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修改日期：核准日期：2007年04月22日 修改日期：2008年12月24日；2010年10月01日
羟基脲片说明书(齐鲁)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 羟基脲片
- 商品名称: 齐鲁
- 英文名称: Hydroxycarbamide Tablets
- 汉语拼音: Qiangjiniao Pian
处方药物
关注度
1
【成份】
本品化学名称为：羟基脲其结构式为：分子式：CH4N2O2分子量：76.06
【性状】
本品为白色片。
【适应症】
【规格】
0.5g*100片/瓶。
【用法用量】
口服，CML每日20～60mg/kg，每周两次，6周为一疗程；头颈癌、宫颈鳞癌等敏次80mg/kg，每三天1次，需与放疗合用。
【不良反应】
1 骨髓抑制为剂量限制性毒性，可致白细胞和血小板减少，停药后1～2周可恢复；2 有时出现胃肠道反应，尚有致睾丸萎缩和致畸胎的报道；3 偶有中枢神经系统症状和脱发，亦有本药引起药物性发热的报道，重复给药时可再出现。
【禁忌】
【注意事项】
服用本品可使患者免疫机能受到抑制，故用药期间避免接种死或活病毒疫苗，一般停药3个月至1年才可考虑接种疫苗。服用本品时应适当增加液体的摄入量，以增加尿量及尿酸的排泄。定期监测白细胞、血小板、血中尿素氮、尿酸及肌苷浓度。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品有诱变、致畸胎及致癌的潜在可能，孕妇及哺乳期妇女禁用。老人注意事项：
【儿童用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
老年患者对本品敏感，肾功能可能较差，故服用本品时应适当减少剂量。
【药物相互作用】
可能减少5-FU转变为活性代谢物（Fd-UMP），二者并用应慎重；本品对中枢神经系统有抑制作用，故用本品时慎用巴比妥类、安定类、麻醉药等，本品有可能提高患者血中尿酸的浓度，故与别嘌呤醇、秋水仙碱、丙磺舒等合用治疗痛风时，须调整上述药物剂量。本品与别嘌呤醇合用能预防并逆转其所致的高尿酸血症，与烷化剂无交叉耐药。
【药物过量】
无
【临床药理】
是一种核苷二磷酸还原酶抑制剂，可阻止核苷酸还原为脱氧核苷酸，干扰嘌呤及嘧啶碱基生物合成，选择性地阻碍DNA合成，对RNA及蛋白质合成无阻断作用。周期特异性药，S期细胞敏感。
【药理毒理】
骨髓抑制为剂量限制性毒性，可致白细胞和血小板减少，停药后1 - 2周可恢复；有时出现胃肠道反应，尚有致睾丸萎缩和致畸胎的报道；偶有中枢神经系统症状和脱发，亦有引起药物性发热的报道，重复给药时可再出现。
【药代动力学】
据说明书，羟基脲片的药代动力学：
- 吸收：羟基脲口服吸收良好。无论口服或静脉注射给药，血中药物浓度均在1 - 2小时内达到高峰，然后迅速下降。
- 分布：在体内分布较广，可透过血脑屏障，脑脊液中药物浓度约为血药浓度的50%。
- 代谢：主要在肝脏代谢。
- 排泄：主要由肾脏排泄，24小时内约可排出50% - 80%。
【贮藏】
遮光，密封保存。
【包装】
0.5g*100片/瓶。
【有效期】
36个月
【执行标准】
《中国药典》2010版二部
【批准文号】
国药准字H37021289
【生产企业】
企业名称：山东齐鲁制药有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无