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羟基脲片说明书(山西顺天制药有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 羟基脲片
- 英文名称: Hydroxycarbamide Tablets
- 汉语拼音: Qiangjinian Pian
处方药物
关注度
1
【成份】
本品主要成份为：羟基脲。
【性状】
本品为白色片。
【适应症】
【规格】
尚不明确。
【用法用量】
口服，CML每日20～60mg/kg，每周两次，6周为一疗程；头颈癌、宫颈鳞癌等每次80mg/kg，每三天1次，需与放疗合用。
【不良反应】
1．骨髓抑制为剂量限制性毒性，可致白细胞和血小板减少，停药后1～2周可恢复；2．有时出现胃肠道反应，尚有致睾丸萎缩和致畸胎的报道；3．偶有中枢神经系统症状和脱发，亦有本药引起药物性发热的报道，重复给药时可再出现。
【禁忌】
【注意事项】
1．服用本品可使患者免疫机能受到抑制，故用药期间避免接种死或活病毒疫苗，一般停药3个月至1年才可考虑接种疫苗。2．服用本品时应适当增加液体的摄入量，以增加尿量及尿酸的排泄。3．定期监测白细胞、血小板、血中尿素氮、尿酸及肌苷浓度。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品有诱变、致畸胎及致癌的潜在可能，孕妇及哺乳期妇女禁用。老人注意事项：
【儿童用药】
遵医嘱。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
老年患者对本品敏感，肾功能可能较差，故服用本品时应适当减少剂量。
【药物相互作用】
可能减少5－Fu转变为活性代谢物（Fd-UMP），二者并用应慎重；本品对中枢神经系统有抑制作用，故用本品时慎用巴比妥类、安定类、麻醉药等；本品有可能提高患者血中尿酸的浓度，故与别嘌呤醇、秋水仙碱、丙磺舒等合用治疗痛风时，须调整上述药物剂量。本品与别嘌呤醇合用能预防并逆转其所致的高尿酸血症，与烷化剂无交叉耐药。
【药物过量】
无
【临床药理】
是一种核苷二磷酸还原酶抑制剂，可阻止核苷酸还原为脱氧核苷酸，干扰嘌呤及嘧啶碱基生物合成，选择性地阻碍DNA合成，对RNA及蛋白质合成无阻断作用。周期特异性药，S期细胞敏感。
【药理毒理】
骨髓抑制为剂量限制性毒性，可致白细胞和血小板减少，停药后1 - 2周可恢复。有可能引起胎儿的发育障碍，有致畸的可能。
【药代动力学】
口服给药吸收良好。无论口服或静脉注射给药血中药物浓度均在1～2小时内很快达到高峰，然后迅速下降。24小时已不能测出。t1/2为1.5～5小时，羟基脲大部分在肝内代谢，代谢产物较易透过红细胞膜。主要经肾随尿排出，24小时内约可排出50%～80%。
【贮藏】
遮光，密封保存。
【包装】
尚不明确。
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20013317
【生产企业】
企业名称：山西顺天制药有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无