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卡铂说明书(浙江海正药业股份有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 卡铂
- 英文名称: Carboplatin
- 汉语拼音: KaBo
处方药物
【成份】
卡铂 ,辅料名称:甘露醇
【性状】
本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。
【适应症】
【规格】
-
【用法用量】
(1)静脉滴注或静脉注射:一次给药法,每次300~400mg/m2,28日重复,儿童可提高到560mg/m2;连续给药5日,100mg/次,或每次50~70mg/m2。用生理盐水或5%葡萄糖注射液稀释。
(2)胸腹腔内注射:其剂量高于静脉内给药。
【不良反应】
血液毒性:骨髓抑制是卡铂剂量限制性毒性。注射后14~24天白细胞和血小板降至最低,一般在35~41天可恢复正常水平。对白细胞低于4000/mm3及血小板低于8万/mm3都应慎用或减量应用。一般体质差、≥65岁的病人和加强化疗的复治病人,产生的骨髓抑制更严重,持续时间更长。卡铂与其它骨髓中毒性药物合用或配合放疗,骨髓抑制会加重。但只要应用合理适当,骨髓抑制是可逆的,不会产生积累影响。
据报道,用卡铂治疗的病人出现感染和血红蛋白的并发症分别占4%和6%。
血红蛋白正常的病人,治疗后71%的病人出现血红蛋白
【禁忌】
1.有明显骨髓抑制及肾功能不全者。
2.对其它铂制剂及甘露醇过敏者。
3.孕妇及有严重并发症者。
4.原应用过顺铂者应慎用。
5. 严重肝肾功能损害者禁用。
【注意事项】
l.应用本品前后检查血象及肝肾功能,治疗期间,应每周检查白细胞、血小板至少l~2次。
2.用药前后,严密监视病人的肾功能和血象。
3.由于本品对骨髓有明显的抑制作用,在用药后3~4周内不应重复给药。出现严重的骨髓抑制的病例,有必要输血治疗。
4.在治疗开始和之后的每周都要检查血细胞,作为之后调整剂量的依据。
5.用顺铂治疗的病人,用本品应慎重或注意监视。因为用顺铂造成听力损伤的病人,再用卡铂治疗,耳毒性会持续或加重。以前有感觉异常的病人,特别是用顺铂导致的感觉异常,用卡铂治疗,这种反应会持续或加重。
6.一旦发生对本品的过敏反应,应立即采取适当的治疗措施。
7.如同其它抗癌药物和免疫抑制剂一样,动物实验表明卡铂有致癌作用。
8.全身肌酸酐廓清率低于60ml/min的病人,卡铂的肾清除下降,这时应适当降低卡铂用量。
9.与其它抗癌方式联合治疗,应注意适当调整剂量。
10.本品只做静脉注射,应避免漏于血管外。
11.本品一经稀释,应在8hr以内用完,滴注及存放时应避免直接日晒。
12.卡铂可能引起血浆中电解质的下降(如镁、钾、钠、钙等),使用期间注意监测。
13.对一切可能发生的副反应,都要随访检查。
14. 有水痘、带状疱疹、感染、肾功能减患退者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
卡铂为妊娠用药D类,孕妇应用本品可能引起胎儿损害。有生育可能的妇女应被告知本品对胎儿的潜在危险。尚不清楚卡铂是否可经人乳排出,已知卡铂可由大鼠乳汁排出,故建议正在应用本品治疗期间的育龄妇女应避免哺乳。
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
卡铂可减少BLM的肾排泄而增加其肺毒性;与氨基糖苷类抗生素合用可增加耳毒性及肾毒性;与其它有骨髓抑制作用的药物合用,可增加骨髓抑制的作用。
【药物过量】
无
【临床药理】
卡铂为周期非特异性抗癌药,直接作用于DNA,主要与细胞DNA的链间及链内交联,破坏DNA而抑制肿瘤的生长。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
卡铂静脉注射或滴注后迅速与组织结合,在24小时内血浆浓度降到最低水平,呈二室开放模型,主要由肾排出,t1/2α为1.1 - 2小时,t1/2β为2.6 - 5.9小时不等。
【贮藏】
室温避光保存
【批准文号】
国药准字H20057219
【生产企业】
企业名称:浙江海正药业股份有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无