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那格列奈说明书(浙江金华康恩贝生物制药有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 那格列奈
- 英文名称: Nateglinide
- 汉语拼音: NaGeLieNai
处方药物
关注度
1
【成份】
那格列奈。
【性状】
本品为白色或类白色结晶性粉末。
【适应症】
本品可以单独用于经饮食和运动不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人，也可用于使用二甲双胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人，采用与二甲双胍联合应用，但不能替代二甲双胍。那格列奈不适用于对磺脲类降糖药治疗不理想的2型糖尿病病人。
【规格】
-
【用法用量】
那格列奈（浙江金华康恩贝生物制药有限公司）的用法用量：通常成年人每次60 - 120mg（2 - 4片），一日三次，餐前1 - 15分钟以内服用。建议从小剂量开始，根据血糖控制情况调整剂量。
【不良反应】
低血糖：那格列奈可以引起低血糖症状，包括出汗、发抖、头晕、食欲增加、心跳加速、恶心、震颤、疲劳和无力等。
过敏反应：可能出现皮疹、瘙痒、荨麻疹等过敏症状。
胃肠道反应：如腹痛、消化不良、腹泻等。
肝功能异常：可能引起转氨酶升高等肝功能指标的异常。
需要注意的是，不同个体对药物的反应可能存在差异，在使用过程中若出现任何不适或异常症状应及时就医。
【禁忌】
【注意事项】
1.低血糖：本品可以引起低血糖现象，其发生的频率与糖尿病严重程度、血糖控制水平、以及病人其他相关情况有关。老年病人、营养不良的病人、伴有肾上腺或垂体功能不全的病人对降糖药比较敏感，易发生低血糖。剧烈运动、饮酒、腹泻呕吐、进食减少、或合用其他抗糖尿病药物时，低血糖的危险性增加。对伴有自主神经病变或合并使用β受体阻滞剂者发生低血糖时难以被认识。那格列奈必须餐前口服，以减少低血糖的危险。病人不准备进食时，不可服用那格列奈;
2.中重度肝功能损害的病人慎用;
3.血糖控制失常：当病人伴有发热、感染、创伤或手术时血糖可以暂时性的升高。此时应使用胰岛素代替那格列奈。那格列奈使用一段时期后，可以发生继发失效或药效减弱。重度感染、手术前后或有严重外伤的患者慎用;
4.本品具有快速促进胰岛素分泌的作用。该作用点与磺酰脲类制剂相同。但本品与磺酰脲类制剂的相加、相乘的临床效果以及安全性尚未被证实，所以不能与磺酰脲类制剂并用;
5.与其他口服抗糖尿病药物合用可增加低血糖的危险;
6.应提醒患者驾驶或操纵机器时采取预防措施避免低血糖;
7.应定期检测血糖。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。老人注意事项：
【儿童用药】
儿童慎用。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
老年患者慎用。
【药物相互作用】
那格列奈能够抑制甲磺丁脲（一种CYP2C9底物）的代谢。体外实验表明那格列奈和格列本脲的代谢途径不同，无须改变格列本脲的剂量。合用那格列奈（60mg，一日三次）和地高辛（0.375mg，一日一次）不影响彼此的药代动力学参数。那格列奈与华法林、双氯芬酸、曲格列酮等无具有临床意义的相互作用。那格列奈与二甲双胍合用时，对那格列奈的药代动力学没有影响。那格列奈与吡格列酮合用时，对那格列奈的Cmax、AUC和血浆清除率没有影响。
【药物过量】
无
【临床药理】
那格列奈为D-苯丙氨酸衍生物，通过与胰岛β细胞上磺酰脲受体相结合，阻滞胰岛细胞ATP敏感钾通道开放，导致细胞膜去极化，引起钙通道开放，促进胰岛素分泌。那格列奈促胰岛素分泌作用依赖于血糖浓度，当血糖浓度较低时，促胰岛素分泌作用减弱。那格列奈有高度的组织选择性，与心肌和骨骼肌的亲和力低。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
那格列奈通过胃肠道快速吸收，健康成人单次口服那格列奈60 - 120mg，30 - 60分钟后可达血药峰值，Cmax、AUC与剂量呈线性关系。那格列奈主要通过细胞色素P450酶CY P2C9 (70%) 及CY P3A4 (30%) 代谢，其代谢产物对CYP酶无抑制作用，主要由尿液和粪便排出体外，在体内无蓄积作用。消除半衰期约为1.5小时。
【批准文号】
国药准字H20060089
【生产企业】
企业名称：浙江金华康恩贝生物制药有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无