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甲泼尼龙说明书(浙江仙琚制药股份有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 甲泼尼龙
- 英文名称: METHYLPREDNISOLONE
- 汉语拼音: JiaPoNiLong
处方药物
关注度
1
【成份】
丁二酸钠-6甲强的松龙
【性状】
白色或几乎白色的结晶性粉末。
【适应症】
系统性红斑狼疮〔和狼疮性肾炎）；全身性皮肌炎（多发性肌炎）；急性风湿性心肌炎；风湿性多肌痛；巨细胞关节。天疱疮；大疱疱疹性皮炎；剥脱性皮炎；样真菌病；严重的银屑病；严重的脂溢性皮炎；季节性或全年性过敏性鼻炎；血清病；支气管哮喘；药物过敏反应；接触性皮炎；异位性皮炎；累及眼部及其附属器的严重的眼部急慢性过敏和炎症，例如：过敏性角膜边缘溃疡；眼部带状疱疹；眼前睫感染扩散性后房色素层炎和脉络膜炎；交感性眼炎。过敏性结膜炎角膜炎脉络视网膜炎；视神经炎；虹膜炎、虹膜睫状体炎肺部肉瘤病；其他方法不能控制的吕
【规格】
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【用法用量】
成人 ·常规剂量 ·口服给药 初始剂量为一次4-48mg，一日1次。具体用量可根据病种和病情来确定。某些患者可能需要较高的初始剂量，临床上需要用较高剂量治疗的疾病有多发性硬化症(一日200mg)、器官移植(一日可达7mg/kg)及脑水肿。维持剂量为一日4-8mg。 ·静脉给药 1.危重病症的辅助药物：甲泼尼龙琥珀酸钠，推荐剂量为一次15-30mg/kg，静脉注射至少30分钟。根据临床需要，可于48小时内每隔4-6小时重复1次。 2.类风湿性 关节炎：一日1g静脉注射，连用1-4日；或一月1g，使用6个月。 3.预防肿瘤化疗引起的恶心及呕吐：(1)轻至中度呕吐，在化疗前1小时，静脉注射甲泼尼龙琥珀酸钠250mg(至少注射5分钟)。首剂可同时给予氯化酚噻嗪以增强效果。(2)重度呕吐，静脉注射甲泼尼龙琥珀酸钠一次250mg(至少注射5分钟)，于化疗前1小时、化疗开始时及化疗结束后给药。 4.急性脊髓损伤：初始剂量为30mg/kg(静脉注射15分钟)，应在损伤后8小时内开始给药。大剂量注射后暂停45分钟，随后5.4mg/(kg·h)持续静脉滴注23小时。 5.抑制免疫：一日800-1000mg，加入5%葡萄糖注射液250-500ml中，4小时滴完，3日为一疗程。3-4周后可重复。 6.器官移植：一次40-80mg，一日1次或数次。 7.风湿性疾病：一日1000mg，连用1-4日。或一日1000mg，使用6个月。 8.系统性红斑狼疮：一日1000mg，连用3日。 9.肾盂肾炎、肾炎性狼疮等：一次30mg/kg，隔日1次，共用4日。 ·关节腔内注射 一次10-40mg。 ·肌内注射 一次10-40mg。儿童 ·常规剂量 ·静脉给药 可酌减剂量，但一日剂量不能少于0.5mg/kg。
【不良反应】
1.交叉过敏对其它肾上腺皮质激素类药物过敏者，也可能对本药过敏。2.禁忌症1.对肾上腺皮质激素类药物过敏。2.全身性真菌感染。3.下列疾病患者一般不宜使用：严重精神病及严重精神病史者、活动性消化性溃疡、新近胃肠吻合手术、严重高血压、明显的糖尿病、未能控制的感染(如水痘、麻疹、结核及其它真菌感染)、较重的骨质疏松。3.慎用1.心脏病或急性心力衰竭。2.糖尿病。3.憩室炎。4.情绪不稳定和有精神病倾向者。5.肝功能不全。6.眼单纯疱疹。7.高脂蛋白血症。8.高血压。9.甲状腺功能减退症。10.重症肌无力。11.骨质疏松。12.胃炎、食管炎、胃溃疡及溃疡性结肠炎。13.肾功能损害或结石。14.青光眼。4.药物对妊娠的影响参见"氢化可的松"。5.药物对哺乳的影响参见"氢化可的松"。6.余参见"氢化可的松"。
【禁忌】
(1)对肾上腺皮质激素类药物过敏。(2)全身性真菌感染。(3)下列疾病患者一般不宜使用：严重精神病及严重精神病史者、活动性消化性溃疡、新近胃肠吻合手术、严重高血压、明显的糖尿病、未能控制的感染(如水痘、麻疹、结核及其它真菌感染)、较重的骨质疏松。
【注意事项】
注射液在紫外线和荧光下易分解破坏，故应避光，其它注意事项同泼尼松。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物繁殖研究显示，糖皮质激素可致畸形（腭裂、骨骼畸形）。然而，只有在大剂量、长期应用时才会出现这种情况。在人类中尚没有足够的相关研究，因此，在孕妇中只有在明确需要时才可以使用甲泼尼龙。
哺乳期妇女使用甲泼尼龙时，应谨慎权衡药物对母亲的重要性和对婴儿的潜在风险。少量的甲泼尼龙可经乳汁排泄，可能对婴儿产生不良影响。
【儿童用药】
儿童长期每天分次给予糖皮质激素会抑制儿童生长，这种治疗只可用于非常严重的病情。隔日疗法通常可避免或减少这一副作用。
【老年用药】
无
【药物相互作用】
有益的相互作用：－甲泼尼龙与其它抗结核化疗法联合，可用于治疗爆发性或扩散性肺结核及伴有蛛网膜下腔阻塞的结合性脑膜炎。－甲泼尼龙经常与烷化剂、抗代谢药及长春花碱类药物联合用于肿瘤疾病如白血病和淋巴瘤。有害的相互作用－糖皮质激素与致溃疡药物(如水杨酸盐和N.S.A.I.)合用，会增加发生消化道并发症的危险。－ 糖皮质激素与噻嗪类利尿药合用，会增加糖耐量异常的危险。－ 糖皮质激素会增加糖尿病患者对胰岛素和口服降糖药的需求。－ 服用皮质类固醇的患者不可接种牛痘，也不可接受其它免疫 措施，特别是大剂量服用的患者，因为有出现神经系统并发症和/或缺乏抗体反应的危险。－皮质类固醇与乙酰水杨酸联合用于凝血酶原过少的患者时应谨慎
【药物过量】
无
【临床药理】
甲泼尼龙属合成的糖皮质激素。糖皮质激素透过细胞膜，并与胞浆内特异的受体结合。此结合物随后进入细胞核内与DNA（染色体）结合，启动mRNA的转录，继而合成各种酶蛋白，据认为全身给药的糖皮质激素最终通过这些酶发挥多种作用。皮质类固醇的最大药理作用出现在血药峰浓度之后，表明其大部分作用是通过改变酶活性引发的，而不是药物的直接作用。糖皮质激素不仅对炎症和免疫过程有重要影响，而且影响碳水化合物、蛋白质和脂肪代谢，并且对心血管系统、骨骼和肌肉系统及中枢神经系统也有作用。作用于炎症和免疫过程 ：糖皮质激素的大部分治疗作用都与它的抗炎、免疫抑制和抗过敏特性有关，这些特性会导致下列结果 ：减少炎症病灶周围的免疫活性细胞 ；减少血管扩张 ；稳定溶酶体膜 ；抑制吞噬作用 ；减少前列腺素和相关物质的产生。4 mg甲波尼龙的糖皮质激素样作用（抗炎作用）与20 mg氢化可的松相同。甲波尼龙仅有很低的盐皮质激素样作用（200 mg甲波尼龙等价于1 mg脱氧皮质酮）。对碳水化合物及蛋白质代谢的作用 ：糖皮质激素具有分解蛋白质的作用，释出的氨基酸经糖异生过程在肝脏转化为葡萄糖和糖原。由于外周组织对葡萄糖的吸收减少，导致血糖增高和葡萄糖尿，有糖尿病倾向的患者尤其明显。对脂肪代谢的作用 ：糖皮质激素具有分解脂肪的作用，该作用主要影响四肢，另外糖皮质激素又具有脂肪合成的作用，该作用在胸部、颈部和头部尤为明显。所有这些导致了脂肪的重新分布。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
甲泼尼龙（浙江仙琚制药股份有限公司）的药代动力学：
- 吸收：口服后迅速完全吸收。肌肉注射时其达到全身所需剂量的时间比口服长，但达峰时间与口服相似。
- 分布：在体内广泛分布，可透过胎盘屏障，少量经乳汁分泌。
- 代谢：主要在肝脏代谢，代谢产物随尿液排出。
- 排泄：主要以代谢产物形式从尿液排泄。
请注意，不同个体可能存在一定差异，具体使用时应遵循医嘱。
【包装】
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【批准文号】
国药准字H20103294
【生产企业】
企业名称：浙江仙琚制药股份有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无