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修改日期：核准日期：2007年03月07日
苦参素胶囊说明书(天晴复欣)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 苦参素胶囊
- 商品名称: 天晴复欣
- 英文名称: Marine Capsules
- 汉语拼音: Kushensu Jiaonang
处方药物
关注度
1
【成份】
主要成份：氧化苦参碱 分子式：C15H24N2O2?H2O
【性状】
本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色粉末和颗粒，无臭，味苦。
【适应症】
用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗。
【规格】
0.1g*24s/盒，0.1g*24s/盒
【用法用量】
口服，成人每次0.2克（2粒），每日三次，必要时可每次服0.3克(3粒)。
【不良反应】
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.请在医生指导下使用本品。
2.严重肾功能不全者，不建议使用本品。
3.肝功能衰竭者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇不宜使用。哺乳期妇女慎用。老人注意事项：
【儿童用药】
尚无儿童用药经验。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
减量或遵医嘱。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
无
【临床药理】
【药理毒理】
无
【药代动力学】
健康志愿者单次口服苦参素胶囊1000mg后，血药浓度达峰时间（Tmax）为4.20±2.31小时，血药峰浓度（Cmax）为1.89±0.80μg/ml，AUC为27.05±10.45μg·h/ml。本药在体内以氧化苦参碱和苦参碱的形式进行代谢，苦参碱主要在肝脏及小肠中代谢，而氧化苦参碱则主要在肝脏中代谢。
【贮藏】
遮光，密封，在阴凉干燥处保存。
【包装】
0.1g*24s/盒，0.1g*24s/盒
【有效期】
暂定24个月
【执行标准】
国家食品药品监督管理局标准WS-749（X-596）-2001
【批准文号】
国药准字H20010763
【生产企业】
企业名称：正大天晴药业集团股份有限公司
生产地址：江苏省连云港市郁州南路369号。
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无