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那格列奈说明书(济南明鑫制药股份有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 那格列奈
- 英文名称: Nateglinide
- 汉语拼音: NaGeLieNai
处方药物
关注度
1
【成份】
那格列奈。
【性状】
白色或类白色结晶性粉末。
【适应症】
本品可以单独用于经饮食和运动不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人，也可用于使用二甲双胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人，采用与二甲双胍联合应用，但不能替代二甲双胍。那格列奈不适用于对磺脲类降糖药治疗不理想的2型糖尿病病人。
【规格】
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【用法用量】
那格列奈（济南明鑫制药股份有限公司）的说明书用法用量：
通常成年人每次60 - 120mg（1 - 2片），一日三次，餐前1 - 15分钟以内口服。建议从小剂量开始使用，根据血糖控制情况逐渐增加剂量。
【不良反应】
低血糖：那格列奈可引起低血糖症状，包括出汗、发抖、头晕、食欲增加、心悸、恶心、疲劳和无力等。
过敏反应：可能出现皮疹、瘙痒和荨麻疹等过敏症状。
胃肠道反应：包括腹痛、消化不良、腹泻等。
肝酶升高：有少数患者可能出现谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）等肝酶升高。
此外，还有可能出现其他不良反应，但较为罕见。在使用该药物时，若出现任何异常症状，应及时就医。
【禁忌】
【注意事项】
1.低血糖：本品可以引起低血糖现象，其发生的频率与糖尿病严重程度、血糖控制水平、以及病人其他相关情况有关。老年病人、营养不良的病人、伴有肾上腺或垂体功能不全的病人对降糖药比较敏感，易发生低血糖。剧烈运动、饮酒、腹泻呕吐、进食减少、或合用其他抗糖尿病药物时，低血糖的危险性增加。对伴有自主神经病变或合并使用β受体阻滞剂者发生低血糖时难以被认识。那格列奈必须餐前口服，以减少低血糖的危险。病人不准备进食时，不可服用那格列奈;
2.中重度肝功能损害的病人慎用;
3.血糖控制失常：当病人伴有发热、感染、创伤或手术时血糖可以暂时性的升高。此时应使用胰岛素代替那格列奈。那格列奈使用一段时期后，可以发生继发失效或药效减弱。重度感染、手术前后或有严重外伤的患者慎用;
4.本品具有快速促进胰岛素分泌的作用。该作用点与磺酰脲类制剂相同。但本品与磺酰脲类制剂的相加、相乘的临床效果以及安全性尚未被证实，所以不能与磺酰脲类制剂并用;
5.与其他口服抗糖尿病药物合用可增加低血糖的危险;
6.应提醒患者驾驶或操纵机器时采取预防措施避免低血糖;
7.应定期检测血糖。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。老人注意事项：
【儿童用药】
儿童慎用。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
老年患者慎用。
【药物相互作用】
1. **与其他降糖药合用时**
- 那格列奈与其他降糖药（如磺酰脲类和双胍类）合用可能增加低血糖的风险。
2. **与CYP2C9和CYP3A4抑制剂合用时**
- 那格列奈主要通过细胞色素P450酶CYP2C9（70%）和CYP3A4（30%）代谢。所以与CYP2C9和CYP3A4抑制剂（如吉非贝齐、酮康唑等）合用时，那格列奈的血药浓度可能增加，从而增加低血糖发生的风险。
3. **与噻唑烷二酮类药物合用时**
- 可能增强降糖作用，增加低血糖风险。
4. **与瑞格列奈合用时**
- 由于作用机制相似，两者合用可能会增加低血糖的发生风险。
【药物过量】
无
【临床药理】
那格列奈为D-苯丙氨酸（D - Phe）衍生物，属于非磺酰脲类降血糖药，通过与胰岛β细胞膜上磺酰脲受体相结合，阻滞胰岛β细胞ATP敏感钾通道开放，导致细胞膜去极化，引起钙通道开放，促进胰岛素分泌。其作用依赖于胰岛中有功能的β细胞。那格列奈通过提高胰岛素的早期分泌有效降低餐时和餐后血糖水平。那格列奈有高度的组织选择性，与心肌和骨骼肌的亲和力低。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
那格列奈口服后迅速吸收，健康志愿者单次口服那格列奈60 - 120mg，绝对生物利用度为72% - 75%。达峰时间约为1小时。那格列奈主要通过细胞色素P450酶系CYPIA2代谢，另有少部分经CYP2C9代谢。那格列奈及其代谢产物的清除迅速，那格列奈在体内的总清除率为13.4 - 18.3L/h，其主要代谢产物的总清除率为2.4 - 3.2L/h。那格列奈及其代谢产物几乎完全经尿液排泄。正常肾功能的健康志愿者单次口服[14C] - 那格列奈100mg后，在尿液中回收那格列奈及其代谢产物总量为95.5%。那格列奈的血浆蛋白结合率为98% - 99%。
【包装】
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【批准文号】
国药准字H20060814
【生产企业】
企业名称：济南明鑫制药股份有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无