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修改日期：核准日期：2007年08月03日修改日期：2008年04月21日修改日期：2011年06月22日
汉防己甲素片说明书(金康)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 汉防己甲素片
- 商品名称: 金康
- 英文名称: Tetrandrine Tablets
- 汉语拼音: Hanfangjijiasu Pian
处方药物
关注度
1
【成份】
本品主要成份为汉防己甲素化学名称：汉防己甲素化学结构式：分子式：C38H47N2O6分子量：622.722
【性状】
本品为薄膜衣片，除去包衣后显类白色或微黄色。
【适应症】
【规格】
铝塑泡罩包装，12片*1片/盒。
【用法用量】
口服。抗风湿及镇痛：每次20毫克～40毫克，一日3次。抗肺癌：每次40毫克～60毫克,一日3次。抗硅肺：每次60～100毫克，一日3次，服用6天，停药1天，疗程3个月。
【不良反应】
【禁忌】
1.肝、肾等脏器发生器质性病患者禁用。
2.孕妇禁用。
3.对本品过敏者禁用。
【注意事项】
服药期间每3个月复查肝功能、心电图等。肝、肾等器质性病变者慎用或禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
能引起小鼠精子畸形率及微核率增高，有致突变作用，孕妇禁用。老人注意事项：
【儿童用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
【药物过量】
无
【临床药理】
1.本品通过降低过氧化物释放和吞噬细胞的活性而起到镇痛作用；还能通过抑制肿瘤耐药细胞表面P-糖蛋白的过度表达功能，增加化疗药物在肿瘤细胞内的积聚，增强肿瘤细胞对化疗药物的敏感性。汉防已甲素可使硅肺胶原纤维松散、降解，脂类减少，微管结构消失、解聚，前胶原转化受阻，在间隙内出现新的细胞。
2.本品最小致死量：蟾蜍前淋巴囊注射时为1000毫克/kg～1200毫克/kg；小鼠腹腔注射时为700毫克/kg～800毫克/kg；家兔注射时为40毫克/kg～42毫克/kg。汉防己甲素可引起小鼠精子畸形率及微核率增高，对姐妹染色单体交换频率影响不大。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
无
【贮藏】
遮光，密封保存。
【包装】
铝塑泡罩包装，12片*1片/盒。
【有效期】
24个月
【执行标准】
WS-10001-(HD-0700)-2002
【批准文号】
国药准字H33022075
【生产企业】
企业名称：浙江金华康恩贝生物制药有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无