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修改日期：2007年3月26日
卡莫司汀注射液说明书(天津金耀药业有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 卡莫司汀注射液
- 英文名称: Carmustine Injection
- 汉语拼音: Kamosiding Zhusheye
处方药物
关注度
1
【成份】
主要成分：卡莫司汀。分子式：C5H9Cl2N3O2，分子量：214.05。
【性状】
本品为淡黄色的澄明液体。
【适应症】
【规格】
2g∶125mg
【用法用量】
静脉注射按体表面积100mg/m2，每日一次，连用2～3日；或200mg/m2，用一次，每6～8周重复。溶入5%葡萄糖或生理盐水150ml中快速点滴。
【不良反应】
一次静脉注射后，骨髓抑制经常发生在用药后4～6周，白细胞最低值见于5～6周，在6～7周逐渐恢复。但多次用药，可延迟至10～12周恢复。一次静脉注射后，血小板最低值见于4～5周，在6～7周内恢复，血小板下降常比白细胞严重。静脉注射部位可产生血栓性静脉炎。大剂量可产生脑脊髓病。长期治疗可产生肺间质或肺纤维化。有时甚至l～2疗程后即出现肺并发症，部分患者不能恢复。此外可产生恶心、呕吐等消化道反应，用药后2小时即可出现，常持续4～6小时。对肝肾均有影响，肝脏损害常可恢复，肾脏毒性可见氮质血症，功能减退，肾脏缩小。本品有继发白血病的报道。亦有致畸胎的可能性。本品可抑制睾丸或卵子功能，引起闭经或精子缺乏。
【禁忌】
既往对本药过敏的病人，妊娠及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
1 老年人易有肾功能减退，可影响排泄，应慎用。
2 对诊断的干扰：本品可引起肝肾功能异常。
3 下列情况慎用：骨髓抑制、感染、肝肾功能异常、接受过放射治疗或抗癌药治疗的患者。
4 用药期间应注意检查血常规、血小板、肝肾功能、肺功能。
5 本品可抑制身体免疫机制，使疫苗接种不能激发身体抗体产生。化疗结束后三个月内不宜接种活疫苗。
6 预防感染，注意口腔卫生。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
尚不明确。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
无
【药物相互作用】
以本品组成联合化疗方案时，应避免合用有严重降低白细胞血小板作用，或产生严重胃肠反应的抗癌药。
【药物过量】
无
【临床药理】
本品及其代谢物可通过烷化作用与核酸交链，亦有可能因改变蛋白而产生抗癌作用。在体内能与DNA聚合酶作用，对增殖期细胞各期都有作用，对兔子及小鼠有致畸性。
【药理毒理】
卡莫司汀注射液（天津金耀药业有限公司）说明书中的毒理研究：动物实验表明，卡莫司汀对多种动物有明显的致畸作用；卡莫司汀在多种动物实验中可诱发各种肿瘤。
【药代动力学】
卡莫司汀注射液静脉注射后迅速分解。化学半衰期5分钟，生物半衰期15 - 30分钟。可透过血脑屏障，在脑脊液中的浓度为血浆浓度的50% - 70%。由肝脏代谢，代谢物可在血浆中停留数日，造成延迟骨髓毒性。可能有肝肠循环。96小时有60% - 70%由肾排出（其中原形不到1%），1%由粪排出，10%以二氧化碳形式由呼吸道排出。
【贮藏】
遮光，密闭，在5℃以下冷冻处保存。
【有效期】
6个月
【执行标准】
《中国药典》2005年版二部
【批准文号】
国药准字H12020992
【生产企业】
企业名称：天津金耀药业有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无