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米格列奈钙片说明书(快如妥)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 米格列奈钙片
- 商品名称: 快如妥
- 英文名称: Mitiglinide Calcium Tablets
- 汉语拼音: MiGeLieNaiGaiPian(KuaiRuTuo)
处方药物
关注度
1
【成份】
米格列奈钙。
化学名称：双[2-(S)-苄基-4-氧代-4-(顺-全氢化异吲哚-2-基)丁酸]单钙盐二水合物。
【性状】
本品为白色片。
【适应症】
改善2型糖尿病人进食后血糖的变化，用于食物疗法及运动疗法未取得效果的糖尿病患者。
【规格】
10mg*20s/盒。
【用法用量】
成人在每次即将进食前(5分钟以内)一次口服米格列奈钙片10mg，1日3次。另外根据症状适当加减。
【不良反应】
据国外文献报道：在临床试验总病例1142例中，报告发生不良反应245例（21.5％）。主要为低血糖症状（5.8%），其他包括腹胀（1.7%），便秘（1.2%），腹泻（1.1%）等消化道症状以及头痛（1.0%）等。此外，临床检查值异常在总病例1137例中出现245例（21.5%）。主要包括丙酮酸升高（6.4%），γ－ＧＴＰ升高（4.1%），乳酸升高（2.9%），ALT（GPT）升高（2.8%），游离脂肪酸升高（2.1%）等。
【禁忌】
【注意事项】
1、本品可能导致低血糖症状，从事高空作业，汽车驾驶的患者使用时应注意。如出现低血糖症状，可使用蔗糖、葡萄糖或饮用富含葡萄糖的饮料等方法处理。但是，在联合使用α-葡萄糖苷酶抑制剂引起低血糖时，因α-葡萄糖苷酶抑制剂会延迟二糖类的消化吸收，故不得给予蔗糖，而应采取给予葡萄糖的处理措施。2、本品给药过程中应定期检查血糖，密切观察，本品给药2～3个月效果仍不明显可考虑变更治疗方法。3、本品给药过程中存在需要停药或减量的情况，此外，还可能由于患者不重视或合并感染等因素导致效果不足或失效。故应在密切观察食物摄取量、血糖值、以及是否存在感染因素等的基础上，即时决定是否适合继续给药，选择给药剂量、以及更适当的药物等。4、本品可迅速促进胰岛素分泌。其作用位点与磺酰脲类制剂相同，但与磺酰脲类制剂对血糖控制的协同作用及安全性尚未确认，故不可与磺酰脲类制剂合用。5、本品与胰岛素增敏剂（如盐酸吡格列酮）及双胍类制剂等合用的有效性及安全性尚未确立。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及有可能怀孕的妇女禁用。老人注意事项：
【儿童用药】
本品在儿童患者中使用的安全性尚未确立。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
老年患者通常生理机能低下，应根据症状从低剂量开始（每次5mg）用药并注意监测血糖值，慎重给药。
【药物相互作用】
米格列奈钙与以下药物合用时须慎重，注意监测血糖值，必要时要减量或加量使用。
【药物过量】
无
【临床药理】
米格列奈与胰岛β细胞膜上磺酰脲受体结合，抑制胰岛β细胞膜上ATP敏感的K+通道，造成细胞去极化，细胞内Ca2+浓度升高，从而促进胰岛素分泌，降低血糖。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
单次口服米格列奈钙片5mg或10mg时，Cmax分别为123ng/mL、210ng/mL，Tmax约为0.5小时，半衰期约为1.2小时。口服给药后，在尿液与粪便中的排泄分别约为服药剂量的24.4%、4.9%。
【贮藏】
密封，置干燥处保存
【包装】
10mg*20s/盒。
【有效期】
24月
【批准文号】
国药准字J20100072
【生产企业】
企业名称：橘生药品工业株式会社
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无