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羟基脲片说明书(康业)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 羟基脲片
商品名称: 康业
英文名称: Hydroxycarbamide Tablets
汉语拼音: Qiangjiniao Pian
处方药物
关注度 关注度   1

【成份】

本品化学名称为:羟基脲其结构式为:分子式:CH4N2O2分子量:76.06

【性状】

本品为白色片

【适应症】

1.慢性粒细胞白血病(CML)有效,并可用于对马利兰耐药的CML;2.对黑色素瘤肾癌、头颈部癌有一定疗效,与放疗联合对头颈部及宫颈鳞癌有效。

【规格】

0.5g*100s/瓶。

【用法用量】

口服,CML每日20~60mg/Kg,每周两次,6周为一疗程;头颈癌、宫颈鳞癌等每次80mg/Kg,每三天1次,需与放疗合用。

【不良反应】

1.骨髓抑制为剂量限制性毒性,可致白细胞和血小板减少,停药后1~2周可恢复; 2.有时出现肠道反应,尚有致睾丸萎缩和致畸胎的报道; 3.偶有中枢神经系统症状和脱发,亦有本药引起药物性发热的报道,重复给药时可再出现。

【禁忌】

水痘带状疱疹及各种严重感染禁用。

【注意事项】

服用本品可使患者免疫机能受到抑制,故用药期间避免接种死或活病毒疫苗,一般停药3个月至1年才可考虑接种疫苗。服用本品时应适当增加液体的摄入量,以增加尿量及尿酸的排泄。定期监测白细胞血小板、血中尿素氮、尿酸及肌苷浓度。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品有诱变、致畸胎及致癌的潜在可能,孕妇及哺乳期妇女禁用。老人注意事项:

【儿童用药】

遵医嘱。妊娠与哺乳期注意事项:

【老年用药】

老年患者对本品敏感,肾功能可能较差,故服用本品时应适当减少剂量。

【药物相互作用】

可能减少5-FU转变为活性代谢物(Fd-UMP),二者并用应慎重;本品对中枢神经系统有抑制作用,故用本品时慎用巴比妥类、安定类、麻醉药等,本品有可能提高患者血中尿酸的浓度,故与别嘌呤醇、秋水仙碱、丙磺舒等合用治疗痛风时,须调整上述药物剂量。本品与别嘌呤醇合用能预防并逆转其所致的高尿酸血症,与烷化剂无交叉耐药。

【药物过量】

【临床药理】

是一种核苷二磷酸还原酶抑制剂,可阻止核苷酸还原为脱氧核苷酸,干扰嘌呤及嘧啶碱基生物合成,选择性地阻碍DNA合成,对RNA及蛋白质合成无阻断作用。周期特异性药,S期细胞敏感。

【药理毒理】

【药代动力学】

口服给药后,羟基脲片在胃肠道吸收良好,1 - 2小时后血药浓度达高峰,6小时后消失。20%以羟基脲、80%以代谢物形式从尿中排出,12小时内排出80%。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

0.5g*100s/瓶。

【有效期】

36个月

【批准文号】

国药准字H14020411

【生产企业】

企业名称:山西振东安特生物制药有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无