首页 > 卡培他滨片说明书
卡培他滨片说明书(希罗达)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 卡培他滨片
- 商品名称: 希罗达
- 英文名称: Capecitabine Tablets
- 汉语拼音: Kapeitabin Pian
处方药物
关注度
1
【成份】
卡培他滨
【性状】
片剂
【适应症】
【规格】
500mg*30片
【用法用量】
推荐剂量每日2,500mg/m2,连用两周,休息一周。每日总剂量分早晚两次于饭后半小时用水吞服。
【不良反应】
希罗达的不良反应较少，以下情况可能与之有关：消化系统：希罗达最常见的不良反应为可逆性胃肠道反应，如腹泻、恶心、呕吐、腹痛、胃炎等。严重的(3-4级)不良反应相对少见。皮肤：在几乎一半使用希罗达的病人中发生手足综合症：表现为麻木、感觉迟钝、感觉异常、麻刺感、无痛感或疼痛感，皮肤肿胀或红斑，脱屑、水泡或严重的疼痛。皮炎和脱发较常见，但严重者很少见。一般不良反应：常有疲乏但严重者极少见。其他常见的不良反应为粘膜炎、发热、虚弱、嗜睡等，但均不严重。
【禁忌】
【注意事项】
曾经出现本品严重副反应或对氟嘧啶（卡培他滨的代谢产物）有过敏史者禁用。.需限制剂量的毒性包括：腹泻、腹痛、恶心、胃炎及手足综合征。近半数接受本品治疗者会诱发腹泻，对发生脱水的严重腹泻者应严密监测并给予补液治疗。每日腹泻4-6次或有夜间腹泻者为2级腹泻，每日腹泻7-9次或大便失禁和吸收障碍者为3级腹泻，每日腹泻10次以上或者有肉眼血便和需静脉补液者为4级腹泻。如发生2.3或4级腹泻，则应停用本品，直到腹泻停止或腹泻次数减少到1级时再恢复使用。3级或4级腹泻后再使用本品时应减少用量。几乎近一半使用本品的病人发
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚未在妊娠妇女中进行本品临床研究，但必须要考虑到如果在这类病人中使用本品，可能会引起胎儿损伤。动物实验表明，卡培他滨能导致胎儿死亡或畸形。这些发现预示卡培他滨衍生物也具有这种作用，因此不能在妊娠妇女中使用本品。如在妊娠期间使用本品或在使用本品间发生妊娠时，必须考虑到该药对胎儿损伤或致畸的潜在危险性。生育期妇女使用本品时必须采取避孕措施。尽管尚不知本品是否能分泌于母乳中，但由于许多药物能在母乳中分泌而有对哺乳的婴儿造成严重副反应的潜在危险性，因此建议使用本品的妇女停止哺乳。老人注意事项：
【儿童用药】
卡培他滨对18岁以下患者的安全性和疗效尚未证实。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
无须作剂量调整。但在老年人(65岁以上)比年轻人更易对卡培他滨产生毒性，故应对其进行密切监测。
【药物相互作用】
希罗达与大量药物合用，如抗组胺药，NSAIDs，吗啡，扑热息痛，阿斯匹林，止吐药，H2受体拮抗剂等，未见具有临床意义的副作用。
蛋白结合：卡培他滨与血清蛋白结合率较低(64%)通过置换与能蛋白紧密结合的药物发生相互作用的可能性尚无法预测。
与细胞色素P450酶间的相互作用：在体外实验中，未发现卡培他滨对人类肝微粒体P450酶产生影响。
【药物过量】
无
【临床药理】
卡培他滨是具有选择性靶向作用，针对肿瘤细胞的口服化疗药物。卡培他滨本身无细胞毒性，可通过三步酶链反应，在肿瘤细胞内被激活为具有细胞毒性的5-氟尿嘧啶，从而最大程度地降低了5-氟尿嘧啶对正常人体细胞的损害。
【药理毒理】
遗传毒性：卡培他滨在体外试验中（Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验）显示具有致突变性，在小鼠体内骨髓微核试验中显示有致染色体断裂作用。
生殖毒性：卡培他滨能降低雄鼠的生育能力，其机制可能是损伤精子形成。在大鼠和兔的生殖毒性研究中，卡培他滨表现出胚胎毒性和致畸性。孕妇使用可能对胎儿造成伤害。
致癌性：尚无卡培他滨致癌性的研究资料。
【药代动力学】
卡培他滨口服后经胃肠道迅速吸收，在肝内经羧酸酯酶转化为5'-脱氧-5-氟胞苷（5'-DFCR），再经胞苷脱氨酶作用转化为5'-脱氧-5-氟尿苷（5'-DFUR），在肿瘤细胞内，经胸苷磷酸化酶（TP）催化转化为5-氟尿嘧啶（5 - FU）发挥抗肿瘤作用。卡培他滨及其代谢产物的药代动力学特性总结如下：
1. 吸收：卡培他滨大约在1.5小时（Tmax）达到血药峰浓度（Cmax），食物会降低卡培他滨的吸收速度和程度。
2. 分布：卡培他滨及其代谢产物广泛分布于肿瘤组织内。
3. 代谢：主要在肝脏和肿瘤组织内代谢。
4. 排泄：主要经肾脏排泄，大约95.5%的药物以原形或代谢产物形式经尿排泄。
【贮藏】
密封保存
【包装】
500mg*30片
【有效期】
24个月
【执行标准】
YBH08582008
【批准文号】
国药准字H20073024
【生产企业】
企业名称：上海罗氏制药有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无