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格列美脲说明书(徐州万邦金桥制药有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 格列美脲
- 英文名称: Glimepiride
- 汉语拼音: GeLieMeiNiao
处方药物
关注度
1
【成份】
格列美脲。辅料为：乳糖、羟丙纤维素、聚维酮K30、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁。
【性状】
格列美脲为白色结晶性粉末，无臭，无味。
【适应症】
适用于单纯饮食控制和锻炼未能控制血糖的2型糖尿病患者。
【规格】
原料药
【用法用量】
格列美脲片（徐州万邦金桥制药有限公司）：
在初期治疗阶段，起始剂量为1mg，每天1次。建议在早餐前或早餐时服用。若血糖控制不满意，可每隔1 - 2周逐步增加剂量至每日2mg、3mg或4mg，最大推荐剂量为每日6mg。仅个别患者需用至每日8mg。
当达到满意的代谢控制时，应确定一个适宜的维持剂量，一般为每日1 - 4mg。
【不良反应】
【禁忌】
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
1. 低血糖：格列美脲可能引起低血糖症，尤其老年体弱患者在治疗初期，不规则进食、饮酒及肝肾功能损害患者，据报道，发生率为2%。症状包括焦虑、头晕、出汗、震颤、饥饿和注意力不集中。这些症状通常较轻微，通过给予碳水化合物较易纠正。若较严重，可在他人帮助下输入葡萄糖。
2. 免疫系统：个别病例轻微的过敏反应可发展为导致威胁生命的严重情况，如呼吸困难、血压降低，有时发展为休克。极个别病例可出现过敏性血管炎。同其他磺脲类、磺胺类或相关物质可能有交叉过敏性。
3. 血液和淋巴系统：在格列美脲片治疗的过程中血液学变化罕见，中、重度的血小板减少、白细胞减少、红细胞减少症、粒细胞减少、粒细胞缺乏、溶血性贫血和全血细胞减少曾有报道。通常停药后即可恢复。
4. 代谢系统：在极少数病例已观察到服用格列美脲片后出现了低血糖昏迷，部分患者可能不出现伴有警告症状的低血糖发作。
5. 眼睛：尤其是在治疗开始阶段，由于血糖的改变，可能对视力产生暂时性影响。
6. 胃肠道：胃肠道症状例如腹痛、恶心、呕吐、腹泻、胃肠胀气、极少见肝功能损害（如胆汁郁积和黄疸）和肝炎，可能导致肝衰竭，但可在格列美脲片撤药后恢复。
7. 心血管系统：在格列美脲片治疗过程中，可能出现心血管不良反应，如心肌梗死。
8. 肾脏和泌尿系统：已有格列美脲片治疗后导致低血糖，进而引起患者肾衰的个例报道。
9. 皮肤和皮下组织：可出现皮肤过敏反应，如瘙痒、红斑、荨麻疹或斑丘疹。
10. 对驾驶和机械操作的影响：低血糖或由低血糖引起的代偿性反应（如头晕、视力模糊等）可能影响患者的注意力和反应能力，在驾驶或操作机械时可能存在危险。
11. 特殊人群：孕妇及哺乳期妇女、儿童用药需谨慎权衡利弊；老年人用药易发生低血糖，需谨慎调整剂量。
12. 其他：格列美脲片必须在进餐前即刻或进餐中服用。同时使用其他降糖药物、饮酒等可能增加低血糖风险。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
无
【老年用药】
老年人慎用格列美脲，应从小剂量开始使用，并在用药过程中密切监测血糖、肾功能等指标，根据血糖控制情况谨慎调整剂量。
【药物相互作用】
1. 与水杨酸类、磺胺类、保泰松类、抗结核病药、四环素类、单胺氧化酶抑制剂、β-受体阻滞剂、氯霉素、香豆素类和环磷酰胺等合用可增强本品作用。
2. 氯丙嗪、拟交感神经药、皮质激素类、甲状腺激素、口服避孕药和烟酸制剂等可降低本品的降血糖作用。
3. 本品与地高辛、华法林、双香豆素类合用时，可升高这些药物的血药浓度而增加其不良反应。
4. 与H2受体拮抗剂（如雷尼替丁）合用时，本品的吸收可能减少。
5. 与利福平合用时，本品的血药浓度可能降低，导致疗效减弱。
【药物过量】
无
【临床药理】
格列美脲为磺酰脲类口服降血糖药，其降血糖作用的主要机制是刺激胰岛β细胞分泌胰岛素，部分提高周围组织对胰岛素的敏感性。这一作用的主要机制是格列美脲与胰岛β细胞膜上的磺酰脲受体特异性结合，使K+通道关闭，引起细胞膜的去极化，使电压依赖性Ca2+通道开放，Ca2+内流而促使胰岛素的释放。格列美脲与结合的受体离解的速度较格列本脲为快，而较格列齐特为慢。格列美脲还可以通过非胰岛素依赖的途径增加心脏葡萄糖的摄取，这可能是其心血管系统副作用较低的原因之一。
此外，格列美脲对2型糖尿病患者的血糖控制较安慰剂及某些常用降糖药更有效，这种降糖作用呈剂量依赖性。格列美脲还有明显的改善胰岛素抵抗的作用。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
格列美脲口服给药后，在胃肠道完全吸收。进食对药物吸收无明显影响。口服2 - 3小时达血药峰值，血浆蛋白结合率大于99.5%，消除半衰期为5 - 8小时。格列美脲在肝脏内经P450氧化代谢，主要代谢产物为羟甲基衍生物和羧基衍生物，60%经尿排泄，40%经粪便排泄。
【批准文号】
国药准字H20010574
【生产企业】
企业名称：徐州万邦金桥制药有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无