糖症可导致意识丧失、惊厥，甚至死亡。
2. 胃肠道症状：恶心、呕吐、压迫感或上腹部涨满感、腹痛、腹泻等胃肠道反应较为常见，但一般较轻微，且通常为暂时性的。
3. 有肝功能损害的患者：用格列美脲时应慎重。
4. 有肾功能损害的患者：格列美脲的起始剂量应为1mg，随后根据患者的血糖反应进行调整。
5. 对驾驶和机械操作的影响：在使用格列美脲治疗期间，患者可能会出现低血糖反应，这可能会影响患者的驾驶和机械操作能力。因此，在治疗初期，尤其是当血糖水平波动较大时，应避免从事需要高度集中注意力的活动，如驾驶汽车或操作危险的机器。
6. 过敏反应：个别患者可能会出现皮肤过敏反应，如瘙痒、红斑、荨麻疹等。如果出现过敏反应，应立即停药，并采取相应的治疗措施。
7. 其他：格列美脲与其他磺酰脲类药物一样，可能会导致体重增加。在治疗期间，应注意监测患者的体重变化，并采取适当的措施，如饮食控制和增加运动量，以防止体重过度增加。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
无
【老年用药】
【药物相互作用】
1. 与水杨酸类、磺胺类、保泰松类、抗结核病药、四环素类、单胺氧化酶抑制剂、β-受体阻滞剂、氯霉素、香豆素类和环磷酰胺等合用可增强格列美脲降血糖作用。
2. 与肾上腺素、肾上腺皮质激素、口服避孕药、噻嗪类利尿剂合并使用时，可降低格列美脲的降血糖作用。
3. 格列美脲不影响地高辛、茶碱和华法林的药代动力学特性，与这些药物合用时，未发现明显的相互作用。
4. 与其他高蛋白结合率的药物如苯妥英、呋塞米和甲苯磺丁脲等无明显相互作用。
5. 与咪康唑合用时，格列美脲的血药浓度降低。
【药物过量】
格列美脲药物过量可能导致低血糖。低血糖的症状可能包括心跳加速、头晕、出汗、震颤、饥饿感、视力模糊、意识丧失等。一旦发现药物过量，应根据患者的临床症状采取相应的措施，如补充糖分等。
需要注意的是，使用药物应严格遵循医嘱，避免药物过量等情况的发生。
【临床药理】
格列美脲属磺酰脲类口服降血糖药，其降血糖作用的主要机制是刺激胰岛β细胞分泌胰岛素，部分提高周围组织对胰岛素的敏感性。这一作用主要基于增加胰岛素受体数量进而提高胰岛素的敏感性。格列美脲与胰岛素受体结合及离解的速度较格列本脲为快，较少引起较重低血糖。
【药理毒理】
长期毒性：大鼠、小鼠和犬慢性及亚慢性毒性试验中观察到，高剂量格列美脲可使血红蛋白和红细胞压积减少，提示可能有血液学毒性。致癌性：大鼠连续2年给予格列美脲，剂量达30mg/kg/天（按体表面积计算，约为人临床推荐最大剂量的100倍），未显示出致癌性。致突变性：格列美脲Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验和小鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性：格列美脲经口给予大鼠和兔的剂量分别达4mg/kg/天和1.6mg/kg/天（按体表面积计算，分别约为人临床推荐最大剂量的15倍和5倍），对大鼠和兔的生育力无明显影响。在更高剂量下，格列美脲可引起母体毒性、胚胎毒性和致畸性（如大鼠的脊柱裂、兔的心血管和骨骼畸形）。
【药代动力学】
格列美脲口服给药后，1 - 2小时血药浓度达到峰值，蛋白结合率大于99.5%，主要在肝脏经细胞色素P450 2C9（CYP2C9）代谢，部分在胃肠道黏膜代谢，代谢产物仍具有降糖活性。格列美脲及其代谢产物60%经尿排泄，40%经粪便排泄，其消除半衰期为5 - 8小时。
【批准文号】
国药准字H20010576
【生产企业】
企业名称：天津药物研究院药业有限责任公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无