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那格列奈说明书(江苏恒瑞医药股份有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 那格列奈
- 英文名称: Nateglinide
- 汉语拼音: NaGeLieNai
处方药物
关注度
1
【成份】
那格列奈。
【性状】
那格列奈为白色或类白色结晶性粉末。
【适应症】
本品可以单独用于经饮食和运动不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人，也可用于使用二甲双胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人，采用与二甲双胍联合应用，但不能替代二甲双胍。那格列奈不适用于对磺脲类降糖药治疗不理想的2型糖尿病病人。
【规格】
原料药
【用法用量】
那格列奈（江苏恒瑞医药股份有限公司）的用法用量：
通常成年人每次60 - 120mg（2 - 4片），饭前1 - 15分钟内口服。建议从小剂量开始给药，按上述方法服用并根据血糖值确定给药剂量。但最大剂量不得超过每次180mg（6片）。
特殊人群：
1. 老年人：通常从小剂量（每次60mg（2片））开始用，根据血糖值确定给药剂量。
2. 肾损害患者：轻度肾功能不全患者无需调整剂量。中度肾功能不全患者应减少那格列奈的剂量。对重度肾功能不全患者尚无用药经验，应慎用。
以上内容仅供参考，具体用药应遵医嘱。
【不良反应】
低血糖：与其他抗糖尿病药物一样，服用那格列奈后，可观察到低血糖的症状。这些症状包括出汗、发抖、头晕、食欲增加、心悸、恶心、疲劳和无力。这些症状一般较轻且较易处理，如需要可进食碳水化合物。临床研究报告显示出现低血糖症状，且证实血糖降低（血糖<3.3mmol/L）的患者比例为2.4%。
肝功能：极少患者出现肝酶增高，其程度较轻且为一过性，很少导致停药。
过敏：极少有皮疹、瘙痒和荨麻疹等过敏反应的报道。
胃肠道：偶见空腹感、腹痛、腹胀、腹泻、便秘、消化不良等。
其他：此外，国外临床试验中，还有视力异常、外周水肿的报告。
【禁忌】
【注意事项】
1.低血糖：本品可以引起低血糖现象，其发生的频率与糖尿病严重程度、血糖控制水平、以及病人其他相关情况有关。老年病人、营养不良的病人、伴有肾上腺或垂体功能不全的病人对降糖药比较敏感，易发生低血糖。剧烈运动、饮酒、腹泻呕吐、进食减少、或合用其他抗糖尿病药物时，低血糖的危险性增加。对伴有自主神经病变或合并使用β受体阻滞剂者发生低血糖时难以被认识。那格列奈必须餐前口服，以减少低血糖的危险。病人不准备进食时，不可服用那格列奈;
2.中重度肝功能损害的病人慎用;
3.血糖控制失常：当病人伴有发热、感染、创伤或手术时血糖可以暂时性的升高。此时应使用胰岛素代替那格列奈。那格列奈使用一段时期后，可以发生继发失效或药效减弱。重度感染、手术前后或有严重外伤的患者慎用;
4.本品具有快速促进胰岛素分泌的作用。该作用点与磺酰脲类制剂相同。但本品与磺酰脲类制剂的相加、相乘的临床效果以及安全性尚未被证实，所以不能与磺酰脲类制剂并用;
5.与其他口服抗糖尿病药物合用可增加低血糖的危险;
6.应提醒患者驾驶或操纵机器时采取预防措施避免低血糖;
7.应定期检测血糖。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。老人注意事项：
【儿童用药】
儿童慎用。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
老年患者慎用。
【药物相互作用】
那格列奈主要通过细胞色素P450酶CYP2C9（大部分）和CYP3A4（少部分）代谢。
1. 合用时的影响：
- 吉非贝齐：与吉非贝齐（CYP2C9抑制药）合用时，那格列奈的AUC增加3.4倍，清除率降低74%。可能是由于吉非贝齐抑制那格列奈的代谢。这种情况下那格列奈的剂量应减少。
- 利福平：利福平是CYP3A4诱导剂，与那格列奈合用时，那格列奈的AUC降低69%，Cmax降低60%。可能导致那格列奈降糖作用减弱，此时可能需要增加那格列奈的剂量。
- 其他药物：那格列奈与其他药物如酮康唑（CYP3A4抑制剂）、咪康唑（CYP3A4抑制剂）等合用时，可能会增加那格列奈的血药浓度；而与苯妥英钠（CYP2C9诱导剂）合用时可能会降低那格列奈的血药浓度，但具体的相互作用程度需进一步研究确定。
2. 对其他药物的影响：
- 那格列奈对其他药物的代谢影响较小，未发现那格列奈对同时服用的地高辛、华法林、双氯芬酸、噻氯匹定等药物的药代动力学有明显影响。
【药物过量】
目前未查询到江苏恒瑞医药股份有限公司生产的那格列奈药物说明书中关于药物过量的明确内容，返回无。
【临床药理】
那格列奈为D-苯丙氨酸衍生物，通过与胰岛β细胞上的磺酰脲受体（SUR1）相结合，刺激胰岛素分泌，具有起效快、作用时间短的特点。其可改善2型糖尿病患者餐后早期胰岛素分泌，产生较低的空腹胰岛素水平，从而减少低血糖的发生风险。
以上信息基于一般的那格列奈药理知识，具体请以江苏恒瑞医药股份有限公司的产品说明书为准。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
那格列奈口服后可迅速吸收，健康志愿者单次口服那格列奈60 - 120mg后，血浆药物浓度峰值（Cmax）在1 - 2小时内达到，其峰值浓度范围为11 - 13μg/L。那格列奈血浆蛋白结合率大于98％。那格列奈主要通过细胞色素P450酶2C9（CYP2C9）代谢，另有少部分（<8％）经CYP3A4代谢。那格列奈及其代谢产物主要经尿液排泄，约有85％的剂量在尿中以代谢物形式排出，另约有15％经粪便排泄。那格列奈在体内清除迅速，其血浆半衰期为1.5 - 2.5小时。
【批准文号】
国药准字H20030141
【生产企业】
企业名称：江苏恒瑞医药股份有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无