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修改日期：核准日期：2007年12月04日
硫普罗宁肠溶片说明书(凯西莱)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 硫普罗宁肠溶片
- 商品名称: 凯西莱
- 英文名称: Tiopronin Enteric-coated Tablets
- 汉语拼音: Liupuluoning Pian
处方药物
关注度
1
【成份】
硫普罗宁
【性状】
本品为白色糖衣片，除去糖衣后显白色。
【适应症】
【规格】
12片/板，铝塑板加铝塑袋。
【用法用量】
口服，次1--2片（100--200ml），一日3次，疗程2--3月或遵医嘱。
【不良反应】
1.消化系统：食欲不振、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等症状偶有发生，味觉异常罕见。可减量或暂时停服。
2.过敏反应：偶有瘙痒、皮疹、皮肤发红等情况，应停服本品。
3.长期、大量服用罕见蛋白尿或肾病综合症，应减量或停服。
4.其它：罕见胰岛素性自体免疫综合症，疲劳感和肢体麻木应停服。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。孕妇及哺乳期妇女禁用，儿童禁用。
【注意事项】
在服用本品期间应注意全面观察患者状况，定期检查肝功能，如发现异常应停服本品，或相应处治。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠期、哺乳期妇女患者禁用。老人注意事项：
【儿童用药】
禁用。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
不得与具有氧化作用的药物合并使用。
【药物过量】
无
【临床药理】
动物试验表明，本品对TAA（硫代乙酰胺）、CCl4（四氯化碳）所造成动物急性肝损伤模型中血清AST、ALT升高有降低作用，对慢性肝损伤模型引起的glycerinoral.html' target='_blank'>甘油三酯的蓄积有抑制作用；可以促进肝糖元合成，抑制胆固醇增高，有利于血清白蛋白/球蛋白比值回升。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
硫普罗宁口服后在肠道易吸收，生物利用度为85% - 90%，单剂给药500mg后，血药浓度达峰时间约为5小时，血药浓度峰值为3.6μg/mL左右，表观分布容积（Vd）为0.21L/kg。本品在体内呈二室分布，在肝脏代谢，大部分代谢为无活性代谢产物并由尿排出，服药后4小时约排出48%，72小时可排出78%。
【贮藏】
密封，在阴凉干燥处保存
【包装】
12片/板，铝塑板加铝塑袋。
【有效期】
24个月
【执行标准】
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-054)-2002-2006Z
【批准文号】
国药准字H41020799
【生产企业】
企业名称：河南省新谊药业股份有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无