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那格列奈说明书(安徽省双科药业有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 那格列奈
- 英文名称: Nateglinide
- 汉语拼音: NaGeLieNai
处方药物
关注度
1
【成份】
那格列奈。
【性状】
本品为白色或类白色结晶性粉末。
【适应症】
本品可以单独用于经饮食和运动不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人，也可用于使用二甲双胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人，采用与二甲双胍联合应用，但不能替代二甲双胍。那格列奈不适用于对磺脲类降糖药治疗不理想的2型糖尿病病人。
【规格】
-
【用法用量】
那格列奈（安徽省双科药业有限公司）的说明书用法用量：通常成年人每次60 - 120mg（2 - 4片），饭前1 - 15分钟内口服。建议从小剂量开始，根据血糖情况调整剂量，最大剂量为每次180mg（6片）。
【不良反应】
低血糖：与其它抗糖尿病药物一样，服用那格列奈后，可观察到低血糖的症状。这些症状包括出汗、发抖、头晕、食欲增加、心悸、恶心、疲劳和无力。这些症状一般较轻且较易处理，如需要可进食碳水化合物。临床研究报告显示出现低血糖症状，且证实血糖降低（血糖<3.3mmol/L）的患者比例为2.4% - 7.69%。
肝功能：极少患者出现肝酶增高，其程度较轻且为一过性，很少导致停药。
过敏：极少有皮疹、瘙痒和荨麻疹等过敏反应的报道。
胃肠道：偶见腹痛、腹泻、恶心、呕吐和便秘等胃肠道反应。
【禁忌】
【注意事项】
1.低血糖：本品可以引起低血糖现象，其发生的频率与糖尿病严重程度、血糖控制水平、以及病人其他相关情况有关。老年病人、营养不良的病人、伴有肾上腺或垂体功能不全的病人对降糖药比较敏感，易发生低血糖。剧烈运动、饮酒、腹泻呕吐、进食减少、或合用其他抗糖尿病药物时，低血糖的危险性增加。对伴有自主神经病变或合并使用β受体阻滞剂者发生低血糖时难以被认识。那格列奈必须餐前口服，以减少低血糖的危险。病人不准备进食时，不可服用那格列奈;
2.中重度肝功能损害的病人慎用;
3.血糖控制失常：当病人伴有发热、感染、创伤或手术时血糖可以暂时性的升高。此时应使用胰岛素代替那格列奈。那格列奈使用一段时期后，可以发生继发失效或药效减弱。重度感染、手术前后或有严重外伤的患者慎用;
4.本品具有快速促进胰岛素分泌的作用。该作用点与磺酰脲类制剂相同。但本品与磺酰脲类制剂的相加、相乘的临床效果以及安全性尚未被证实，所以不能与磺酰脲类制剂并用;
5.与其他口服抗糖尿病药物合用可增加低血糖的危险;
6.应提醒患者驾驶或操纵机器时采取预防措施避免低血糖;
7.应定期检测血糖。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。老人注意事项：
【儿童用药】
儿童慎用。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
老年患者慎用。
【药物相互作用】
那格列奈可与多种药物发生相互作用：
1. 与瑞格列奈相似，那格列奈主要由细胞色素P450（CYP）2C9及3A4代谢，因此这些酶的诱导剂或抑制剂可能影响那格列奈的代谢。
2. 吉非贝齐可升高那格列奈的血药浓度。
3. 利福平可降低那格列奈的血药浓度。
4. 那格列奈对CYP3A4的抑制及诱导作用较小，但与CYP3A4抑制剂或诱导剂合用时，仍应注意调整剂量。
5. 与其他降糖药合用时，可能增加低血糖的风险。
6. 与某些抗生素（如克拉霉素）合用可能影响那格列奈的代谢，增加低血糖风险。
【药物过量】
无
【临床药理】
那格列奈为D-苯丙氨酸（D - Phe）衍生物，属于非磺酰脲类降血糖药，其作用机制主要为通过与胰岛β细胞膜上磺酰脲受体相结合，阻滞胰岛β细胞ATP敏感钾通道开放，导致细胞膜去极化，引起钙通道开放，促进胰岛素分泌；是一种速效、短效的胰岛素促泌剂。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
那格列奈口服后可迅速吸收，生物利用度为72%，血浆药物浓度达峰时间约为1小时，且与剂量相关。那格列奈在体内广泛分布，蛋白结合率大于98%。那格列奈主要在肝脏代谢，代谢产物由尿液和粪便排出，在正常个体和糖尿病患者中的半衰期约为1.5小时。
【批准文号】
国药准字H20061130
【生产企业】
企业名称：安徽省双科药业有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无