首页 > 乳酸左氧氟沙星胶囊说明书

乳酸左氧氟沙星胶囊说明书(达芬泰星)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 乳酸左氧氟沙星胶囊
商品名称: 达芬泰星
英文名称: Levofloxacin Lactate Capsules
汉语拼音: YANSUAN ZUOFUSHAXING JIAONANG
处方药物
关注度 关注度   1

【成份】

本品主要成份为乳酸左氧氟沙星

【性状】

本品为胶囊剂,内含淡黄色颗粒和粉末。

【适应症】

适用于敏感菌引起的:1.泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎宫颈炎(包括产酶株所致者)。2.呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。3.肠胃道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单细胞、副溶血弧菌等所致。4.伤寒。5.骨和关节感染。6.皮肤软组织感染。7.败血症等全身感染。

【规格】

PTP铝箔,PVC硬片铝塑包装,12片/板×1板/盒,0.1g*10s*3板/盒

【用法用量】

口服。成人常用量:1.支气管感染、肺部感染:1次0.2g,一日2次,或一次0.1g,一日3次,疗程7~14日。2.急性单纯下尿路感染:一次0.2g,一日2次,或一次0.1g,一日2次,疗程5~7日;复杂性尿路感染:一次0.2g,一日2次,或一次0.1g,一日3次,疗程10~14日。3.细菌性前列腺炎:一次0.2g,一日2次,疗程6周。成人常用量为一日0.3~0.4g,分2~3次服用,如感染较重或感染病原体敏感性较差者,如铜绿假单细菌等假单胞菌属细菌感染或感染的治疗剂量也可增至一日0.6g,分3次服。

【不良反应】

尚未明确

【禁忌】

对喹诺酮类药物过敏者及癫痫患者禁用。

【注意事项】

1.肾功能不全者应减量或慎用。2.神经系统疾患者慎用。3.避免与茶碱同时使用。如需同时应用,应监测茶碱的血药浓度以调整其剂量。4.与华法令或其衍生物同时应用时,应监测凝血酶原时间或其它凝血试验。5.性病患者治疗时,应进行梅毒血清学检查,以免耽误对梅毒的治疗。6.静脉滴注速度每100ml至少60分钟,滴速过快易引起静脉刺激症状或中枢神经系统反应。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇禁用,哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。老人注意事项:

【儿童用药】

本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时,可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。妊娠与哺乳期注意事项:

【老年用药】

老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。

【药物相互作用】

尚未明确

【药物过量】

急性药物过量时应洗胃,活性炭可能减少药物的吸收。血液透析腹膜透析不能有效除去本药。

【临床药理】

本品为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍,它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶活性,抑制细菌DNA复制。具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点,对多数肠杆菌科细菌,如肺炎克雷白菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌属、志贺菌属、流感杆菌、部分大肠杆菌、铜绿假单胞菌、淋球菌等有较强的抗菌活性;对部分葡萄球菌、肺炎链球菌、衣原体等也有良好的抗菌作用。

【药理毒理】

【药代动力学】

口服后吸收完全,单剂量口服0.2g后,血药峰浓度(Cmax)约为1.6mg/L,达峰时间(Tmax)约为1小时。血消除半衰期(t1/2β)约为6小时。蛋白结合率约为30%~40%。本品吸收后广泛分布至各组织、体液,在扁桃体、前列腺组织、痰液、泪液、妇女生殖道组织、皮肤唾液等组织和体液中的药物浓度与血药浓度之比约在1.1~2.1之间。本品主要以原形自肾排泄,在体内代谢甚少。口服48小时内尿中排出量约为给药量的80%~90%。本品以原形自粪便中排出少量,给药后72小时内累积排出量少于给药量的4%。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

PTP铝箔,PVC硬片铝塑包装,12片/板×1板/盒,0.1g*10s*3板/盒

【有效期】

暂定2年

【批准文号】

国药准字H20052389

【生产企业】

企业名称:吉林敖东洮南药业股份有限公司
生产地址:吉林省洮南市团结东路16号。
邮政编码:137100
电话号码:无
传真号码:无