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修改日期:核准日期:2007年04月29日 修改日期:2009年07月24日
茴三硫片说明书(国嘉)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 茴三硫片
- 商品名称: 国嘉
- 英文名称: Anethole Trithione Tablets
- 汉语拼音: Huisanliu Pian
处方药物
【成份】
本品主要成份为茴三硫。
【性状】
本品为薄膜衣片,除去包衣后显橘黄色至橘红色。
【适应症】
【规格】
铝塑包装,12片/盒。
【用法用量】
口服,一次25mg(一片),一日3次,或遵医嘱。
【不良反应】
1.过敏反应:偶有发生荨麻疹样红斑、出疹、皮肤瘙痒,停药即消失。
2.消化道:可发生腹胀、腹泻、软便、腹痛、恶心、肠鸣等轻中度胃肠道反应,减少药量或停药后可缓解或消失。
3.肝脏:偶有发生血转氨酶(ALT、AST)等升高。
4.其它:偶有发生心悸。
【禁忌】
1.胆道完全梗阻者禁用。
2.急性期的肝脏及胆道疾病患者禁用(有增加肝细胞及胆道负荷,有恶化病情的可能)。
3.严重肝功能障碍者禁用。
4.对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.甲状腺功能亢进患者慎用本品。在动物(大鼠)试验中,连续灌胃至人体用量400-600倍时,病理组织学检查发现有甲状腺萎缩现象,服用本品时请观察甲状腺功能。
2.本品的代谢会导致尿液呈现深黄色。但临床上需同时注意由疾病本身引起黄疸而导致的尿色加深。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠期妇女用药的安全性尚未得到确认,妊娠期妇女避免服用本品,妊娠期及有妊娠可能的妇女,使用本品会使危险性增加。哺乳期妇女避免服用本品。老人注意事项:
【儿童用药】
本品不适用于儿童。妊娠与哺乳期注意事项:
【老年用药】
本品主要经过肝脏代谢,老年人由于肝功能低下导致药物在血液中维持较高的浓度,故老年患者酌情减量服用(如:37.5mg/日)。
【药物相互作用】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】
无
【临床药理】
本品能增强肝脏谷胱甘肽(GSH)水平,明显增强谷氨酰半胱氨酸合成酶(GCS)、谷胱甘肽还原酶(GSSG-R)和谷胱甘肽硫转移酶(GSH-S-TX)活性,从而增加肝细胞活力,使胆汁分泌增多,有利胆作用。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
茴三硫片口服后吸收迅速,生物利用度高,服用后15 - 30分钟后起效,1小时后达血浆峰值,主要在肝脏代谢,代谢产物主要经尿排泄,部分经粪便排出。
【贮藏】
遮光、密封保存。
【包装】
铝塑包装,12片/盒。
【有效期】
两年
【执行标准】
WS-10001-(HD-0726)-2002
【批准文号】
国药准字H51023461
【生产企业】
企业名称:成都国嘉联合制药有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无