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甲磺酸多沙唑嗪缓释片说明书(可多华)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 甲磺酸多沙唑嗪缓释片
- 商品名称: 可多华
- 英文名称: Doxazosin Mesylate Extended Release Tablets
- 汉语拼音: JiaHuangSuanDuoShaZuoQinHuanShiPian
处方药物
关注度
1
【成份】
甲磺酸多沙唑嗪。
【性状】
本品为薄膜衣片，除去包衣后显暗红和淡粉红双层片芯。
【适应症】
适用于良性前列腺增生和高血压。
【规格】
4毫克
【用法用量】
国外临床使用的最大剂量为每日1次8mg，国内目前尚无此临床经验。常用剂量的多沙唑嗪可用于肾功能不全的患者及老年患者。
【不良反应】
头晕、头痛、乏力、体位性头晕、眩晕、外周性水肿、嗜睡、胃肠道反应、口干、背痛、胸痛、心悸、心动过速、肌痛、支气管炎、咳嗽、瘙痒、尿失禁、膀胱炎及鼻炎。普通片罕见有易激惹和震颤。 注意事项 体位性低血压/晕厥与所有的α受体阻滞剂一样，小部分的患者在治疗初始阶段出现了体位性低血压，表现为头晕和无力，极少出现意识丧失（晕厥）。使用α受体阻滞剂治疗时，应告知患者如何防止出现体位性低血压以及应对措施。在开始服用多沙唑嗪时，患者也应被告知在服用本品初始阶段如何防止因眩晕或无力而致的损伤。心绞痛
【禁忌】
已知对喹唑啉类或本品的任何成份过敏者禁用。近期发生心肌梗塞者禁用。已接受多沙唑嗪治疗者如发生心肌梗塞，应针对个体情况决定其梗塞后的治疗。有胃肠道梗阻、食道梗阻或任何程度胃肠道腔径缩窄病史者禁用本品。
【注意事项】
体位性低血压/晕厥与所有的alpha;受体阻滞剂一样，小部分的患者在治疗初始阶段出现了体位性低血压，表现为头晕和无力，极少出现意识丧失（晕厥）。使用alpha;受体阻滞剂治疗时，应告知患者如何防止出现体位性低血压以及应对措施。在开始服用多沙唑嗪时，患者也应被告知在服用本品初始阶段如何防止因眩晕或无力而致的损伤。心绞痛患者在接受多沙唑嗪治疗之前应先采用可有效预防心绞痛发作的药物治疗。心绞痛患者从beta;受体阻滞剂转换为多沙唑嗪时，应充分注意beta;受体阻滞剂的撤药反应，直到患者血液动力学稳定后才开始服用多沙唑嗪。有症状的心衰患者，在服用多沙唑嗪之前应先接受针对心衰的治疗。接受过心衰治疗的患者，考虑到病情恶化的可能，在多沙唑嗪治疗早期应加强随访。与其它完全经肝脏代谢的药物一样，肝功能受损患者服用多沙唑嗪应谨慎。治疗良性前列腺增生应与泌尿科医生合作进行。开始治疗前及治疗过程中应定期检查以排除前列腺癌。可通过指检、记录症状和测定前列腺特异性抗原(PSA)以期发现前列腺癌。阴茎异常勃起alpha;1受体拮抗剂（包括多沙唑嗪）引起阴茎异常勃起（持续数小时，性生活和自淫均不能解决）极少见，但处理不及时可导致永久性阳痿，故应告知患者该不良反应的严重性。白细胞减少/中性粒细胞减少症在高血压患者接受甲磺酸多沙唑嗪普通片治疗的对照临床试验中观察到，使用多沙唑嗪组较安慰剂组白细胞和中性粒细胞分别减少2.4%和1.0%，此现象在其它alpha;受体阻滞剂中也可见。对驾驶及操作能力的影响通常情况下本品对驾车或操作机器能力没有影响。但应向患者说明本品可引起头晕和疲劳（特别是刚开始治疗时），可能导致反应能力下降。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠：由于缺乏在人类中使用的安全性数据，不建议在妊娠期间使用甲磺酸多沙唑嗪缓释片。
哺乳期：尚不清楚甲磺酸多沙唑嗪是否能分泌入乳汁，由于许多药物可分泌入乳汁，哺乳期妇女应慎用。
【儿童用药】
无
【老年用药】
在老年患者中使用甲磺酸多沙唑嗪缓释片时，一般无需调整剂量，但应谨慎评估其肝、肾和心脏功能，并根据个体情况进行监测。
需要注意的是，用药应在医生的指导下进行。
【药物相互作用】
血浆中大部分（98%）多沙唑嗪与蛋白结合。人血浆体外数据表明，多沙唑嗪对地高辛、华法林、苯妥英、吲哚美辛的蛋白结合无影响。在临床用药中多沙唑嗪与噻嗪类利尿剂、呋喃苯胺酸、beta;阻滞剂、非甾体类抗炎药物、抗生素、口服降糖药、促尿酸尿药或抗凝剂合并使用未发现任何不良药物相互作用。
【药物过量】
【临床药理】
甲磺酸多沙唑嗪是喹唑啉衍生物，它是一种选择性的α1 -肾上腺素能受体阻滞剂。由于尿道、膀胱颈部及前列腺存在的α1 -肾上腺素能受体主要为α1A受体，而多沙唑嗪对α1A受体亲和力强于对其他α1 -肾上腺素能受体亚型（α1B和α1D）的亲和力，因此能够通过选择性阻断位于基质、被膜和膀胱颈部平滑肌中的α1 -肾上腺素能受体来改善良性前列腺增生的症状。同时，多沙唑嗪可使外周血管阻力降低，血压下降，对心排出量影响不大。
【药理毒理】
致癌、致突变和生殖毒性：大鼠和小鼠分别长期口服（24个月）最大耐受剂量的多沙唑嗪（40mg/kg和120mg/kg），未发现有致癌活性。致突变研究没有显示多沙唑嗪及其代谢产物对染色体和亚染色体结构的影响。大鼠研究证实，每日口服多沙唑嗪200mg/kg，可降低雄性大鼠的生殖能力；但在停服多沙唑嗪后2周内即可恢复其生殖能力。在每日口服多沙唑嗪大于或等于5mg/kg时，可降低精子数量和浓度，同时伴随精子活力的降低。
【药代动力学】
吸收：多沙唑嗪是一种喹唑啉类选择性α1 -肾上腺素能受体阻滞剂，口服后吸收良好，达峰时间约为2 - 3小时，生物利用度约为65%，食物对吸收影响小。
分布：血浆蛋白结合率约为98% - 99%，主要与酸性糖蛋白结合。
代谢：多沙唑嗪主要在肝脏代谢，主要代谢途径为O - 脱甲基化和羟基化。
排泄：其代谢产物主要经粪便和胆汁排泄，约63%经粪便排出，9%经尿液排出，原形药物在尿液中的排泄量小于1%，多沙唑嗪的血浆消除半衰期约为22小时。
【贮藏】
30deg;C以下贮存，防潮。
【批准文号】
国药准字HJ20170175
【生产企业】
企业名称：Viatris Pharmaceuticals LLC(晖致制药（大连）有限公司分包装)
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无