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修改日期：核准日期：2006年12月04日
联苯双酯滴丸说明书(协和)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 联苯双酯滴丸
- 商品名称: 协和
- 英文名称: Bifendate Pills
- 汉语拼音: Lianbenshuangzhi Diwan
处方药物
关注度
1
【成份】
联苯双酯
【性状】
为白色结晶粉末，几乎不溶于水或乙醇，易溶于氯仿。本品为糖衣滴丸。
【适应症】
临床用于慢性迁延肝炎伴ALT升高者，也可用于化学毒物、药物引起的ALT升高。
【规格】
口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装一瓶500丸，口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装一瓶500丸，1.5mg*250s/瓶
【用法用量】
口服：滴丸剂，5粒/次，每日3次，必要时6~10粒/次，每日3次，3月，ALT正常后改为5粒/次，每日3次，连服3月。儿童口服：0.5mg/kg,，每日3次，连用3~6个月。
【不良反应】
个别病例可出现口干、轻度恶心，偶有皮疹发生，一般加用抗变态反应药物后即可消失。
【禁忌】
【注意事项】
1.少数病人用药过程中ALT可回升，加大剂量可使之降低。停药后部分患者ALT反跳，但继续服药仍有效。
2个别患者于服药过程中可出现黄疸及病情恶化，应停药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。老人注意事项：
【儿童用药】
儿童用药酌减妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
老年患者慎用本品。
【药物相互作用】
合用肌苷，可减少本品的降酶反跳现象。
【药物过量】
无
【临床药理】
本品为我国创制的一种治疗肝炎的降酶药物，是合成五味子丙素时的中间体。小鼠口服本品150~200mg/kg，可减轻因四氯化碳所致的肝脏损害和谷丙转胺酶（ALT）升高。对四氯化碳所致的肝脏微粒体脂质过氧化、四氯化碳代谢转化为一氧化碳有抑制作用，并降低四氯化碳代谢过程中还原型辅酶Ⅱ及氧的消耗，从而保护肝细胞生物膜的结构和功能。本品亦可降低泼尼松诱导所致的肝脏ALT升高，能促进部分肝切除小鼠的肝脏再生。本品的降酶作用并非直接抑制血清及肝脏ALT活性，也不加速血液中ALT的失活，可能是肝组织损害减轻的反映。本品对细胞色素P450酶活性有明显诱导作用，从而加强对四氯化碳及某些致癌物的解毒能力。对部分肝炎病人有改善蛋白代谢作用，使白蛋白升高，球蛋白降低。对HbsAg及HbeAg无阴转作用，也不能使肿大的肝脾缩小。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
联苯双酯滴丸的药代动力学：联苯双酯口服吸收约30%，肝脏首关作用下迅速被代谢转化。24小时内70%左右自粪便排出。滴丸剂的生物利用度为片剂的1.25～2.37倍。
【贮藏】
密闭，在干燥处保存。
【包装】
口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装一瓶500丸，口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装一瓶500丸，1.5mg*250s/瓶
【有效期】
36个月
【执行标准】
《中国药典》2005年版
【批准文号】
国药准字H11020980
【生产企业】
企业名称：北京协和药厂
生产地址：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路37号。
邮政编码：102600
电话号码：无
传真号码：无