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那格列奈说明书(扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 那格列奈
- 英文名称: Nateglinide
- 汉语拼音: NaGeLieNai
处方药物
关注度
1
【成份】
那格列奈。
【性状】
白色或类白色结晶性粉末。
【适应症】
本品可以单独用于经饮食和运动不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人，也可用于使用二甲双胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人，采用与二甲双胍联合应用，但不能替代二甲双胍。那格列奈不适用于对磺脲类降糖药治疗不理想的2型糖尿病病人。
【规格】
-
【用法用量】
那格列奈（扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司）说明书中的用法用量：通常成年人每次60 - 120mg（2 - 4片），饭前1 - 15分钟以内口服。建议从小剂量开始给药，根据血糖控制情况调整剂量。
【不良反应】
低血糖：那格列奈可以引起低血糖现象，其发生的频率与糖尿病严重程度、血糖控制水平以及病人其他相关情况有关。低血糖症状包括出汗、发抖、头晕、食欲增加、心悸、恶心、疲劳和无力等。
胃肠道反应：包括腹痛、消化不良、腹泻等。
过敏反应：如皮疹、瘙痒和荨麻疹等。
肝酶升高：有个别病例报告可能出现肝酶升高，但非常罕见。
【禁忌】
【注意事项】
1.低血糖：本品可以引起低血糖现象，其发生的频率与糖尿病严重程度、血糖控制水平、以及病人其他相关情况有关。老年病人、营养不良的病人、伴有肾上腺或垂体功能不全的病人对降糖药比较敏感，易发生低血糖。剧烈运动、饮酒、腹泻呕吐、进食减少、或合用其他抗糖尿病药物时，低血糖的危险性增加。对伴有自主神经病变或合并使用β受体阻滞剂者发生低血糖时难以被认识。那格列奈必须餐前口服，以减少低血糖的危险。病人不准备进食时，不可服用那格列奈;
2.中重度肝功能损害的病人慎用;
3.血糖控制失常：当病人伴有发热、感染、创伤或手术时血糖可以暂时性的升高。此时应使用胰岛素代替那格列奈。那格列奈使用一段时期后，可以发生继发失效或药效减弱。重度感染、手术前后或有严重外伤的患者慎用;
4.本品具有快速促进胰岛素分泌的作用。该作用点与磺酰脲类制剂相同。但本品与磺酰脲类制剂的相加、相乘的临床效果以及安全性尚未被证实，所以不能与磺酰脲类制剂并用;
5.与其他口服抗糖尿病药物合用可增加低血糖的危险;
6.应提醒患者驾驶或操纵机器时采取预防措施避免低血糖;
7.应定期检测血糖。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。老人注意事项：
【儿童用药】
儿童慎用。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
老年患者慎用。
【药物相互作用】
那格列奈可与瑞格列奈一样，都是通过CYP2C9（大部分）和CYP3A4（少部分）代谢。以下是一些药物相互作用情况：
1. 吉非贝齐：可能升高那格列奈的血药浓度，增加低血糖风险。
2. 克拉霉素：可能升高那格列奈的血药浓度，增加低血糖风险。
3. 利福平：可能降低那格列奈的血药浓度，影响其降糖效果。
4. 伊曲康唑：可能升高那格列奈的血药浓度，增加低血糖风险。
那格列奈与其他口服降糖药合用时，可能增加低血糖的发生风险。同时使用β - 阻滞剂可能掩盖低血糖症状。此外，那格列奈与酒精同时使用也可能增加低血糖风险。
【药物过量】
无
【临床药理】
那格列奈为D-苯丙氨酸衍生物，通过与胰岛β细胞上的磺酰脲受体（SUR）结合，刺激胰岛素的分泌，从而降低血糖水平。那格列奈促胰岛素分泌作用依赖于血糖浓度，当血糖浓度较低时，促胰岛素分泌作用减弱。
【药理毒理】
遗传毒性：那格列奈在Ames试验、中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验、小鼠骨髓细胞微核试验中未见潜在的遗传毒性。
生殖毒性：大鼠给药剂量达600mg/kg（按体表面积计，约为患者临床每日最大推荐剂量下暴露量的120倍）时，未见致畸性、胚胎毒性和生育力损害。
致癌性：小鼠连续2年经口给予那格列奈的剂量达1000mg/kg（按体表面积计，约为患者临床每日最大推荐剂量下暴露量的140倍），未见致癌性。大鼠连续2年经口给予那格列奈的剂量达400mg/kg（按体表面积计，约为患者临床每日最大推荐剂量下暴露量的70倍），未见致癌性。
【药代动力学】
那格列奈通过胃肠道快速吸收，吸收半衰期约为1小时。那格列奈及其代谢产物主要通过混合功能氧化酶系代谢。那格列奈及其代谢产物几乎全部经肝脏生物转化，主要代谢产物由胆汁和尿排泄。那格列奈的清除半衰期与剂量有关，在健康志愿者单次口服给药中，当剂量为120mg时，清除半衰期为1.5小时左右；当剂量为240mg和360mg时，清除半衰期分别为1.1和1.3小时。在健康志愿者和2型糖尿病患者中的药代动力学参数无具有临床意义的差异。
【批准文号】
国药准字H20040954
【生产企业】
企业名称：扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无