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修改日期：核准日期：2007年03月29日
帕米膦酸二钠注射液说明书(浙江奥托康制药集团股份有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 帕米膦酸二钠注射液
- 英文名称: Pamidronate Disodium Injection
- 汉语拼音: Pa MiLin Suan Er Na
处方药物
关注度
1
【成份】
本品化学名为氨羟丙基二磷酸二钠，是二钠-3-氨基-羟基亚丙基-1,1-二磷酸五水化合物。另外尚含甘露醇作为赋型剂。
【性状】
本品为无色的澄明液体。
【适应症】
恶性肿瘤及其骨转移引起的高钙血症及骨质破坏溶解，消除疼痛，改善运动能力，减少病理性骨折，减少患者对放射治疗的要求。可延缓骨溶解性病变的发展，而对有关合并症（如骨折、死亡率）没有作用。Paget''s病的骨病变及多种原因引起的骨质疏松症
【规格】
5毫升:15毫克
【用法用量】
成人及老年病人 一般用量是30-90 mg加入0.9%生理盐水或5%葡萄糖250-500 mL中，静脉点滴1-4小时以上。用于一个疗程的治疗总量取决于病人治疗前的血清钙水平。
【不良反应】
有时出现一过性感冒样症状，一般在输液后3-24小时发生，持续24小时，再次输入时，很少再次发生同样症状。此外还可见发热，寒战，头痛，肌肉酸痛，胃肠道反应如厌食、腹痛、便秘或腹泻。偶可发生过敏反应，静脉滴注部位的局部反应。淋巴细胞、血小板减少和低钙血症。
【禁忌】
对本药或其它二磷酸盐过敏者。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇应权衡利弊用药，药物可进入母乳中，故哺乳期妇女慎用。老人注意事项：
【儿童用药】
一般不用，可能影响骨骼成长。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
适当减量。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
无
【临床药理】
本药是破骨细胞性骨溶解抑制剂。它与羟基磷灰石结晶体结合，抑制这些结晶体在体外的形成和溶解。在体内对破骨细胞性骨溶解的抑制，至少部分是由于这些物质连结到矿物质性的骨基质上。本药能牢固地吸附在骨小梁的表面，形成一层保护膜，阻止破骨前体细胞吸附于骨及随后被转化成为成熟的破骨细胞的过程。在大多数高钙血症病人中，本药通过降低血清钙水平，改善肾小球滤过率，并减低血清肌酐水平。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
帕米膦酸二钠静脉给药后，血钙水平在24 - 48小时内开始下降，在多数情况下，3 - 7天内达到正常范围。按常规方案给药，帕米膦酸二钠的血浆浓度在几个小时内快速下降到检测限以下（<3ng/ml）。帕米膦酸二钠在体内不发生生物转化，20 - 55%的给药剂量以原形从尿中排泄。静脉滴注期间，平均肾清除率为69ml/min，在有轻度肾功能损害的患者中，其清除率与肌酐清除率相关。
【贮藏】
防潮保存，配制好的溶液室温中保持稳定24小时。
【有效期】
24个月
【执行标准】
WS1-（X-287）-2004Z
【批准文号】
国药准字H19991037
【生产企业】
企业名称：浙江奥托康制药集团股份有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无