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酒石酸长春瑞滨注射液说明书(南京臣功制药股份有限公司)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 酒石酸长春瑞滨注射液
英文名称: Vinorelbine Bitartrate Injection
汉语拼音: JiuDanSuanChangChunRuiBinZhuSheYe
处方药物
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【成份】

长春瑞滨的化学名为3',4'-二去氢-4'-去氧-8'-去甲长春碱二酒石酸盐,分子式为C45H54N4O8·2C4H6O6,分子量为1079.12。

【性状】

无色或微黄色的澄明液体。

【适应症】

临床用于非小细胞肺癌转移性乳腺癌,晚期卵巢癌、恶性淋巴痛等。

【规格】

1ml:10mg(以C45H54N4O8计)

【用法用量】

本品只能静脉给药。单药治疗:推荐剂量为每周25-30 mg/m2;联合用药:根据治疗方案而定。

【不良反应】

血液系统毒性:粒细胞减少,中度贫血;周围神经毒性反应:一般限于深腱反射降低,麻木少见,偶见感觉异常,长期用药可出现下肢无力;消化道自主神经系统:主要是肠麻痹引起的便秘麻痹性肠梗阻罕见,偶见恶心呕吐;消化系统:可引起呼吸困难支气管痉挛,可在注药后数分钟或数小时内发生;其它:进行性中度脱发,下颌痛,局部静脉炎。

【禁忌】

严重肝功能障碍者,妊娠与哺乳妇女。

【注意事项】

用药期间应密切观察血象变化,每次用药前均应检测血红蛋白、白细胞粒细胞计数。当粒细胞减少(;2000/mm3)不宜使用,肝功能不全者应减量,肾功能不全者慎用。避免与肝脏放射治疗同时进行。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠与哺乳妇女。

【儿童用药】

【老年用药】

老年患者用药:老年人由于肝功能减退,应用本品时应考虑到这一因素。

【药物相互作用】

碱性溶液稀释本品,可能引起沉淀。

【药物过量】

【临床药理】

民诺宾属于长春碱类抑制细胞分裂的抗肿瘤药物,直接作用于微管蛋白/微管的动态平衡,可抑制微管蛋白的聚合,并使分裂期微管崩解,仅在高浓度下影响轴突微管,对管蛋白螺旋化的作用低于长春新碱,通过阻断G2与M期细胞的有丝分裂,导致进入间期或分裂后期的细胞死亡。

【药理毒理】

【药代动力学】

单次静脉注射本品30mg/m²,其代谢符合三室模型,终末相平均半衰期为40小时,血浆清除率较高,约为0.8L/(h·kg)。剂量限制性毒性是骨髓抑制,主要是白细胞减少。神经毒性主要表现为腱反射减低(约25%)及便秘(17% - 41%),个别病人可有肠麻痹,多为卵巢癌患者既往作过腹腔手术或肝功能不佳且与顺铂并用时。

【贮藏】

避光,2-8°C保存。

【批准文号】

国药准字H20093505

【生产企业】

企业名称:南京臣功制药股份有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无