首页 > 酒石酸长春瑞滨注射液说明书

修改日期:核准日期:2006年6月16日 修改日期:2010年10月01日

酒石酸长春瑞滨注射液说明书(盖诺)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 酒石酸长春瑞滨注射液
商品名称: 盖诺
英文名称: Vinorelbine Tartrate Injection
汉语拼音: Jiushisuan Changchunruibin Zhusheye
处方药物
关注度 关注度   1

【成份】

长春瑞滨的化学名为3',4'-二去氢-4'-去氧-8'-去甲长春碱二酒石酸盐,分子式为C45H54N4O8·2C4H6O6,分子量为1079.12。

【性状】

本品为无色至微黄色的澄明液体。

【适应症】

临床用于非小细胞肺癌转移性乳腺癌,晚期卵巢癌、恶性淋巴痛等。

【规格】

1毫升:10毫克(以C45H54N4O8计)

【用法用量】

本品只能静脉给药。单药治疗:推荐剂量为每周25-30 mg/m2;联合用药:根据治疗方案而定。

【不良反应】

血液系统毒性:粒细胞减少,中度贫血;周围神经毒性反应:一般限于深腱反射降低,麻木少见,偶见感觉异常,长期用药可出现下肢无力;消化道自主神经系统:主要是肠麻痹引起的便秘麻痹性肠梗阻罕见,偶见恶心呕吐;消化系统:可引起呼吸困难支气管痉挛,可在注药后数分钟或数小时内发生;其它:进行性中度脱发,下颌痛,局部静脉炎。

【禁忌】

严重肝功能障碍者,妊娠与哺乳妇女。

【注意事项】

用药期间应密切观察血象变化,每次用药前均应检测血红蛋白、白细胞粒细胞计数。当粒细胞减少(;2000/mm3)不宜使用,肝功能不全者应减量,肾功能不全者慎用。避免与肝脏放射治疗同时进行。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠与哺乳妇女。

【儿童用药】

目前尚不明确。妊娠与哺乳期注意事项:

【老年用药】

【药物相互作用】

碱性溶液稀释本品,可能引起沉淀。

【药物过量】

【临床药理】

民诺宾属于长春碱类抑制细胞分裂的抗肿瘤药物,直接作用于微管蛋白/微管的动态平衡,可抑制微管蛋白的聚合,并使分裂期微管崩解,仅在高浓度下影响轴突微管,对管蛋白螺旋化的作用低于长春新碱,通过阻断G2与M期细胞的有丝分裂,导致进入间期或分裂后期的细胞死亡。

【药理毒理】

【药代动力学】

酒石酸长春瑞滨静脉给药后,分布广泛而持久,和蛋白的结合率为50% - 80%。静脉注射后,血浆动力学呈三室模型,终末相平均半衰期为40小时,血浆清除率较高,约为0.8L/(h·kg)。主要在肝脏代谢,大部分通过粪便排出,少部分以原形从尿中排出。

【贮藏】

避光,2-8°C保存。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H19990278

【生产企业】

企业名称:江苏豪森药业集团有限公司
生产地址:连云港经济技术开发区东晋路5号。
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无