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双氯芬酸钠肠溶片说明书(江西南昌济生制药厂)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 双氯芬酸钠肠溶片
- 英文名称: Diclofenac Sodium Enteric-coated Tablets
- 汉语拼音: Shuanlufensuanna Changrongpian
处方药物
关注度
1
【成份】
本品主要成份为：双氯芬酸钠。其化学名称为：2－[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酸钠。分子式：C14H10CI2NNaO2分子量：318.13
【性状】
本品为肠溶片，除去肠溶衣后显白色。
【适应症】
用于：
① 缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状；
② 治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等；
③ 急性的轻、中度疼痛如：手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛等；
④ 对成人和儿童的发热有解热作用。
【规格】
48片/盒
【用法用量】
1 成人常用量：①关节炎，一日75～150mg，分3次服，疗效满意后可逐渐减量；②急性疼痛：首次50mg，以后25～50mg，每6～8小时1次。
2 小儿常用量：一日0.5～2.0mg/kg，日最大量为3.0mg/kg，分3次服。
【不良反应】
① 胃肠反应：为最常见的不良反应，约见于10%服药者，主要为胃不适、烧灼感、返酸、纳差、恶心等，停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔；
② 神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等；
③ 引起浮肿、少尿，电解质紊乱等不良反应，轻者停药并相应治疗后可消失；
④ 其他少见的有血清转氨酶一过性升高，极个别出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等，停药后均可恢复。
【禁忌】
【注意事项】
（1）有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用，尤其是老年人。用药期间应常规随访检查肝肾功能。
（2）本品因含钠，对限制钠盐摄入量的病人应慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女不宜服用。老人注意事项：
【儿童用药】
16岁以下的儿童不宜服用。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
【药物相互作用】
（1）饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应，并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。
（2）与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时，药效不增强，而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。
（3）与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。
（4）与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。
（5）与维拉帕米、硝苯啶同用时，本品的血药浓度增高。（6）本品可增高地高辛的血浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。
（7）本品可增强抗糖尿病药（包括口服降糖药）的作用。
（8）本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。
（9）丙磺舒可降低本品的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，故同用时宜减少本品剂量。
（10）本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。
（11）本品可降低胰岛素和其他降糖药作用，使血糖升高。
（12）与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。
（13）阿司匹林可降低本品的生物利用度。
【药物过量】
药物过量：尚不明确。
【临床药理】
本品通过抑制环氧合酶从而减少前列腺素的合成，以及一定程度上抑制脂氧酶而减少白三烯、缓激肽等产物的生成而发挥解热镇痛及抗炎作用。在动物试验和人的临床实践中都证实本品有解热作用。急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为150mg/kg；小鼠经口LD50为390mg/kg。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
口服吸收快，完全。与食物同服降低吸收率。血药浓度空腹服药平均1～2小时达峰值，与食物同服时6小时达峰值，血浆浓度降低。药物半衰期约2小时。血浆蛋白结合率为99%。在乳汁中药浓度极低而可忽略，按每隔8小时口服50mg的剂量给药，本药活性物质进入乳汁的量非常少，不会对婴儿产生不良影响。约50%在肝脏代谢，40%～65%从肾排出，35%从胆汁、粪便排出。长期应用无蓄积作用。
【贮藏】
遮光，密封保存。
【包装】
48片/盒
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H36020277
【生产企业】
企业名称：江西南昌济生制药厂
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无