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修改日期:核准日期:2007年3月26日 修改日期:2009年8月27日 修改日期:2009年11月24日
水飞蓟宾胶囊说明书(水林佳)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 水飞蓟宾胶囊
- 商品名称: 水林佳
- 英文名称: Silibinin Capsules
- 汉语拼音: Shuifeijibing Jiaonang
处方药物
【成份】
主要成分是从菊科水飞蓟属植物水飞蓟果实中提出分离而得的一种黄酮类化合物。
【性状】
硬胶囊剂,内容物为类白色或淡黄色粉末。
【适应症】
用于急慢性肝炎、脂肪肝的肝功能异常的恢复。
【规格】
药品包装用铝箔-PVC/PVDC固体药用复合硬片泡罩包装,10粒/板,2板/盒。
【用法用量】
口服,成人每日三次,每次2—4粒。或遵医嘱。
【不良反应】
主要表现为轻微的胃肠道症状(恶心、呃逆)和胸闷等。
【禁忌】
尚不明确。
【注意事项】
对本品过敏者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠、哺乳期妇女用药的安全性尚未确定,请遵医嘱。老人注意事项:
【儿童用药】
无不良反应报道,请遵医嘱。妊娠与哺乳期注意事项:
【老年用药】
无不良反应报道,请遵医嘱。
【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】
无
【临床药理】
水飞蓟宾能够稳定肝细胞膜,保护肝细胞的酶系统,清除肝细胞内的活性氧自由基,从而提高肝脏的解毒能力,避免肝细胞在长期接触毒物、服用肝毒性药物、吸烟,饮酒等情况下受到损伤。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
水飞蓟宾能够稳定肝细胞膜,保护肝细胞的酶系统,清除肝细胞内的活性氧自由基,从而提高肝脏的解毒能力,避免肝细胞在长期接触毒物、服用肝毒性药物、吸烟、饮酒等情况下受到损伤。据文献报道,健康人口服水飞蓟宾卵磷脂复合物360mg(以水飞蓟宾计)后,游离血药浓度峰值为298±96ng/ml,峰时间为1.6±0.3h,血中的平均残留时间为3.6±0.4h,AUC为7.9±1.1(μg·h)/ml。
【贮藏】
密封、在常温干燥处保
【包装】
药品包装用铝箔-PVC/PVDC固体药用复合硬片泡罩包装,10粒/板,2板/盒。
【有效期】
24 个月
【执行标准】
国家食品药品监督管理局国家药品标准 WS
【批准文号】
国药准字H20040299
【生产企业】
企业名称:天津天士力圣特制药有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无