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羟基脲片说明书(百会)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 羟基脲片
商品名称: 百会
英文名称: Hydroxycarbamide Tablets
汉语拼音: Qiangjinian Pian
处方药物
关注度 关注度   1

【成份】

本品主要成份为:羟基脲

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

1.慢性粒细胞白血病(CML)有效,并可用于对马利兰耐药的CML;2.对黑色素瘤肾癌、头颈部癌有一定疗效,与放疗联合对头颈部及宫颈鳞癌有效。

【规格】

尚不明确。

【用法用量】

1、绒毛膜上皮癌:成人常用量,每日6mg~6.5mg/kg,分两次口服,以10日为一疗程,疗程间歇为3~4周。2、白血病:(1)开始,每日2.5mg/kg或80~100mg/m2,一日1次或分次服用,一般于用药后2~4周可见显效,如用药4周后,仍未见临床改进及白细胞数下降,可考虑在仔细观察下,加量至每日5mg/kg;(2)维持,每日1.5mg~2.5mg/kg或50mg~100mg/m2,一日1次或分次口服。

【不良反应】

1.骨髓抑制为剂量限制性毒性,可致白细胞和血小板减少,停药后1~2周可恢复;2.有时出现肠道反应,尚有致睾丸萎缩和致畸胎的报道;3.偶有中枢神经系统症状和脱发,亦有本药引起药物性发热的报道,重复给药时可再出现。

【禁忌】

水痘带状疱疹及各种严重感染禁用。

【注意事项】

1.服用本品可使患者免疫机能受到抑制,故用药期间避免接种死或活病毒疫苗,一般停药3个月至1年才可考虑接种疫苗。2.服用本品时应适当增加液体的摄入量,以增加尿量及尿酸的排泄。3.定期监测白细胞血小板、血中尿素氮、尿酸及肌苷浓度。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品有诱变、致畸胎及致癌的潜在可能,孕妇及哺乳期妇女禁用。老人注意事项:

【儿童用药】

尚不明确。妊娠与哺乳期注意事项:

【老年用药】

老年患者对本品敏感,肾功能可能较差,故服用本品时应适当减少剂量。

【药物相互作用】

可能减少5-Fu转变为活性代谢物(Fd-UMP),二者并用应慎重;本品对中枢神经系统有抑制作用,故用本品时慎用巴比妥类、安定类、麻醉药等;本品有可能提高患者血中尿酸的浓度,故与别嘌呤醇、秋水仙碱、丙磺舒等合用治疗痛风时,须调整上述药物剂量。本品与别嘌呤醇合用能预防并逆转其所致的高尿酸血症,与烷化剂无交叉耐药。

【药物过量】

【临床药理】

是一种核苷二磷酸还原酶抑制剂,可阻止核苷酸还原为脱氧核苷酸,干扰嘌呤及嘧啶碱基生物合成,选择性地阻碍DNA合成,对RNA及蛋白质合成无阻断作用。周期特异性药,S期细胞敏感。

【药理毒理】

【药代动力学】

吸收:羟基脲口服给药后吸收良好。 分布:能透过血脑屏障。 代谢:在肝、肾组织中代谢形成尿素由尿中排出。 排泄:12小时内排泄80%。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

尚不明确。

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H45020227

【生产企业】

企业名称:广西南宁百会药业集团有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无