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酒石酸长春瑞滨注射液说明书(海正辉瑞制药有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 酒石酸长春瑞滨注射液
- 英文名称: Vinorelbine Tartrate Injection
- 汉语拼音: JiuDanSuanChangChunRuiBinZhuSheYe
处方药物
关注度
1
【成份】
长春瑞滨的化学名为3'，4'－二去氢－4'－去氧－8'－去甲长春碱二酒石酸盐，分子式为C45H54N4O8·2C4H6O6，分子量为1079.12。
【性状】
本品为无色或微黄色的澄明液体。
【适应症】
【规格】
5ml:50mg(以C45H54N4O8计)
【用法用量】
本品只能静脉给药。单药治疗：推荐剂量为每周25-30 mg/m2；联合用药：根据治疗方案而定。
【不良反应】
血液系统毒性：粒细胞减少，中度贫血；周围神经毒性反应：一般限于深腱反射降低，麻木少见，偶见感觉异常，长期用药可出现下肢无力；消化道自主神经系统：主要是肠麻痹引起的便秘，麻痹性肠梗阻罕见，偶见恶心呕吐；消化系统：可引起呼吸困难或支气管痉挛，可在注药后数分钟或数小时内发生；其它：进行性中度脱发，下颌痛，局部静脉炎。
【禁忌】
严重肝功能障碍者，妊娠与哺乳妇女。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠与哺乳妇女。
【儿童用药】
无
【老年用药】
对于超过65岁的患者，使用酒石酸长春瑞滨注射液时发生神经系统毒性的可能性更大。
【药物相互作用】
碱性溶液稀释本品，可能引起沉淀。
【药物过量】
无
【临床药理】
民诺宾属于长春碱类抑制细胞分裂的抗肿瘤药物，直接作用于微管蛋白/微管的动态平衡，可抑制微管蛋白的聚合，并使分裂期微管崩解，仅在高浓度下影响轴突微管，对管蛋白螺旋化的作用低于长春新碱，通过阻断G2与M期细胞的有丝分裂，导致进入间期或分裂后期的细胞死亡。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
1. 单次静脉推注本品30mg/m²，其终末消除相半衰期为21小时，血浆清除率为0.8L/(h·kg)，分布容积为27L/kg。
2. 长春瑞滨在肝脏的浓度最高，其次为肺、脾、淋巴器官和股骨，几乎不透过脑组织。
3. 其在人体内的代谢为三相，α、β、γ半衰期分别为2 - 6分钟、1.9小时和20 - 24小时。
4. 72小时内尿中排出不足12%，50% - 70%由粪中排出（3 - 4周）。
5. 肝功能不全时，长春瑞滨的代谢可能受到影响。
【贮藏】
避光，2-8°C保存。
【批准文号】
国药准字H20093689
【生产企业】
企业名称：海正辉瑞制药有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无