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格列齐特缓释胶囊说明书(安铭)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 格列齐特缓释胶囊
商品名称: 安铭
英文名称: Gliclazide Sustained-release Capsules
汉语拼音: GliclazideSustained-releaseCapsules
处方药物
关注度 关注度   1

【成份】

化学名:1-(3-氮杂双环[3,3,0]辛基)-3-对甲苯磺酰脲分子量:C15H21N3O3S

【性状】

本品内容物为白色或类白色小丸。

【适应症】

用于单用饮食疗法、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病。

【规格】

30粒/盒,30mg*10s/盒,30mg*60s/瓶

【用法用量】

口服,仅用于成年人。每日1次,剂量为30~120mg(1至4粒),建议于早餐时服用。详见产品说明书。

【不良反应】

1.低血糖:如同其它磺脲类药物,尤其在进餐间隔时间不规则,或少吃了一餐或数餐的情况下,用格列齐特缓释胶囊治疗可能导致低血糖发生。2.低血糖可有如下症状:头痛,极度饥饿,恶心,呕吐,倦怠,倦睡,睡眠障碍,激动,攻击性行为,集中力和注意力下降,反应迟缓,抑郁,精神错乱,视觉及语言障碍,失语,震颤,轻瘫,感觉障碍,头晕,乏力感,自我控制丧失,谵妄,惊厥,呼吸表浅,心动徐缓,倦睡和意识丧失甚至昏迷至死亡。

【禁忌】

已知对格列齐特或其中某一种赋形剂、其它磺脲类、磺胺类药物过敏;1型糖尿病;糖尿病昏迷前期,糖尿病酮症酸中毒;严重肾或肝功能不全:对这些病例建议应用胰岛素

【注意事项】

1.低血糖:此药物治疗应建议用于有可能定时进餐(包括早餐)的患者,因为延迟进餐,食物不足或低碳水化合物,可使低血糖危险增加,所以定时摄食碳水化合物很重要。2.低血糖更可能发生于食用低热量食物,相当大量或长时间运动后,饮酒后或合并应用其他降糖药物之患者。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠:1.与糖尿病有关的危险:未控制的糖尿病(妊娠性或永久性糖尿病)是先天性畸形和产期死亡率发生率较高的原因。为减少先天性畸形的危险,血糖必须在妊娠期间达到最好的控制。2.与格列齐特有关的危险:大剂量磺脲类降糖药物对动物有致畸形的作用。对于评估妊娠期服用格列齐特可能致畸形或胎儿中毒作用,日前还没有足够的有关临床资料。3.作用过程:(1)保持血糖的控制可以使这一类型的患者妊娠正常进行。(2)不论是l型还是2型糖尿病,是妊娠性或永久性的糖尿病,胰岛素治疗是必需的。(3)对于后一种情况,建议从计划要怀孕的时候或老人注意事项:

【儿童用药】

缺乏在儿童中的临床研究或数据。妊娠与哺乳期注意事项:

【老年用药】

对65岁以上患者,格列齐特缓释胶囊的服法按65岁以下患者相同治疗方案,或遵医嘱。

【药物相互作用】

1.以下药品可能会增加低血糖的危险禁止联合应用:—双氯苯咪唑(全身途径,口服凝胶);增加降糖作用并可能会出现低血糖症状,甚至昏迷。2.不推荐联合应用:—保泰松(全身途径):增加磺脲类药物的降糖效应(取代它们与血浆蛋白的结合/或减少它们的排出)。最好使用一种不同的消炎药剂,否则,需警告患者并强调自我监测的重要。

【药物过量】

【临床药理】

格列齐特是一种磺脲类口服治疗糖尿病药物,结构中含有氮杂环,因而具有不同于其它磺脲类药物的特点。格列齐特通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素降低血糖水平,显著增加餐后胰岛素和C-肽分泌水平,疗效持续至治疗二年以上。

【药理毒理】

【药代动力学】

格列齐特缓释胶囊口服后,血药浓度上升较缓,服药后约6 - 10小时血药浓度达峰值。其蛋白结合率为94.2%。主要在肝脏代谢,代谢物无降糖活性,大部分(约95%)从尿中排泄,小部分(约5%)从粪便中排泄。t1/2约为12 - 20小时。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

30粒/盒,30mg*10s/盒,30mg*60s/瓶

【有效期】

36月

【批准文号】

国药准字H20070261

【生产企业】

企业名称:杭州国光药业有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无