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那格列奈说明书(连云港润众制药有限公司)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 那格列奈
英文名称: Nateglinide
汉语拼音: NaGeLieNai
处方药物
关注度 关注度   1

【成份】

那格列奈。

【性状】

白色或类白色结晶性粉末。

【适应症】

本品可以单独用于经饮食和运动不能有效控制高血糖2型糖尿病病人,也可用于使用二甲双胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用与二甲双胍联合应用,但不能替代二甲双胍。那格列奈不适用于对磺脲类降糖药治疗不理想的2型糖尿病病人。

【规格】

-

【用法用量】

那格列奈(连云港润众制药有限公司)说明书中的用法用量: 通常成年人每次60 - 120mg(2 - 4片),一日三次,餐前1 - 15分钟以内口服。建议从小剂量开始,如果效果不明显时,可逐步增加剂量。肝肾功能不全患者应慎用,必须使用时,需要根据具体情况调整剂量。

【不良反应】

低血糖:那格列奈可引起低血糖症状,包括出汗、发抖、头晕、食欲增加、心悸、恶心、疲劳和无力等。 过敏反应:可能出现皮疹、瘙痒和荨麻疹等过敏症状。 肠道反应:如腹痛消化不良、腹泻等。 肝功能异常:可能导致转氨酶升高等肝功能指标异常。 此外,还有可能出现关节痛、感冒样症状等。

【禁忌】

1.对药物的活性成分或任何赋形剂过敏禁用;   2.Ⅱ型糖尿病(胰岛素依赖性糖尿病)禁用;   3.糖尿病酮症酸中毒禁用;   4.儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女慎用。

【注意事项】

1.低血糖:本品可以引起低血糖现象,其发生的频率与糖尿病严重程度、血糖控制水平、以及病人其他相关情况有关。老年病人、营养不良的病人、伴有肾上腺垂体功能不全的病人对降糖药比较敏感,易发生低血糖。剧烈运动、饮酒、腹泻呕吐、进食减少、或合用其他抗糖尿病药物时,低血糖的危险性增加。对伴有自主神经病变或合并使用β受体阻滞剂者发生低血糖时难以被认识。那格列奈必须餐前口服,以减少低血糖的危险。病人不准备进食时,不可服用那格列奈;   2.中重度肝功能损害的病人慎用;   3.血糖控制失常:当病人伴有发热、感染、创伤或手术时血糖可以暂时性的升高。此时应使用胰岛素代替那格列奈。那格列奈使用一段时期后,可以发生继发失效或药效减弱。重度感染、手术前后或有严重外伤的患者慎用;   4.本品具有快速促进胰岛素分泌的作用。该作用点与磺酰脲类制剂相同。但本品与磺酰脲类制剂的相加、相乘的临床效果以及安全性尚未被证实,所以不能与磺酰脲类制剂并用;   5.与其他口服抗糖尿病药物合用可增加低血糖的危险;   6.应提醒患者驾驶或操纵机器时采取预防措施避免低血糖;   7.应定期检测血糖。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。老人注意事项:

【儿童用药】

儿童慎用。妊娠与哺乳期注意事项:

【老年用药】

老年患者慎用。

【药物相互作用】

那格列奈主要通过细胞色素P450酶系CYP2C9(70%)和CYP3A4(30%)代谢。 1. 合用时升高那格列奈血药浓度的药物: - 吉非贝齐:与吉非贝齐(CYP2C9抑制剂)同时使用,那格列奈的暴露量(AUC)增加3.4倍,血药峰浓度(Cmax)增加2.4倍。 - 其他:酮康唑伊曲康唑、红霉素、克拉霉素等CYP3A4抑制剂可能会升高那格列奈的血药浓度。 2. 合用时降低那格列奈血药浓度的药物: - 利福平:利福平(CYP3A4诱导剂)能够降低那格列奈的血药浓度,使那格列奈的Cmax和AUC分别降低33%和64%。 - 苯妥英:苯妥英可能会降低那格列奈的血药浓度。 3. 与其他降血糖药物的相互作用: - 磺酰脲类药物:与磺酰脲类药物合用时,可能增加低血糖的风险。 - 胰岛素:与胰岛素合用时,可能增加低血糖的风险。

【药物过量】

那格列奈(连云港润众制药有限公司)药物过量:目前尚无急性过量服用那格列奈的临床试验资料。如果发生药物过量,患者应立即采取相应的措施,如及时就医等。 请注意,这是基于一般的药品过量处理原则给出的较为通用的信息,具体情况还应根据实际临床情况判断。

【临床药理】

那格列奈为D-苯丙氨酸衍生物,属于非磺酰脲类降血糖药,其作用机制主要为通过与胰岛β细胞膜上的磺酰脲受体(SUR1)结合,刺激胰岛素从胰岛β细胞中早期释放,从而降低餐时血糖。其作用依赖于胰岛中有功能的β细胞。那格列奈与胰岛β细胞中的ATP敏感性K+通道上的36KDA蛋白特异性结合,使K+通道关闭,β细胞去极化,钙通道开放,钙内流,从而刺激胰岛素的分泌。那格列奈促胰岛素分泌作用具有葡萄糖依赖性,当血糖水平较低时,那格列奈不会促进胰岛素释放,从而可避免低血糖的发生。

【药理毒理】

【药代动力学】

那格列奈口服后迅速吸收,健康志愿者单次口服那格列奈60 - 120mg,血浆药物浓度峰值(Cmax)在服药后1小时内达到,平均Cmax为3.1 - 4.7μg/L。那格列奈通过细胞色素P450酶2C9(CYP2C9)及3A4(CYP3A4)途径代谢,主要代谢产物由尿液及粪便排出,约85%的药物经粪便排泄,约15%经尿液排泄,原形药物在尿液中的排泄量小于1%。那格列奈在体内清除迅速,血浆半衰期约为1.5小时。

【批准文号】

国药准字H20050282

【生产企业】

企业名称:连云港润众制药有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无