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修改日期：核准日期：2007年02月07日 修改日期：2010年12月24日
硫唑嘌呤片说明书(嘉林)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 硫唑嘌呤片
- 商品名称: 嘉林
- 英文名称: Azathioprine Tablets
- 汉语拼音: Liuzuopiaoling Pian
处方药物
关注度
1
【成份】
硫唑嘌呤。化学名称：6-[(1-甲基-4-硝基-1H-咪唑基-5-)硫代]-1H-嘌呤。化学结构式：分子式：C9H7N7O2S 分子量：277.27
【性状】
本品为淡黄色片。
【适应症】
1．急慢性白血病，对慢性粒细胞型白血病近期疗效较好，作用快，但缓解期短；2．后天性溶血性贫血，特发性血小板减少性紫癜，系统性红斑狼疮；3．慢性类风湿性 关节炎、慢性活动性肝炎（与自体免疫有关的肝炎）、原发性胆汁性肝硬变；4．甲状腺机能亢进，重症肌无力；5．其他：慢性非特异性溃疡性结肠炎、节段性肠炎、多发性神经根炎、狼疮性肾炎，增殖性肾炎，Wegener氏肉芽肿等。
【规格】
100毫克*36片/盒。
【用法用量】
1．口服每日1.5mg～4mg/kg，一日1次或分次口服；2．异体移植，每日2mg～5mg/kg，一日1次或分次口服；3．白血病，每日1.5mg～3mg/kg，一日1次或分次口服。
【不良反应】
较巯嘌呤相似但毒性稍轻，可致骨髓抑制，肝功能损害，畸胎，亦可发生皮疹，偶见肌萎缩。
【禁忌】
已知对本品高度过敏的患者禁用。
【注意事项】
致肝功能损害，故肝功能差者忌用，亦可发生皮疹，偶致肌肉萎缩，用药期间严格检查血象。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
可致畸胎，孕妇忌用老人注意事项：
【儿童用药】
尚不明确。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
别嘌呤醇可抑制巯基嘌呤（后者是硫唑嘌呤的活性代谢物）代谢成无活性产物，结果使巯基嘌呤的毒性增加，当二者必须同时服用时，硫唑嘌呤的剂量应该大大地减低，硫唑嘌呤可降低6－巯嘌呤的灭活率，6－巯嘌呤的灭活通过下列方式：酶的S－甲基化，与酶无关的氧化，或是被黄嘌呤氧化酶转变成硫尿酸盐等。硫唑嘌呤能与巯基化合物如谷胱甘肽起反应，在组织中缓缓释出6－巯嘌呤而起到前体药物的作用。
【药物过量】
无
【临床药理】
在体内几乎全部转变成6－巯基嘌呤而起作用。由于其转变过程较慢，因而发挥作用缓慢。它能抑制Friend白血病，抑制病毒对小鼠的感染，使脾脏肿大得到抑制，使脾脏及血浆内病毒滴度下降。大鼠长期腹腔注射本品达4～5个月时出现体重下降、严重贫血和网织细胞增加。家兔于妊娠早期给予本药，可引起畸胎，主要是肢体发育受到影响。可通过对RNA代谢的干扰而具有免疫抑制作用。若小剂量长期存在于培养基中，可抑制致敏的淋巴细胞在体外的杀伤细胞作用。
【药理毒理】
免疫抑制作用：本药在体内分解为巯嘌呤而起作用。其免疫抑制作用机制与巯嘌呤相同，即具有嘌呤拮抗作用，由于免疫活性细胞在抗原刺激后的增殖期需要嘌呤类物质，此时给以嘌呤拮抗剂即能抑制DNA的合成，从而抑制淋巴细胞的增殖，即阻止抗原敏感淋巴细胞转化为免疫母细胞，产生免疫抑制作用。本药对T淋巴细胞的抑制作用较强，较小剂量即可抑制细胞免疫，抑制B淋巴细胞的剂量要比抑制T淋巴细胞的剂量大得多。
【药代动力学】
口服后可迅速被胃肠道吸收，1小时达血药浓度峰值，生物利用度为60%，进入体内后很快被分解为6 - 巯基嘌呤，然后再分解代谢而生成多种氧化的和甲基化的衍生物，随尿排出体外，24小时尿中排泄量为50% - 60%，48小时内大便排出12%，血中浓度低，服药后2小时血中浓度为10μg/ml，8小时后不能测到。
【贮藏】
遮光，密封保存。
【包装】
100毫克*36片/盒。
【有效期】
24个月。
【执行标准】
《中国药典》2010年版二部
【批准文号】
国药准字H20003841
【生产企业】
企业名称：北京嘉林药业股份有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无