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修改日期:核准日期:2007年04月27日 修订日期:2010年05月17日
华蟾素口服液说明书(999)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 华蟾素口服液
- 商品名称: 999
- 汉语拼音: Huachansu Koufuye
处方药物
【成份】
本品为干蟾皮经适宜的加工制成的口服液。
【性状】
本品为黄色或橙黄色的澄清液体;气腥,味咸。
【适应症】
解毒,消肿,止痛。用于中、晚期肿瘤,慢性乙型肝炎等症。
【规格】
10ml*6支/盒
【用法用量】
口服。一次10~20毫升,一日3次,或遵医嘱。
【不良反应】
尚不明确。
【禁忌】
避免与剧烈兴奋心脏药物配伍。
【注意事项】
沉淀物无妨,摇匀后口服。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
无
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】
无
【临床药理】
1.抗肿瘤作用
华蟾素3g生药/kg对小鼠移植性肿瘤S180肉瘤、H22肝癌具有抑瘤作用,对L1210白血病小鼠有延长生命的倾向。华蟾素7.5g生药/kg对大鼠W256的抑制率为63.7%。
体外药物试验表明华蟾素生药2毫克/毫升对三种消化系统肿瘤株(人肝癌SMMC-7721.人胃癌MKN45.人结肠癌LOVO)均有杀伤作用,其机制为直接杀伤肿瘤细胞DNA,导致肿瘤细胞坏死。从分子水平观察华蟾素有使H22肝癌荷瘤小鼠血浆内cAMP含量升高,并使cAMP/cGMP比值恢复正常的作用。
华蟾素对S180肉瘤小鼠单用抑制率为35.5%,与CTX联合应用后抑制率提高到71%,疗效优于CTX单独用药,表明华蟾素与CTX联合应用具有协同作用,临床资料也表明华蟾素与5-Fu、CTX、MTX、VCR联合应用具有协同作用,化疗与华蟾素联合应用的疗效比单独用药治疗有所提高,并能减轻放疗辐射与化疗的毒副作用。
2.免疫促进作用
华蟾素对GTX所致白细胞减少症有防治作用,能提高小鼠淋巴细胞比率,也可提高小鼠血清中IgG、IgA、IgM的含量;试验资料也表明华蟾素具有增强体液免疫和细胞免疫的功能。
3.抗病毒作用
试验证明,华蟾素对2215细胞及鸭乙肝病毒均有抑制其复制作用。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
无
【贮藏】
密封,避光,置阴凉干燥处。
【包装】
10ml*6支/盒
【有效期】
36个月
【执行标准】
《中国药典》1995年版1998年增补本
【批准文号】
国药准字Z34020644
【生产企业】
企业名称:安徽华润金蟾药业股份有限公司
生产地址:安徽淮北市龙发路39号。
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无