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格列齐特缓释胶囊说明书(谐尔平)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 格列齐特缓释胶囊
- 商品名称: 谐尔平
- 英文名称: Gliclazide Sustained-release Capsules
- 汉语拼音: GliclazideSustained-releaseCapsules
处方药物
关注度
1
【成份】
格列齐特。
【性状】
本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色小丸。
【适应症】
用于单用饮食疗法、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病。
【规格】
30mg*30粒/盒，30mg*20s/盒
【用法用量】
口服，仅用于成年人。每日1次，剂量为30～120mg(1至4粒)，建议于早餐时服用。如某日忘记服用药物，第二日服药剂量不得增加。与所有降血糖药一样，应根据患者的代谢反应(血糖，HbAlc)来调整剂量。*首次剂量首次建议剂量为每日30mg。—如血糖水平令人满意，可采用此剂量用作维持治疗；—如血糖水平不佳，剂量可逐次增至每日60、90或120mg，每次增量间隔至少1个月，治疗2周后血糖仍无下降时除外。遇到这种情况，可提议于治疗二周后增加剂量。最大建议剂量必须不得超过每日120mg。详见说明书。
【不良反应】
低血糖：如同其它磺脲类药物，尤其在进餐间隔时间不规则，或少吃了一餐或数餐的情况下，用格列齐特缓释胶囊治疗可能导致低血糖发生。低血糖可有如下症状:头痛，极度饥饿，恶心，呕吐，倦怠，倦睡，睡眠障碍，激动，攻击性行为，集中力和注意力下降，反应迟缓，抑郁，精神错乱，视觉及语言障碍，失语，震颤，轻瘫，感觉障碍，头晕，乏力感，自我控制丧失，谵妄，惊厥，呼吸表浅，心动徐缓，倦睡和意识丧失甚至昏迷至死亡。详见说明书。
【禁忌】
【注意事项】
低血糖：此药物治疗应建议用于有可能定时进餐(包括早餐)的患者，因为延迟进餐，食物不足或低碳水化合物，可使低血糖危险增加，所以定时摄食碳水化合物很重要。低血糖更可能发生于食用低热量食物，相当大量或长时间运动后，饮酒后或合并应用其他降糖药物之患者。低血糖可发生于应用磺脲类药物后(参见[不良反应])。有些病例可以很严重且持续很长时间。可能需要住院，并且葡萄糖滴注持续数天。详见说明书。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠缺乏怀孕妇女使用格列齐特的临床资料，其它磺脲类药物的资料很少。在动物中，格列齐特非致畸。为了减少在未控制糖尿病中先天性畸形的危险，在怀孕前必须控制糖尿病。妊娠期间口服降糖药不适用，因此采用胰岛素作为糖尿病的继续治疗。建议从计划要怀孕的时候或发现怀孕的时候，将口服降糖药物改为用胰岛素治疗。哺乳：缺乏格列齐特及其代谢物进入母乳的资料。考虑到新生儿低血糖危险性，哺乳期妇女禁止使用格列齐特。老人注意事项：
【儿童用药】
缺乏在儿童中的临床研究或数据。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
对65岁以上患者，格列齐特缓释胶囊的服法按65岁以下患者相同治疗方案，或遵医嘱。
【药物相互作用】
以下药品可能会增加低血糖的危险禁止联合应用：—双氯苯咪唑(全身途径，口服凝胶)；增加降糖作用并可能会出现低血糖症状，甚至昏迷。不推荐联合应用：—保泰松(全身途径):增加磺脲类药物的降糖效应(取代它们与血浆蛋白的结合／或减少它们的排出)。最好使用一种不同的消炎药剂，否则，需警告患者并强调自我监测的重要。详见说明书。
【药物过量】
【临床药理】
尚不明确。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
口服格列齐特缓释胶囊后，血药浓度在最初的6小时内进行性升高，在6 - 12小时达平台，最高血药浓度持续时间为6 - 12小时，然后逐渐下降。格列齐特吸收完全。摄食并不影响其吸收的速度和程度。用放射性标记药物的研究表明，服药后11 - 14小时内，约60 - 70%的剂量随尿排出，其中50 - 60%为格列齐特原形，约30 - 40%经肝代谢为无活性的代谢产物随尿排出。血浆蛋白结合率约为92 - 99%。本药的消除半衰期为12 - 20小时。
【贮藏】
密封。
【包装】
30mg*30粒/盒，30mg*20s/盒
【有效期】
24月
【批准文号】
国药准字H20090125
【生产企业】
企业名称：桂林华信制药有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无