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苦参素注射液说明书(正大天晴药业集团股份有限公司)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 苦参素注射液
英文名称: Marine Injection
汉语拼音: Kushensu Zhuseye
处方药物
关注度 关注度   1

【成份】

本品主要成份是苦参素,即氧化苦参碱

【性状】

本品为几乎无色或黄色澄明液体。

【适应症】

用于慢性乙肝的治疗及肿瘤放疗、化疗引起的白细胞低下和其它原因引起的白细胞减少症。

【规格】

2毫升:0.6克(按氧化苦参碱计)

【用法用量】

肌肉注射。用于慢性乙肝的治疗,每日1次,每次400-600mg。用于升高白细胞,每日2次,每次200mg。

【不良反应】

1.常见头晕、恶心、呕吐、口苦、上腹不适或疼痛腹泻等。2.偶见皮疹、胸闷、发热,一般可自行缓解。3.个别患者可出现注射部位发红。也可出现注射局部疼痛,改为深部肌肉注射后可减轻。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1对本品过敏者禁用,尚无儿童用药经验。2长期使用应密切注意肝功能变化,严重肝功能不全患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【儿童用药】

【老年用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

【临床药理】

药理实验证明,对正常兔有明显的升高外周血白细胞数的作用,白细胞计数峰值出现在首次给药后第4天,与自身给药前相比升高72%,优于升白药鲨肝醇。对钴60-γ线和深部X线照射引起的家兔白细胞低下有明显的升白作用。于照射前给药两天,对白细胞下降亦有预防作用。还可防止丝裂霉素C所致的小鼠白细胞减少症。其与环磷酰胺合用对艾氏实体型有协同抑制作用,而环磷酸胺引起白细胞降低的毒性明显减轻。

【药理毒理】

【药代动力学】

健康志愿者静脉滴注苦参素后,血药浓度-时间曲线呈双指数型,符合二房室模型。消除相半衰期(t1/2β)约为10.5小时,清除率(CL)约为0.33ml·min -1·kg -1。与血浆蛋白结合率约为92.3%。在人体内主要代谢部位为肝脏,代谢产物主要有氧化苦参碱、羟基苦参碱、去甲苦参碱等,以原形和代谢产物经尿、粪排出。

【贮藏】

遮光,密闭,在阴凉处保存。

【批准文号】

国药准字H20057480

【生产企业】

企业名称:正大天晴药业集团股份有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无