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萘哌地尔片说明书(司坦迪)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 萘哌地尔片
- 商品名称: 司坦迪
- 英文名称: Naftopidil Tablets
- 汉语拼音: Naipaidi'er Pian
处方药物
关注度
1
【成份】
主要成份为萘哌地尔。
【性状】
本品为白色至类白色片。
【适应症】
1.用于缓解良性前列腺增生症（BPH）引起的尿路梗阻症状；2.用于高血压病的降压治疗。
【规格】
铝塑包装，每盒12片。
【用法用量】
1.用于缓解BPH尿路梗阻症状：
口服。通常成人初始用量为一次25mg(1片)，一日一次，于睡前服用，剂量可随临床疗效作适当调整，每日最大剂量不得超过75mg(3片)。高龄患者应从低剂量(12.5mg/日)开始用药，同时注意监护。
2.用于高血压病的降压治疗：
本品用药应根据病情和医师的临床判断而个体化。常用的起始剂量为每次25mg(一片)，每天二次。两周后，可根据病人血压的下降程度调整剂量。推荐剂量范围为每天两次，每次25-50mg。
【不良反应】
【禁忌】
对本品成份有过敏史者禁用。
【注意事项】
1.肝功能损伤者慎用，重症心脑血管疾病患者初次使用本品时应慎重。
2.本品服用初期及用量剧增时能引起体位性低血压，导致头昏、起立性眩晕，故高空作业及机动车驾驶员应慎用。
3.服用期间，应注意血压变化，发现血压降低时应酌情减量或停止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠期及哺乳期妇女用药的有效性和安全性尚没有确立，应慎用。老人注意事项：
【儿童用药】
本品只用于成人男性患者的良性前列腺增生引起的排尿障碍，儿童禁用本品。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
老年患者一般肝功能减低，本品主要在肝脏代谢，因此高龄患者应根据情况慎重使用，开始用药时用量酌减（例如服用12.5mg等）。
【药物相互作用】
本品与降压药和利尿药有协同作用，同时服用时酌减。
【药物过量】
无
【临床药理】
1.萘哌地尔为选择性的α1受体拮抗剂，能够抑制α1受体引起的血压上升。药效学试验表明，本品对多种高血压动物模型有降压作用，降压持续时间长，降压时不引起反射性心动过速，多次口服给药未见明显的首剂效应和耐药现象。心脏血流动力学试验结果显示，本品可降低麻醉开胸犬总外周阻力，扩张外周血管，对心输出量无明显影响。
2.本品也可通过α1受体阻断作用来缓解该受体兴奋所致的前列腺和尿道的交感神经性紧张，降低尿道内压，改善良性前列腺增生症所致的排尿障碍等症状。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
健康成年人单次口服萘哌地尔片25mg时，达峰时间（Tmax）约为1.1小时，血药峰浓度（Cmax）约为42.2ng/ml，消除半衰期（T1/2）约为1.9小时。健康成年人单次口服萘哌地尔片50mg时，达峰时间（Tmax）约为0.9小时，血药峰浓度（Cmax）约为76.0ng/ml，消除半衰期（T1/2）约为2.2小时。
【贮藏】
密闭保存。
【包装】
铝塑包装，每盒12片。
【有效期】
18个月
【批准文号】
国药准字H20040685
【生产企业】
企业名称：北京双鹭药业股份有限公司
生产地址：北京市海淀区西三环北路100号金玉大厦1103-1105室。
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无