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米格列奈钙说明书(浙江国邦药业有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 米格列奈钙
- 英文名称: Mitiglinide Calcium Hydrate
- 汉语拼音: MiGeLieNaiGai
处方药物
关注度
1
【成份】
米格列奈钙。
【性状】
白色或类白色结晶性粉末。
【适应症】
降糖药，用于改善Ⅱ型糖尿病患者餐后血糖。
【规格】
-
【用法用量】
每次于餐前服药，每次5mg。
【不良反应】
低血糖症状（5.4%）、腹胀（1.7%）、便秘（1.2%）、腹泻（0.8%）和恶心（0.5%）等。此外，还有发生率小于0.1%的下列不良反应：瘙痒、皮疹、荨麻疹、红斑、出疹、腹痛、淀粉酶升高、脂肪酶升高、γ -GTP（γ -谷氨酰转肽酶）升高、血清总胆红素升高、血尿素氮升高、血清肌酐升高、血钾降低、血钙降低、钠钾交换ATP酶自身抗体阳性、AST（谷草转氨酶）升高、ALT（谷丙转氨酶）升高、LDH（乳酸脱氢酶）升高、游离脂肪酸升高、糖化血红蛋白升高、C反应蛋白升高、血钠升高、血钾升高、血小板减少、白细胞减少、红细胞减少、淋巴细胞减少、单核细胞减少、嗜酸粒细胞增加、尿酸升高、尿糖阳性、尿蛋白阳性、尿酮体阳性等。
【禁忌】
以下患者应禁用：
1. 严重酮症，糖尿病性昏迷或昏迷前期，1型糖尿病患者(因必须输液及使用胰岛素迅速降低高血糖，所以不适于使用本品)。
2. 严重感染、围手术期、重度外伤患者(因需使用胰岛素迅速控制血糖，所以不适于使用本品)。
3. 对本品成份有过敏史的患者。
【注意事项】
1. 严重酮症、糖尿病性昏迷或昏迷前期、1型糖尿病患者禁用。
2. 严重感染、围手术期、重度外伤患者禁用。
3. 对本品成份有过敏史的患者禁用。
4. 下述患者应慎重用药：
- 正在使用胰岛素制剂的患者（本品有可能促使胰岛素分泌，引起低血糖）。
- 肾损害患者（有报告显示，肾损害患者的血药浓度上升，作用时间延长，因此应密切观察血糖，慎重给药）。
- 肝功能不全患者（有报告显示，肝功能不全患者的血药浓度上升，作用时间延长，因此应密切观察血糖，慎重给药）。
5. 本品给药过程中应定期检查血糖，密切观察，本品给药2～3个月效果仍不明显时，应考虑变更治疗方法。
6. 持续的低血糖可能会引起意识丧失、惊厥、暂时性或永久性脑功能损伤甚至死亡，因此在使用过程中应避免低血糖的发生。
7. 本品可能增强降血糖药的作用，与其他降血糖药合并使用时，应密切观察血糖，慎重给药。
8. 当患者伴有发热、感染、创伤或手术时，可能会产生暂时性的血糖控制不佳，此时必须进行严密的医疗监测并及时调整治疗方案。
9. 在驾驶或操作机械时应谨慎，因为低血糖可能会影响患者的注意力和反应能力。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
无
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
1. 那格列奈、瑞格列奈等速效型促胰岛素分泌剂与米格列奈的作用机制相同，所以必须避免联用。
2. 与吉非贝齐联用时，可能会使米格列奈的血药浓度升高，增加低血糖风险，所以联用时应慎重。
3. 与地高辛合用时，可能会使地高辛的血药浓度升高，所以合用时应密切监测地高辛的血药浓度。
4. 与克拉霉素合用时，可能会使米格列奈的血药浓度升高，增加低血糖风险，所以联用时应慎重。
5. 与伊曲康唑合用时，可能会使米格列奈的血药浓度升高，增加低血糖风险，所以联用时应慎重。
6. 与利福平合用时，可能会使米格列奈的血药浓度降低，减弱降糖效果，所以联用时应密切观察血糖变化。
7. 与圣约翰草提取物合用时，可能会使米格列奈的血药浓度降低，减弱降糖效果，所以联用时应密切观察血糖变化。
【药物过量】
目前未查询到浙江国邦药业有限公司米格列奈钙说明书中关于药物过量的明确表述，返回无。
【临床药理】
米格列奈钙与胰岛β细胞膜上磺酰脲受体结合，抑制胰岛β细胞膜上ATP敏感的K+通道，造成细胞去极化，细胞内Ca2+浓度升高，从而促进胰岛素分泌，降低血糖。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
单次口服米格列奈钙5mg、10mg、15mg后，血药浓度在0.23 - 0.28小时后达到峰值，峰浓度（Cmax）分别为1173、2441、3329ng/mL，消除半衰期（t1/2）约为1.2小时。米格列奈钙主要在肝脏代谢，90%以上由尿液排出。
【批准文号】
国药准字H20120122
【生产企业】
企业名称：浙江国邦药业有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无